Но-шпа – лекарственный препарат спазмолитического действия, производное изохинолина.
Форма выпуска и состав
Но-шпа выпускается в следующих формах:
- Таблетки: желтые, с оранжеватым или зеленоватым оттенком, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне с гравировкой «spa» (по 6 или 24 шт. в блистерах из ПВХ/Алюминия, в картонной пачке 1 блистер; по 20 штук в блистерах из Алюминия/Алюминия (ламинированных полимером), в картонной пачке 2 блистера; по 60 штук в полипропиленовых флаконах с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором, в картонной пачке 1 флакон; по 100 штук в полипропиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, зеленовато-желтый (по 2 мл в ампулах темного стекла с нанесенной точкой разлома, по 5 ампул в контурных ячейковых пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг в 1 таблетке; 20 мг в 1 мл раствора.
Вспомогательные компоненты:
- Таблетки: повидон, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат;
- Раствор: этанол 96%, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), вода дистиллированная.
Показания к применению
- Спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: спазмы мочевого пузыря, пиелит, нефролитиаз, цистит, уретролитиаз; тенезмы мочевого пузыря (в виде инъекций);
- Спазмы гладкой мускулатуры при болезнях желчевыводящих путей: холецистит, холангит, холецистолитиаз, перихолецистит, холангиолитиаз, папиллит.
В качестве вспомогательного терапевтического средства Но-шпу применяют при следующих заболеваниях и состояниях:
- Головные боли напряжения (перорально);
- Спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: гастрит, колит, энтерит, спазмы привратника и кардии, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, спастический колит с синдромом раздраженного кишечника с метеоризмом и запором после исключения заболеваний, которые проявляются синдромом «острый живот» (перфорация язвы, аппендицит, острый панкреатит, перитонит);
- Дисменорея.
При невозможности применения таблеток Но-шпа препарат вводят парентерально.
Противопоказания
- Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
- Тяжелая сердечная недостаточность;
- Детский возраст (для раствора, так как отсутствуют данные клинических исследований у данной возрастной группы);
- Детский возраст до шести лет (для таблеток);
- Период лактации (отсутствуют клинические данные);
- Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит фермента лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
- Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Но-шпу с осторожностью применяют при артериальной гипотензии (так как существует опасность коллапса), у детей (для таблеток) и беременных женщин.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Препарат в форме таблеток принимают внутрь. Рекомендуемые дозы:
- Взрослые: 120-240 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная разовая доза – 80 мг, суточная – 240 мг;
- Дети старше 12 лет: 160 мг в сутки, разделенные на 2-4 приема;
- Дети 6-12 лет: 80 мг в сутки, разделенные на 2 приема.
Без консультации с врачом препарат Но-шпа принимают не более 1-2 дней. При отсутствии улучшений в период лечения следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и изменения терапии при необходимости. При использовании дротаверина в качестве вспомогательного средства продолжительность лечения без врачебной консультации может составлять 2-3 дня.
Раствор для инъекций
Препарат в форме раствора предназначен для парентерального введения. Средняя суточная доза – 40-240 мг, разделенные на 1-3 введения, внутримышечно.
При острых почечных и/или желчнокаменных коликах вводят 40-80 мг дротаверина внутривенно.
Во время физиологических родов для укорочения фазы раскрытия шейки матки препарат вводят в начале периода растяжения внутримышечно в дозе 40 мг, а при неудовлетворительном эффекте инъекцию повторяют один раз в течение 2 часов.
Побочные действия
- Желудочно-кишечный тракт: редко – тошнота, запор;
- Сердечно-сосудистая система: редко – снижение артериального давления, учащенное сердцебиение;
- Нервная система: редко – головокружение, головная боль, бессонница;
- Иммунная система: редко – аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек); частота неизвестна – анафилактический шок (с летальным исходом и без летального исхода);
- Местные реакции: редко – реакции в месте введения.
Особые указания
Внутривенные инъекции пациентам с пониженным артериальным давлением следует проводить в положении больного лежа из-за риска развития коллапса.
Препарат в форме таблеток (при приеме в рекомендованных дозах) не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами. После введения Но-шпы парентерально желательно воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психических реакций.
Лекарственное взаимодействие
Дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие леводопы, при их одновременном назначении возможно усиление тремора и ригидности.
При применении с другими спазмолитиками (включая м-холиноблокаторы) спазмолитическое действие взаимно усиливается.
Дротаверин для внутримышечного и внутривенного введения снижает спазмогенную активность морфина, а также усиливает артериальную гипотензию, вызываемую прокаинамидом, хинидином и трициклическими антидепрессантами.
Фенобарбитал повышает спазмолитический эффект Но-шпы.
Дротаверин связывается с белками плазмы (преимущественно с β- и γ-глобулинами и альбумином), но данные по взаимодействию Но-шпы с другими средствами, значительно связывающимися с белками плазмы, отсутствуют. Однако этот эффект следует учитывать при одновременном применении с такими препаратами из-за риска возникновения токсических и/или фармакодинамических побочных действий.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °C (таблетки в полипропиленовых флаконах и раствор для инъекций), не более 25 °C (таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий), не более 30 °C (таблетки в блистерах Алюминий/Алюминий). Беречь от детей.
Срок годности таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий – 3 года; в блистерах Алюминий/Алюминий, в полипропиленовых флаконах и в форме раствора для инъекций – 5 лет.
