Нимесил

Нимесил – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из класса сульфонамидов, обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нимесила – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: зернистый порошок бледно-желтого цвета с апельсиновым запахом (по 2 г гранулята в трехслойном пакете (бумага/ алюминий/ полиэтилен), в картонной пачке 9, 15 или 30 пакетов).

Состав содержимого 1 пакета:

• Активное вещество: нимесулид – 100 мг;
• Дополнительные компоненты: мальтодекстрин, кетомакрогол 1000, лимонная кислота безводная, сахароза, апельсиновый ароматизатор.

Показания к применению

• Острая боль различной этиологии (боль в пояснице, спине; болевой синдром при поражениях костно-мышечной системы, включая вывихи суставов и растяжения связок, травмы; боль, сопровождающая бурситы, тендиниты; зубная боль);
• Болевой синдром на фоне остеоартроза;
• Альгодисменорея.

Применение Нимесила рекомендовано для симптоматической терапии (уменьшения воспаления и боли на момент использования).

Противопоказания

Абсолютные:

• Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
• Гиперергические реакции в анамнезе, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, (например, крапивница, ринит, бронхоспазм);
• Воспалительные поражения кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• Сочетание рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, бронхиальной астмы с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (включая данные в анамнезе);
• Одновременное использование лекарственных препаратов с потенциальной гепатотоксичностью (парацетамол или другие анальгезирующие средства или НПВС);
• Период после операции аортокоронарного шунтирования;
• Язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также наличие в анамнезе язвенных дефектов, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• Лихорадочный синдром на фоне острых респираторно-вирусных инфекций и простуды;
• Выраженные нарушения свертывания крови;
• Данные о кровотечениях цереброваскулярной или иной локализации, а также о заболеваниях, сопровождающихся кровоточивостью в анамнезе;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Тяжелая почечная недостаточность, гиперкалиемия;
• Активное заболевание печени и печеночная недостаточность;
• Алкоголизм, наркозависимость;
• Период кормления грудью и беременность;
• Возраст до 12 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам средства.

Относительные (необходимо использовать с особой осторожностью, т. к. существует риск развития осложнений): ишемическая болезнь сердца; сердечная недостаточность; тяжелые формы сахарного диабета 2-го типа; артериальная гипертензия тяжелой степени; цереброваскулярные заболевания; поражения периферических артерий; дислипидемия/гиперлипидемия; клиренс креатинина менее 60 мл/мин; курение; данные в анамнезе о наличии инфекции, обусловленной Helicobacter pylori; предшествующий длительный прием НПВС; пожилой возраст; тяжелые соматические заболевания; комбинация с пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), антиагрегантами (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянтами (варфарин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралин, пароксетин, флуоксетин, циталопрам).

Решение о лечение Нимесилом должно приниматься на основании индивидуальной оценки «риск-польза» при использовании средства.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь в дозе 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Непосредственно перед приемом содержимое пакетика рекомендуется растворить примерно в 100 мл воды, приготовленный раствор не подлежит хранению.

Подросткам старше 12 лет, а также пациентам с легкой и умеренной формой почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) не требуется корректировка дозы средства.

Максимальный курс терапии Нимесилом не должен превышать 15 дней.

Для снижения риска появления побочных реакций рекомендуется принимать наименьшую эффективную дозу в минимально короткий период времени.

При лечении лиц пожилого возраста необходимость изменения суточной дозы определяется лечащим врачом с учетом вероятности взаимодействия с другими лекарственными препаратами, используемыми пациентом.

