Нимид – нестероидный противовоспалительный препарат анальгезирующего, противовоспалительного и жаропонижающего действия.
Форма выпуска и состав
Выпускают следующие лекарственные формы Нимида:
- Таблетки (в блистерах по 10 шт.; 1 или 10 блистеров в упаковке);
- Гранулы (в пакетиках-саше по 2 г; по 1 или 30 пакетиков в упаковке);
- Гель для наружного применения 1% (в тубах по 30 или 100 г).
В 1 таблетке содержится:
- Действующее вещество: нимесулид – 100 мг;
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, аэросил 200, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.
В 1 пакетике-саше с гранулами содержится:
- Действующее вещество: нимесулид – 100 мг;
- Вспомогательные компоненты: кислота лимонная моногидрат, вкусовая добавка, аэросил 200, натрия сахарин, таблетоза 80, повидон К-30.
В 1 г геля содержится:
- Действующее вещество: нимесулид – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: ароматизатор, вода очищенная, натрия гидроксид, метилпарабен, пропилпарабен, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер 940.
Показания к применению
Таблетки, гранулы
- Болевой синдром при заболеваниях мышц, суставов и костей, включая миалгии, тендинит, бурсит, ревматоидный артрит, остеоартроз (симптоматическая терапия);
- Боль: постоперационная и посттравматическая; вызванная заболеваниями ЛОР-органов; в стоматологической и гинекологической практике (в качестве анальгезирующего средства);
- Лихорадка, сопровождающая заболевания ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (в качестве жаропонижающего средства).
Гель для наружного применения 1%
- Дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью и отеками (ишиас, люмбаго, невралгия, остеохондроз с корешковым синдромом, миалгия, тендосиновит, миозит, тендинит, синдром Рейтера, остеоартроз, болезнь Бехтерева, псориатический, подагрический, ревматический и ревматоидный артрит);
- Воспаление мягких тканей, вызванное травмами (растяжение и ушиб мышц, разрывы и повреждения связок).
Противопоказания
Общие абсолютные противопоказания для всех форм выпуска Нимида:
- Детский возраст до 12 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам.
Таблетки, гранулы
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- Выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
- Гепатотоксические реакции на препарат в анамнезе;
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- Подозрение на острую хирургическую патологию;
- Одновременная терапия потенциально гепатотоксическими препаратами;
- Лихорадка, гриппоподобные состояния;
- Склонность к кровотечениям;
- Сердечная недостаточность;
- Хронический алкоголизм;
- Наркотическая зависимость;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания.
Гель для наружного применения 1%
- Дерматиты, инфекции и повреждения кожи;
- Бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты;
- ІІІ триместр беременности.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Таблетки принимают внутрь после еды. Дозировку препарата и продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке.
Рекомендуемый режим дозирования:
- Взрослые: по 100 мг 2 раза в день; максимальная суточная доза – 400 мг;
- Дети от 12 лет: по 1,5 мг на 1 кг массы тела 2 раза в день; максимальная суточная доза – 5 мг на 1 кг массы тела;
- Дети от 12 лет с массой тела более 40 кг: по 100 мг 2 раза в день; максимальная суточная доза – 200 мг.
Гранулы
Гранулы, растворенные в стакане с теплой водой, принимают внутрь после еды. Дозировка Нимида составляет 100 мг (1 пакетик-саше) 2 раза в день.
Гель для наружного применения 1%
Гель применяют наружно: небольшое количество препарата наносят тонким слоем (не втирая) на участки тела, где болевой синдром наиболее выражен. Кратность применения – не более 4 раз в день. До и после нанесения геля рекомендуется тщательно мыть руки.
