Нимулид

Нимулид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из класса сульфонанилидов; обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Нимулид выпускается в следующих формах:

• Таблетки: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 блистеров);
• Таблетки для рассасывания: бледно-желтые, круглые, двояковыпуклые (по 10 штук в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• Суспензия для приема внутрь (по 60 мл во флаконах темного стекла, с дозирующим стаканчиком в комплекте);
• Гель для наружного применения (в тубах по 10, 20 и 30 г).

Действующее вещество – нимесулид (100 мг в 1 таблетке, 50 мг в 5 мл суспензии, 10 мг в 1 г геля).

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, лактоза, докузат натрия, кремния диоксид коллоидный, полисорбат, повидон, магния стеарат, кислота хлористоводородная и вода очищенная;
• Таблетки для рассасывания: карбоксиметилкрахмал натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, маннитол, метилпарагидроксибензоат натрия, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, калия сорбат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор апельсиновый;
• Суспензия: 70% раствор сорбитола некристаллизованный, сахароза, камедь ксантановая, глицерин, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия дисульфит, кислота хлористоводородная, натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, краситель хинолиновый желтый, вкусовые добавки (ваниль и манго), вода очищенная;
• Гель: 95% этиловый спирт (очищенный), триацетин, карбомер, фосфорная кислота, гипролоза, диметилацетамид, ароматизаторы (MSC-03 и 0106-G), вода очищенная.

Показания к применению

Нимулид применяют для уменьшения воспаления и боли на момент использования при следующих заболеваниях/состояниях:

• Псориатический артрит;
• Ревматоидный артрит;
• Остеоартроз;
• Суставной синдром при обострениях подагры;
• Миалгия неревматического и ревматического происхождения;
• Остеохондроз с корешковым синдромом, анкилозирующий спондилоартрит;
• Болевой синдром различной этиологии (в том числе при травмах, в послеоперационном периоде, головная и зубная боль, альгодисменорея, люмбоишиалгия, артралгия);
• Бурситы, воспаления связок и сухожилий (включая посттравматическое воспаление мягких тканей).

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Абсолютные:

• Активное кровотечение в желудочно-кишечном тракте;
• Эрозивно-язвенные изменения на слизистой двенадцатиперстной кишки и желудка, в том числе обострение воспалительных заболеваний кишечника;
• Выраженные нарушения свертываемости крови;
• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек и выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• Активное заболевание печени или тяжелая печеночная недостаточность;
• Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• Полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – полипы слизистой носа, риносинусит, астма, крапивница;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Период беременности и кормления грудью;
• Детский возраст до 12 лет (для таблеток);
• Гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется применять препарат с осторожностью, поскольку вероятность осложнений повышена):

• Цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий;
• Сахарный диабет, дислипидемия/гиперлипидемия;
• Данные в анамнезе о наличии инфекции Helicobacter pylori и развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
• Клиренс креатинина менее 60 мл/мин;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Пожилой возраст, курение, частое употребление алкоголя;
• Одновременная терапия антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки Нимулид принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) – по одной таблетке 2 раза в день. Максимальная доза – 5 мг/кг в сутки.

Больным с хронической почечной недостаточностью суточную дозу снижают до 100 мг.

Продолжительность курса – по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Таблетки принимают сублингвально в конце приема пищи или сразу после еды. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) – по одной таблетке 2 раза в день.

Суспензия

Суспензию принимают внутрь в дозе: 100-200 мг 2 раза в сутки для взрослых; 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки для детей. Максимальная суточная доза для детей – 5 мг/кг массы тела, разделенные на 2-3 приема.

Гель

Гель Нимулид применяют наружно путем нанесения (столбик геля около 3 см длиной) на область максимальной болезненности. Средство следует распределить по поверхности кожи легкими движениями ровным слоем, не втирать. Кратность применения – 3-4 раза в сутки. После использования необходимо вымыть руки с мылом. Без консультации врача гель не рекомендуется применять более 10 дней.

Нимулид следует использовать в минимальной эффективной дозе и как можно более коротким курсом.

Побочные действия

• Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, диарея; нечасто – гастрит, метеоризм, запор; очень редко – стоматит, боли в животе, дегтеобразный стул, перфорации и/или язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечные кровотечения;
• Дыхательная система: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм; также возможно обострение бронхиальной астмы;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления; редко – геморрагии, тахикардия, приливы;
• Центральная нервная система: нечасто – головокружение; редко – нервозность, ощущение страха, кошмарные сновидения; очень редко – сонливость, головная боль, синдром Рейе;
• Печень и желчевыводящая система: часто – повышение активности трансаминаз печени; очень редко – желтуха, гепатит и молниеносный гепатит, холестаз;
• Мочевыделительная система: нечасто – отеки; редко – гематурия, гиперкалиемия, дизурия, задержка мочи; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Система кроветворения: редко – эозинофилия, анемия; очень редко – пурпура, панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения;
• Кожные и слизистые покровы: нечасто – сыпь, зуд, усиленное потоотделение; редко – дерматит, эритема;
• Органы чувств: редко – нечеткость зрения;
• Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность; очень редко – крапивница, отечность лица, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема;
• Общие реакции: редко – слабость; очень редко – гипотермия.

Особые указания

При любых нарушениях зрения во время применения Нимулида лечение следует прекратить и обратиться к врачу-окулисту.

Детям до 6 лет препарат назначают в соответствующей возрасту лекарственной форме и только под контролем врача-педиатра.

При появлении любых побочных эффектов со стороны нервной системы и органов чувств необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другой потенциально опасной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

Нимесулид усиливает действие антикоагулянтов, может уменьшать терапевтический эффект фуросемида и антигипертензивных препаратов, повышает уровень лития в плазме.

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития побочных реакций, с циклоспорином – возможно усиление нефротоксического действия последнего на почки.

При назначении с ингибиторами обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидами увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.