Побочные действия

• Кровеносная и лимфатическая системы: редко – геморрагии, эозинофилия, анемия; очень редко – пурпура тромбоцитопеническая, панцитопения, тромбоцитопения;
• Нервная система: нечасто – головокружение; редко – ночные кошмарные сновидения, нервозность, чувство страха; крайне редко – сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
• Желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, диарея, тошнота; нечасто – гастрит, метеоризм, запор; очень редко – стоматит, диспепсия, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Аллергические реакции: нечасто – повышенная потливость, сыпь, зуд; редко – дерматит, эритема, реакции гиперчувствительности; крайне редко – крапивница, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, артериальная гипертензия, приливы, лабильность артериального давления;
• Органы чувств: редко – нечеткое зрение;
• Дыхательная система: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
• Почки и мочевыводящая система: редко – задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия; крайне редко – интерстициальный нефрит, олигурия, почечная недостаточность;
• Общие нарушения: редко – астения, недомогание; очень редко – гипотермия;
• Печень и желчевыводящая система: очень редко – холестаз, гепатит, желтуха, молниеносный гепатит, повышение активности печеночных ферментов;
• Прочие: редко – гиперкалиемия.

Симптомами передозировки Нимесила являются: боль в эпигастральной области, рвота, тошнота, сонливость, апатия. При проведении поддерживающего лечения гастропатии эти реакции обычно являются обратимыми. Также при данном состоянии может наблюдаться развитие желудочно-кишечного кровотечения, в редких случаях – острая почечная недостаточность, повышение артериального давления, анафилактоидные реакции, угнетение дыхания и кома. Специфического антидота не имеется, терапия назначается симптоматическая. Если период с момента передозировки не превышает 4 часов, требуется проведение промывания желудка, и/или прием активированного угля или осмотического слабительного. Рекомендуется контролировать деятельность печени и почек.

Особые указания

При развитии на фоне терапии желудочно-кишечного кровотечения или язвы прием Нимесила требуется незамедлительно прекратить.

Так как средство частично выводится почками, доза для лиц с нарушениями деятельности почек корректируется в зависимости от объема мочевыделения.

Препарат способствует задержке жидкости в тканях, это требуется учитывать пациентам с заболеваниями сердца и высоким артериальным давлением (принимать с крайней осторожностью).

При наблюдении симптомов, сходных с признаками поражения печени (тошнота, рвота, пожелтение кожных покровов, зуд, потемнение мочи, боли в животе, увеличение содержания печеночных трансаминаз), необходимо отказаться от приема препарата и срочно обратиться к специалисту.

В случае возникновения любых нарушений зрения после немедленной отмены средства следует пройти обследование у врача-окулиста.

Так как в состав Нимесила включена сахароза, его использование не рекомендуется лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы, непереносимостью фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

Ввиду того что нимесулид способен влиять на свойства тромбоцитов, пациентам с геморрагическим диатезом необходимо принимать средство с особой осторожностью.

При наличии заболеваний системы кровообращения следует помнить, что препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты.

Средство способно негативно влиять на женскую фертильность, его прием не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В период проведения терапии необходимо проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать, что при сочетании с Нимесилом глюкокортикостероиды, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), антитромбоцитарные средства повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Влияние нимесулидана одновременно принимаемые вещества/препараты:

• Антикоагулянты (такие как варфарин) – усиливает их эффективность, усугубляет риск кровотечений (комбинация противопоказана пациентам с тяжелыми расстройствами коагуляции);
• Диуретики – ослабляет их активность;
• Фуросемид – временно уменьшает под воздействием фуросемида (у здоровых добровольцев) выведение натрия и калия, снижая тем самым его диуретический эффект; понижает кумулятивную экскрецию препарата без изменения почечного клиренса (сочетание требует осторожности у пациентов с нарушениями деятельности почек и сердца);
• Антигипертензивные средства – способствует понижению антигипертензивного эффекта;
• Циклоспорины – повышает их нефротоксичность;
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина-II, средства, подавляющие циклоксигеназу – приводит к возникновению обратимой почечной недостаточности в острой форме и дальнейшему ухудшению функции почек у лиц с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности;
• Препараты лития – уменьшая клиренс, повышает концентрацию лития в плазме и усугубляет его токсичность.

Следует соблюдать осторожность при приеме Нимесила менее чем за сутки до или после использования метотрексата, вследствие возможного повышения уровня последнего в плазме крови и усугубления его токсических эффектов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.