Побочные действия
Таблетки, гранулы
- Система крови и лимфатическая система: редко – эозинофилия, анемия; очень редко – пурпура, панцитопения, тромбоцитопения;
- Иммунная система: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилаксия;
- Метаболизм: редко – гиперкалиемия;
- Психические нарушения: редко – ночные кошмары, нервозность, чувство страха;
- Нервная система: иногда – головокружение; очень редко – энцефалопатия (синдром Рейе), сонливость, головная боль;
- Орган зрения: редко – нечеткость зрения;
- Орган слуха и равновесия: очень редко – вертиго (головокружение);
- Сердечно-сосудистая система: редко – лабильность артериального давления, приливы, геморрагия, тахикардия; иногда – артериальная гипертензия;
- Дыхательная система: иногда – одышка; очень редко – бронхиальная астма, бронхоспазм;
- Пищеварительная система: часто – тошнота, диарея, рвота; иногда – гастрит, метеоризм, запор; очень редко – язва и перфорация двенадцатиперстной кишки/желудка, кровотечения в пищеварительном тракте, окрашивание кала в черный цвет, стоматит, диспепсия, боль в животе;
- Гепатобилиарная система: очень редко – гепатит, фульминантный (молниеносный) гепатит с летальным исходом, холестаз, желтуха;
- Кожа и ее придатки: иногда – усиленное потоотделение, кожная сыпь, зуд; редко – дерматит, эритема; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, отек лица, ангионевротический отек, крапивница;
- Почки и мочевыделительная система: редко – задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия; очень редко – интерстициальный нефрит, олигурия, почечная недостаточность;
- Общие нарушения: иногда – отеки; редко – астения, слабость; очень редко – гипотермия;
- Лабораторные исследования: часто – повышение уровня печеночных ферментов.
Гель для наружного применения 1%
локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести – аллергические реакции, зуд, шелушение, высыпания, эритема; в редких случаях у пациентов с гиперчувствительностью – анафилактические реакции (бронхоспазм, удушье, вазомоторный ринит, отек Квинке).
Особые указания
Таблетки, гранулы
Отмена препарата требуется в следующих случаях:
- Появление симптомов повреждения печени (усталость, окрашивание мочи в темный цвет, боль в животе, анорексия, тошнота, рвота) или наличие показателей печеночных функций, свидетельствующих о повреждении печени;
- Ухудшение почечных функций, появление признаков желудочно-кишечного кровотечения;
- Повышение температуры тела, появление гриппоподобных симптомов.
В период терапии не рекомендуется принимать алкоголь, анальгетики, гепатотоксические препараты и иные нестероидные противовоспалительные средства.
В случаях применения нимесулида у пациентов пожилого возраста и больных с геморрагическим диатезом необходим регулярный контроль их состояния.
Пациентам, у которых в период лечения возникают сонливость или головокружение, следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гель для наружного применения 1%
При назначении геля пациентам пожилого возраста с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, печени, больным с тяжелыми нарушениями свертывания крови, язвой в стадии обострения, гастродуоденальными кровотечениями необходим врачебный контроль.
Гель не рекомендуется применять в комбинации с иными препаратами для местного использования.
Важно не допускать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза, на открытые раны. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Его нельзя использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
При отсутствии эффекта от лечения пациенту следует обратиться к врачу.
Терапию следует прекратить при развитии реакций повышенной чувствительности.
При использовании нимесулида могут развиваться реакции фоточувствительности. Чтобы снизить риск развития фоточувствительность пациентам рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения и исключить посещение солярия.
Все лекарственные формы Нимида следует применять в минимально эффективных дозировках минимально возможным курсом.
Лекарственное взаимодействие
Влияние нимесулида на препараты/вещества при одновременном применении (пероральная терапия):
- Антикоагулянты: может усиливать их действие;
- Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты ангиотензина II: может снижать их действие;
- Фуросемид: уменьшает диуретический эффект, временно снижает его действие относительно выведения из организма натрия и, в меньшей степени, калия;
- Фермент CYP 2С9: подавляет его активность;
- Литий: может снижать его клиренс, что приводит к развитию токсических проявлений препаратов лития и повышению их содержания в плазме крови.
При одновременном применении нимесулида с глюкокортикостероидами увеличивается риск возникновения язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения; с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина – повышается риск возникновения кровотечений в желудочно-кишечный тракт.
Клинически значимого взаимодействия нимесулида с антацидными препаратами, циметидином, дигоксином, варфарином, теофиллином и глибенкламидом нет.
Следует соблюдать осторожность при применении нимесулида менее чем за 24 ч до или по прошествии 24 ч после приема метотрексата, так как существует вероятность увеличения уровня второго в плазме крови и увеличения его токсичности.
При наружном применении нимесулида его взаимодействия с иными лекарственными средствами не установлено. Несмотря на это, следует учитывать, что при поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать токсичность и эффективность многих препаратов/веществ в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы крови и, таким образом, повышать их свободную фракцию в крови. В связи с этим, его следует с осторожностью применять в комбинации с пероральными гипогликемическими средствами, метотрексатом, циклоспорином, иными нестероидными противовоспалительными препаратами, диуретиками, препаратами лития, фенитоином, дигоксином, антигипертензивными препаратами, антикоагулянтами.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 ºС.
