Нифекард ХЛ

Нифекард ХЛ – селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина, гипотензивного и антиангинального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нифекарда ХЛ – таблетки с модифицированным (или контролируемым) высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от бледно-коричневато-желтого до бледно-коричневато-оранжевого цвета, с выдавленной надписью на одной из сторон «NDP 30» или «NDP 60» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: нифедипин – 30 или 60 мг;
• Дополнительные компоненты: натрия лаурилсульфат, повидон, гипромеллоза (доза 30 мг), гипромеллоза-2208 и гипромеллоза-2906 (доза 60 мг), магния гидросиликат (тальк), лудипресс (смесь кросповидона, повидона и лактозы моногидрата в соотношении 3,5: 3,5: 93), магния стеарат;
• Пленочная оболочка: триэтилцитрат, магния гидросиликат (тальк), гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, гипромеллоза-2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• Ишемическая болезнь сердца: ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), стабильная стенокардия напряжения.

Противопоказания

Абсолютные:

• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм ртутного столба);
• Выраженный стеноз аортального клапана;
• Острый период инфаркта миокарда (на протяжении первых 4 недель);
• Кардиогенный шок (угроза возникновения инфаркта миокарда);
• I триместр беременности;
• Период кормления грудью (т. к. нифедипин способен проникать в грудное молоко);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным 1,4-дигидропиридина.

Относительные (требуется применять с крайней осторожностью из-за возможного риска развития осложнений):

• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Выраженный стеноз митрального клапана или устья аорты;
• Синдром слабости синусового узла;
• Выраженная тахикардия;
• Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
• Злокачественная артериальная гипертензия;
• Нестабильная стенокардия;
• Сочетание с рифампицином, сердечными гликозидами или бета-адреноблокаторами;
• Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
• Нарушения деятельности печени и/или почек;
• Гемодиализ (угроза развития артериальной гипотензии);
• Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия исследований по применению средства у детей и подростков).

Использование препарата во II и III триместрах беременности допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы от нифедипина и возможного риска проявлений побочных реакций.

Способ применения и дозировка

Нифекард ХЛ принимают внутрь, таблетки не следует делить, дробить или разжевывать.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. Рекомендуется в начале терапии принимать 1 раз в сутки 30 мг средства, в дальнейшем, в случае необходимости, дозу можно повышать с соблюдением интервала 7-14 дней.

Средняя доза в сутки составляет 30 или 60 мг, при максимально допустимой суточной дозе 90 мг.

Побочные действия

• Нервная система: слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость; при продолжительном приеме в больших дозах – депрессия, чувство тревоги, парестезии конечностей, экстрапирамидные нарушения (атаксия, шаркающая походка, маскообразное лицо, тремор пальцев рук и кистей, скованность движений ног и рук, затрудненное глотание);
• Сердечно-сосудистая система: гиперемия кожи лица, чувство жара, ощущение приливов крови к коже лица, бессимптомное снижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия, аритмия, загрудинные боли, периферические отеки; редко – синкопе, обморок, значительное понижение артериального давления; в некоторых случаях возможно наблюдение появления приступов стенокардии (требуется отмена терапии); единичные случаи – инфаркт миокарда;
• Пищеварительная система: снижение аппетита, сухость во рту, запор, диарея, тошнота; редко – болезненность, кровоточивость и отечность десен; при длительном использовании – нарушения деятельности печени (повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз);
• Костно-мышечный аппарат: артрит; редко – отечность суставов, миалгия, артралгия, судороги верхних и нижних конечностей;
• Орган зрения: крайне редко – нарушение зрения, включая транзиторную слепоту при максимальном уровне содержания нифедипина в плазме крови;
• Мочевыделительная система: ухудшение деятельности почек (у пациентов с почечной недостаточностью), повышение суточного диуреза;
• Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз, анемия;
• Эндокринная система: крайне редко – гинекомастия (у лиц пожилого возраста полностью проходящая после прекращения приема), галакторея, гипергликемия, увеличение массы тела;
• Дыхательная система: редко – кашель, затруднение дыхания; очень редко – бронхоспазм, отек легких;
• Аллергические реакции: редко – фотодерматит, эксфолиативный дерматит, экзантема, кожный зуд, крайне редко – аутоиммунный гепатит.

К симптомам передозировки Нифекарда ХЛ относятся: гиперемия кожи лица, головная боль, продолжительное выраженное снижение артериального давления, ухудшение функции синусового узла, брадиаритмия, брадикардия и/или тахикардия; при тяжелой интоксикации возможна потеря сознания, кома.

В подобных случаях назначают промывание желудка, прием активированного угля, проводят меры для восстановления стабильных гемодинамических показателей, устанавливают контроль деятельности легких, сердца и выделительной системы. Гемодиализ не эффективен, к антидотам относятся препараты кальция.

Особые указания

Не рекомендуется резкая отмена средства.

Необходимо учитывать, что в начале терапии может наблюдаться стенокардия, особенно после недавнего резкого прекращения приема бета-адреноблокаторов (последние требуется отменять постепенно).

При наличии выраженной сердечной недостаточности дозу препарата следует подбирать с большой осторожностью.

У пациентов с высоким артериальным давлением, с необратимой почечной недостаточностью со сниженным общим объемом крови, а также находящихся на гемодиализе в период терапии может отмечаться внезапное падение артериального давления.

Пациентам с тяжелой обструктивной кардиомиопатией следует остерегаться возможного риска усугубления тяжести проявления, повышения частоты и длительности приступов стенокардии после приема средства (в данном случае требуется отмена нифедипина).

При функциональных нарушениях печени может потребоваться снижение дозы нифедипина или переход на его другие лекарственные формы (во время лечения необходим тщательный контроль).

Если в период терапии Нифекардом ХЛ требуется проведение оперативного вмешательства с применением общего наркоза, врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата.

На фоне лечения могут наблюдаться положительные результаты при осуществлении лабораторных тестов на выявление антинуклеарных антител и прямой реакции Кумбса.

Во время лечения требуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами, а также воздержаться от употребления этанола.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при комбинации с Нифекардом ХЛ:

• Бета-адреноблокаторы, другие антигипертензивные препараты, циметидин (в меньшей степени ранитидин), нитраты, ингаляционные анестетики, трициклические антидепрессанты, диуретики – усиливают антигипертензивное действие;
• Нестероидные противовоспалительные средства, симпатомиметики, препараты кальция, эстрогены – снижают антигипертензивный эффект;
• Нитраты – усугубляют угрозу тахикардии;
• Индукторы микросомальных ферментов печени (включая рифампицин) – уменьшают уровень содержания нифедипина в плазме.

Влияние Нифекарда ХЛ на одновременно принимаемые вещества/препараты:

• Хинидин – снижает его концентрацию (после отмены нифедипина может наблюдаться резкое увеличение уровня содержания хинидина);
• Противосудорожные препараты, салицилаты, нестероидные противовоспалительные средства, непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона, хинин, сульфинпиразон, теофиллин, дигоксин) – повышает их концентрацию в плазме;
• Винкристин – вызывает усугубление побочных действий (при необходимости дозу винкристина уменьшают);
• Препараты лития – способствует усилению их токсических эффектов (рвота, диарея, тошнота, атаксия, шум в ушах, тремор);
• Цефалоспорины (например, цефиксим) – повышает их биодоступность на 70%.

Необходимо помнить, что грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме вследствие чего их одновременное использование противопоказано.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.