Нифедипин

Нифедипин – лекарственный препарат антигипертензивного и антиангинального действия, селективный блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Нифедипин выпускается в следующих лекарственных формах:

• Драже: правильной формы,желтые, на изломе видна желтая мелкозернистая структура (по 10 штук в блистере, в картонной пачке 5 блистеров);
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, с риской с обеих сторон,серовато-красные (по 10 штук в блистерах; в картонной пачке 5 или 10 блистеров);
• Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые,желтые (по 10 штук в блистере, в картонной пачке 5 блистеров);
• Таблетки: плоскоцилиндрические, с фаской, желтые (по 10 или 25 штук в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой печатной лакированной фольги и пленки ПВХ; в картонной пачке 2 или 5 упаковок).

Состав 1 драже:

• Действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, лактоза, тальк;
• Оболочка драже: ацетон, изопропанол, арлацел, глицерол, кармеллоза, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон К30, тальк, сахар, полисорбат 20, титана диоксид, этилцеллюлоза N22, этанол 96%, Eurolake Quinoline Yellow 21 (E104), Eurolake Sunset Yellow 22 (E110), вода очищенная.

Состав 1 таблетки пролонгированного действия, покрытой пленочной оболочкой:

• Действующее вещество: нифедипин – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, полисорбат 80, магния стеарат, гипромеллоза;
• Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

• Действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, желатин, магния стеарат, тальк;
• Оболочка: тальк, этилцеллюлоза, пропиленгликоля глицерил олеат, сахароза, повидон K30, кармеллоза натрия, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, макрогол 6000, полисорбат 20, глицерол.

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), крахмал картофельный, повидон (низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон).

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (в комплексе с другими антигипертензивными средствами или в виде монотерапии);
• Ишемическая болезнь сердца: стенокардия покоя и напряжения (включая вариантную стенокардию);
• Болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

Абсолютные:

• Коллапс, кардиогенный шок;
• Синдром слабости синусового узла;
• Выраженный митральный и/или аортальный стеноз;
• Острый инфаркт миокарда (первые четыре недели);
• Сердечная недостаточность в декомпенсирующей стадии;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Нестабильная стенокардия;
• Артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
• Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• AV-блокада II-III степени;
• Тахикардия;
• Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит фермента лактазы, непереносимость лактозы;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
• Период беременности (до 20 недель) и грудного вскармливания;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к нифедипину, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (следует принимать с осторожностью, повышенная вероятность осложнений):

• Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Выраженная брадикардия;
• Злокачественная артериальная гипертензия;
• Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
• Митральный стеноз;
• Сахарный диабет;
• Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
• Пациенты, находящиеся на гемодиализе (так как существует риск возникновения артериальной гипотензии);
• Непроходимость желудочно-кишечного тракта (для форм препарата с замедленным высвобождением);
• Период беременности (после 20 недель);
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Нифедипин принимают внутрь во время еды или после приема пищи и запивают небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливается индивидуально, исходя из степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимое лечение.

Начальная доза препарата составляет 10 мг (1 драже) 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 20 мг (2 таблетки) 1-2 раза в сутки. Максимальная доза – 40 мг в сутки.

Рекомендуемая доза таблеток пролонгированного действия составляет 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная доза – 80 мг в сутки.

У пациентов, которые получают комбинированную (гипотензивную или антиангинальную) терапию, лиц пожилого возраста, больных с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения и нарушениями функции печени дозу Нифедипина следует уменьшить.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт и печень: диспепсические расстройства (диарея или запор, тошнота), боли в области желудка и кишечника, повышение аппетита, сухость слизистой оболочки рта, гиперплазия десен (отечность, болезненность, кровоточивость); при длительном лечении – нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз), желтуха, недостаточность кардиального сфинктера;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, учащенное сердцебиение, гиперемия лица, периферические отеки (голеней, стоп, лодыжек), чувство жара, сердечная недостаточность, синкопе, чрезмерное снижение артериального давления, обморок, аритмии, развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности; у некоторых больных, особенно в начале терапии, могут возникнуть приступы стенокардии, требующие отмены Нифедипина;
• Центральная нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, астения, нарушение сна, нервозность, дизестезии; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – тремор и парестезии конечностей;
• Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артрит, отечность суставов, мышечные судороги;
• Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (у лиц с почечной недостаточностью), увеличение суточного диуреза;
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз;
• Аллергические реакции: экзантема, крапивница, кожный зуд, аутоиммунный гепатит, эритема, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз;
• Прочие: изменение зрительного восприятия, приливы крови к коже лица, гипергликемия, гинекомастия (у лиц пожилого возраста, исчезает полностью после отмены препарата), эректильная дисфункция, галакторея, заложенность носа, носовое кровотечение, озноб, увеличение массы тела.

Особые указания

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Нифедипин отменяют постепенно, так как существует риск развития синдрома отмены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циметидином, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, ранитидином и другими гипотензивными препаратами выраженность снижения артериального давления усиливается.

Нитраты усиливают гипотензивный эффект нифедипина и тахикардию.

При одновременном назначении бета-адреноблокаторов требуется тщательный врачебный контроль, так как возможно слишком выраженное снижение артериального давления, а иногда – усугубление признаков сердечной недостаточности.

Нифедипин повышает концентрацию теофиллина и дигоксина в плазме и снижает концентрацию хинидина.

Рифампицин ослабляет эффективность нифедипина, ускоряя его метаболизм.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.