Невиграмон – лекарственное антибактериальное средство с бактерицидным и бактериостатическим действием.
Форма выпуска и состав
Выпускают Невиграмон в форме капсул: непрозрачные, желатиновые, твердые, размера №0, с корпусом и крышечкой желтого цвета, внутри заполнены от белого с желтоватым оттенком до белого цвета порошком (во флаконах по 56 шт.; 1 флакон в пачке картонной).
В 1 капсуле содержатся:
- Действующее вещество: налидиксовая кислота – 500 мг;
- Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный;
- Оболочка: желатин, титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104).
Показания к применению
- Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: цистит, холецистит, уретрит, пиелонефрит, простатит; инфекции желудочно-кишечного тракта (терапия);
- Инфекции при операциях на мочевом пузыре, мочеточниках и почках (профилактика).
Противопоказания
- Порфирия;
- Атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма);
- Почечная и/или печеночная недостаточность;
- Эпилепсия;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Болезнь Паркинсона;
- Детский возраст до 12 лет;
- I триместр беременности;
- Период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Невиграмон следует с осторожностью применять у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Способ применения и дозировка
Капсулы принимают внутрь за 1 час до еды.
Средняя доза Невиграмона для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 2 капсулы 4 раза в день (4 г) на протяжении периода, не менее 7 суток. При необходимости увеличения продолжительности терапии дозировка препарата должна быть уменьшена в два раза, до 1 капсулы 4 раза в день (2 г).
Доза для детей в возрасте от 12 лет с массой тела менее 40 кг определяется исходя из расчета – 0,05 г на 1 кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
Побочные действия
- Центральная нервная система: головокружение, головные боли, слабость, сонливость; редко – повышение внутричерепного давления, токсический психоз, судороги (при наличии предрасполагающих заболеваний – церебральный артериосклероз, эпилепсия); в отдельных случаях – паралич шестого черепного нерва;
- Орган зрения: нарушение цветовосприятия и зрения (трудность фокусировки, снижение остроты зрения, диплопия);
- Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в эпигастрии, тошнота, рвота;
- Аллергические реакции: артралгия с опуханием и тугоподвижностью суставов, эозинофилия, крапивница, зуд, сыпь; редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
- Кожные реакции: реакции светочувствительности – покраснение и появление пузырьков на коже (полностью проходят после отмены препарата в период от 14 дней до 2 месяцев, однако, возможно вновь появление пузырьков при небольших повреждениях поверхности кожи или под воздействием солнечного света до 3 месяцев после отмены терапии);
- Прочие: редко – тромбоцитопения, парестезия, холестаз, лейкопения, метаболический ацидоз, гемолитическая анемия, иногда сопровождающаяся дефицитом глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы.
Особые указания
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать воздействия прямого солнечного света во время приема препарата, а также о том, что терапию следует прекратить при развитии светочувствительности.
Рекомендуется соблюдать осторожность и отменить Невиграмон в случаях появления признаков и симптомов повышения внутричерепного давления, психоза или иных токсических реакций.
Возможно развитие бактериальной резистентности к налидиксовой кислоте, которое обычно наблюдается в течение первых 48 ч. Имеются сообщения о перекрестной резистентности между налидиксовой кислотой и иными производными хинолона (оксолиновой кислотой, циноксацином).
Пациентам, получающим терапию препаратом, следует учитывать, что при анализе мочи, для проведения которого используют методы, основывающиеся на восстановлении меди (раствор Фелинга или Бенедикта), возможна ложная положительная реакция на глюкозу. В связи с этим не рекомендуется применять специфические глюкозо-оксидазные методы исследования.
Также ложные значения могут быть получены при определении кетогенных стероидов и 17-кетостероидов в моче при анализах, основанных на измерении ванилилминдальной кислоты в моче. В таких случаях допускается использование теста Портера-Зильбера для 17-гидроксикортикостероидов.
Пациентам в период приема Невиграмона следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении налидиксовая кислота, в результате конкурентного связывания с белками плазмы, может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов (бис-гидроксикумарина или варфарина). При использовании таких комбинаций требуется соответствующий контроль международного индекса нормализации или протромбинового времени, также может возникнуть необходимость в изменении дозировки антикоагулянта.
В связи с тем, что необходимым условием для проявления антибактериального действия налидиксовой кислоты является размножение бактериальных клеток, ее действие может подавляться в присутствии иных антибактериальных соединений, в особенности бактериостатических веществ (нитрофурантоин, хлорамфеникол, тетрациклин). Нитрофурантоин является антагонистом налидиксовой кислоты in vitrо.
Подавление секреции, снижение эффективности в отношении инфекций мочеполовой системы с одновременным увеличением побочных эффектов налидиксовой кислоты возможно при ее применении в сочетании с пробенецидом.
Совместное использование налидиксовой кислоты с мелфаланом сопровождалось гастроинтестинальной токсичностью.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 ºС.
Срок годности – 5 лет.
