Ницерголин – альфа-адреноблокирующий препарат вазодилатирующего действия, улучшающий микроциркуляцию, гемодинамические и метаболические процессы в головном мозге.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Ницерголина:
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса белого цвета, без запаха (по 4 мг в стеклянной ампуле, в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 5 ампул; в картонной пачке 1 упаковка, в комплекте с растворителем – 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ);
- Таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 30 шт. в банке из оранжевого стекла или банке полимерной, в картонной пачке 1 банка);
- Драже (по 25 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).
Активное вещество: ницерголин (в 1 ампуле – 4 мг; в 1 таблетке или 1 драже – 10 мг).
Дополнительные компоненты:
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: лактозы моногидрат (сахар молочный), винная кислота;
- Таблетки, покрытые оболочкой: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, стеариновая кислота, магния карбонат основной, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.
Состав оболочки таблеток: аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния карбонат основной, сахароза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана диоксид, желатин медицинский, воск пчелиный, тальк.
Растворитель для приготовления раствора для инъекций: раствор натрия хлорида 0,9% (5 мл в 1 ампуле).
Показания к применению
- Нарушения мозгового кровообращения (тромбоэмболия и тромбоз церебральных артерий, атеросклероз сосудов головного мозга, психоорганический синдром, посттравматическая энцефалопатия);
- Мигрень;
- Вертиго;
- Артериопатия конечностей;
- Нарушения периферического кровообращения (функциональные и органические);
- Облитерирующий эндартериит;
- Диабетическая ангиопатия;
- Болезнь Рейно;
- Ретинопатия диабетическая;
- Ишемическая нейропатия зрительного нерва;
- Дистрофические заболевания роговицы.
Противопоказания
- Стенокардия напряжения;
- Артериальная гипотензия;
- Выраженный атеросклероз периферических сосудов (для раствора);
- Инфаркт миокарда (включая восстановительный период);
- Органические поражения сердца;
- Беременность;
- Период кормления грудью;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
В начале лечения может быть назначено внутримышечное или внутривенное введение средства с дальнейшим переходом на прием пероральных форм в качестве поддерживающей терапии.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Перед введением лиофилизат разводят прилагаемым раствором натрия хлорида 0,9%. Полученный раствор вводят внутримышечно, внутривенно и внутриартериально.
При внутримышечных инъекциях рекомендованная разовая доза составляет 2-4 мг, вводимые 2 раза в сутки.
Внутривенно раствор вливают капельно в разовой дозе 4-8 мг, разведенных в 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (в некоторых случаях возможно проведение внутривенных инфузий 2 раза в сутки).
При внутриартериальном введении доза составляет 4 мг на 10 мл растворителя, продолжительность инъекции – 2 минуты.
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимаю внутрь до еды, рекомендованная разовая доза – 5-10 мг (½-1 таблетка), при кратности приема 3 раза в сутки. Курс может варьировать от 2-3 недель до 2-3 месяцев в зависимости от тяжести поражения и терапевтического эффекта.
Драже
Драже принимают до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным объемом воды, по 10 мг (1 драже) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца. При наблюдении улучшения состояния или при функциональных нарушениях почек рекомендованную суточную дозу уменьшают в 2 раза – до 10-15 мг, принимаемых в 2-3 приема.
Лечебное действие всех форм препарата развивается постепенно. Курс терапии длительный – не менее 2 месяцев.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: головокружение и ортостатическая гипотензия (особенно после внутривенного и внутримышечного введения), гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение жара и головная боль (для пероральных форм), обмороки, стенокардия;
- Нервная система: сонливость или бессонница, нарушения сна; дополнительно для раствора – возбуждение, беспокойство, усиление потоотделения;
- Пищеварительная система: тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, повышение кислотности желудочного сока;
- Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд;
- Прочие: для таблеток – симптомы эрготизма, похолодание конечностей, боль в конечностях.
В случае передозировки вследствие выраженной гипотензии возможен ортостатический коллапс. Лечение назначают симптоматическое, специфического антидота не имеется.
Особые указания
В период применения препарата запрещено употребление этанола.
После парентерального введения ницерголина пациенту рекомендуется в течение 10-15 минут находиться в горизонтальном положении, особенно в начале лечения (из-за возможной ортостатической гипотензии).
При продолжительном курсе пациентов требуется обследовать не реже 1 раза в полгода для оценки терапевтического эффекта и принятия решения о целесообразности дальнейшего проведения терапии.
Пациентам с почечной недостаточностью, а также лицам преклонного возраста, может потребоваться корректировка дозы.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Ницерголин способствует усилению действия анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотических средств.
Колестирамины и антациды снижают всасываемость препарата.
При сочетании с адреностимуляторами возможно развитие идиосинкразии.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – при температуре не выше 10 °C; драже и таблетки, покрытые оболочкой – не выше 25 °C.
Срок годности лиофилизата и драже – 3 года, таблеток – 2 года.
