Нексиум

Цены в интернет-аптеках:

от 116 руб.

Оцените статью:
4 1 1 1 1 1 4 из 5 (2 голосов)

Нексиум в таблетках 20 мгНексиум – лекарственное средство, ингибирующее протонный насос париетальных клеток слизистой желудка.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Нексиума:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, на изломе белого цвета с желтыми вкраплениями; по 20 мг – светло-розовые, с гравировкой «20 mG» на одной и «А/ЕН» в виде дроби на другой стороне; по 40 мг – розовые, с гравировкой «40 mG» на одной и «А/ЕI» в виде дроби на другой стороне (в блистерах алюминиевых по 7 шт.; 1, 2 или 4 блистера в пачке картонной);
  • Пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: бледно-желтые, различного размера, могут встречаться коричневатые гранулы (в пакетах ламинированных тройных по 3042,7 мг; 28 пакетов в пачке картонной);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белая или белая спрессованная масса (во флаконах стеклянных объемом 5 мл; 10 флаконов в штативах бумажных; 1 штатив в пачке картонной с контролем первого вскрытия).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: эзомепразола магния тригидрат – 22,3 или 44,5 мг (соответствует содержанию эзомепразола – 20 или 40 мг);
  • Вспомогательные компоненты: триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (E171), сахароза сферические гранулы, натрия стеарилфумарат, кросповидон, полисорбат 80, макрогол, парафин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1), магния стеарат, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), гипромеллоза, гипролоза, глицерил моностеарат 40-55.

В 1 пакете с пеллетами и гранулами содержится:

  • Действующее вещество: эзомепразола магния тригидрат – 11,1 мг (соответствует содержанию эзомепразола – 10 мг);
  • Вспомогательные компоненты: краситель железа оксид желтый, лимонная кислота безводная, камедь ксантановая, кросповидон, декстроза, полисорбат 80, глицерола моностеарат 40-55, магния стеарат, триэтилцитрат, гипромеллоза, гипролоза, сферические гранулы, сахароза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

В 1 флаконе с лиофилизатом содержится:

  • Действующее вещество: эзомепразол натрия – 42,5 мг (соответствует содержанию эзомепразола – 40 мг);
  • Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, динатрия эдетата дигидрат.

Показания к применению

Таблетки, покрытые оболочкой; пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита; длительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита (для предотвращения рецидива); симптоматическая терапия ГЭРБ;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (терапия в комбинации с другими препаратами);
  • Пептическая язва, ассоциированная с Helicobacter pylori (профилактика рецидивов в комбинации с другими препаратами);
  • Состояние после кровотечения из пептической язвы, связанного с внутривенным введением лекарственных средств, понижающих секрецию желез желудка (длительная кислотоподавляющая терапия и профилактика рецидива);
  • Язва желудка, связанная с длительным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (терапия и профилактика у пациентов из группы риска);
  • Синдром Золлингера-Эллисона или иные состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, включая идиопатическую гиперсекрецию.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Нексиум в форме лиофилизата применяют в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения:

  • Взрослые: ГЭРБ при эзофагите и/или выраженных симптомах рефлюксной болезни; пептические язвы, связанные с приемом НПВП (лечение и профилактика у пациентов из группы риска); кровотечение из пептической язвы после эндоскопического гемостаза (профилактика рецидива);
  • Дети и подростки от 1 года до 18 лет: ГЭРБ при эрозивном рефлюкс-эзофагите и/или выраженных симптомах рефлюксной болезни.

Противопоказания

  • Сахаразо-изомальтазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция или наследственная непереносимость фруктозы (таблетки и пеллеты);
  • Детский возраст до 12 лет (данные о безопасности и эффективности применения отсутствуют), и старше 12 лет по иным показаниям, кроме ГЭРБ (таблетки);
  • Детский возраст: до 1 года или масса тела менее 10 кг (данные о безопасности и эффективности применения отсутствуют); от 1 года до 11 лет (по иным показаниям, кроме терапии эрозивного эзофагита и симптоматического лечения ГЭРБ); старше 12 лет по иным показаниям, кроме ГЭРБ (пеллеты);
  • Детский возраст до 1 года; детский и подростковый возраст до 18 лет по иным показаниям, кроме ГЭРБ (лиофилизат);
  • Одновременная терапия нелфинавиром и атазанавиром;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью Нексиум применяют в случаях тяжелой почечной недостаточности (в связи с ограниченным опытом применения).

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки принимают внутрь целиком (дробить или разжевывать нельзя), запивая жидкостью.

Пациенты с затруднением глотания могут растворять таблетки в 1/2 стакана газированной воды (иные жидкости использовать нельзя), размешивая до распадения, после чего взвесь микрогранул принимают внутрь сразу или на протяжении получаса. Далее стакан снова наполняют водой на 1/2, размешивают остатки и принимают внутрь (разжевывать или дробить микрогранулы нельзя).

Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки растворяют в негазированной воде и вводят через назогастральный зонд, подходящий для проведения этой процедуры. Таблетку помещают в шприц, заполняют его 25 мл воды и 5 мл воздуха (примерно). Для некоторых зондов может потребоваться разведение лекарственного средства в 50 мл питьевой воды, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки. Сразу после этого шприц в течение 2 мин взбалтывают для растворения таблетки, а затем держат его наконечником вверх, чтобы проверить, не засорился ли он. Наконечник шприца, направленный вверх, вводят в зонд и удерживают в таком положении, затем шприц встряхивают и переворачивают его наконечником вниз. После этого в зонд вводят 5-10 мл растворенного препарата, шприц возвращают в прежнее положение и взбалтывают, затем вновь переворачивают наконечником вниз и вводят еще 5-10 мл Нексиума в зонд. Данную операцию следует повторять до тех пор, пока шприц не будет пуст. Если в шприце остается осадок лекарственного средства, его заполняют 25 мл воды (для некоторых зондов – 50 мл) и 5 мл воздуха и повторяют операцию по введению препарата в зонд.

Режим дозирования:

  • Терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита: дети от 12 лет и взрослые с ГЭРБ – по 0,04 г 1 раз в день на протяжении 28 суток. Если не наблюдается заживление эзофагита или симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется проведение повторного курса терапии;
  • Предотвращение рецидива при длительной поддерживающей терапии после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита: дети от 12 лет и взрослые с ГЭРБ – по 0,02 г 1 раз в день;
  • Симптоматическая терапия ГЭРБ: дети от 12 лет и взрослые – по 0,02 г 1 раз в день для пациентов без эзофагита. Когда после 28 дней лечения симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется проведение дополнительного обследования. После устранения симптомов возможен переход на режим приема Нексиума «при необходимости»: по 0,02 г 1 раз в день в случае возобновления симптомов (не рекомендуется для пациентов, принимающих НПВП из группы риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • Язва двенадцатиперстной кишки и профилактики рецидивов пептических язв: взрослым пациентам назначают комбинированное лечение для эрадикации Helicobacter pylori – по 0,02 г Нексиума, 1 г амоксициллина и 0,5 г кларитромицина 2 раза в день на протяжении 7 суток;
  • Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы, для профилактики рецидива: по 0,04 г 1 раз в день на протяжении 28 суток после окончания внутривенной терапии лекарственными средствами, понижающими секрецию желез желудка;
  • Язва желудка, возникшая на фоне длительного приема НПВП: в качестве средства терапии – по 0,02 или 0,04 г 1 раз в день на протяжении 28-56 суток; для профилактики – по 0,02 или 0,04 г 1 раз в день;
  • Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка, включая идиопатическую гиперсекрецию и синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза – 0,04 г 2 раза в день. Далее дозу подбирают в индивидуальном порядке, а продолжительность лечения определяют в зависимости от клинической картины заболевания. Имеется опыт применения до 0,12 г лекарственного средства 2 раза в день.

Пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Пеллеты принимают внутрь после разведения в воде. Данная лекарственная форма Нексиума главным образом предназначена для детей и пациентов с затруднением глотания.

Для получения: 0,01 г препарата содержимое 1 пакета с пеллетами помещают в стакан, содержащий 15 мл воды; 0,02 г – 2 пакета на 30 мл; 0,04 г – 3 пакета на 60 мл. Полученное средство перед приемом перемешивают и оставляют на несколько минут до образования суспензии. В готовом виде препарат принимают сразу или на протяжении 30 минут после приготовления, еще раз перемешав перед употреблением. Далее в стакан добавляют еще 15 мл воды, размешивают остатки и принимают их внутрь. Пеллеты и гранулы нельзя растворять газированной водой, также не следует их дробить или разжевывать.

Суспензию можно вводит посредством назогастрального зонда. Для этого нужное количество препарата (0,01, 0,02 или 0,04 г) растворяют в соответствующем количестве воды (15, 30 или 60 мл), перемешивают и несколько минут ждут, до образования суспензии. Затем препарат еще раз перемешивают и набирают в шприц. Суспензию вводят сразу или на протяжении 30 мин после приготовления. Для введения остатков лекарственного средства в шприц набирают еще 15 (для дозы 0,01 г), 30 (для дозы 0,02 г) или 60 мл (для дозы 0,04 г) воды, встряхивают и вводят в назогастральный зонд. Неиспользованную суспензию уничтожают.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита: дети в возрасте 1-11 лет с массой тела > 10 кг, но < 20 кг – по 0,01 г 1 раз в день на протяжении 56 суток; с массой тела 20 кг и более – по 0,01-0,02 г 1 раз в день на протяжении 56 суток; дети от 12 лет и взрослые – по 0,04 г 1 раз в день на протяжении 28 суток. Если не наблюдается заживление эзофагита или симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется проведение повторного курса лечения;
  • Симптоматическая терапия ГЭРБ: дети в возрасте 1-11 лет с массой тела > 10 кг – по 0,01 г 1 раз в день на протяжении периода до 56 суток (использование дозы эзомепразола в дозе > 0,001 г на 1 кг массы тела в день не изучалось); дети от 12 лет и взрослые – по 0,02 г 1 раз в день (для пациентов без эзофагита). При сохранении симптомов заболевания после 28 дней лечения рекомендуется проведение дополнительного обследования. После устранения симптомов возможен переход на прием Нексиума в режиме «при необходимости» – по 0,02 г 1 раз в день в случае возобновления симптомов (не рекомендуется для больных, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • Длительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: дети от 12 лет и взрослые – по 0,02 г 1 раз в день;
  • Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и профилактика рецидивов пептических язв (комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori), длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (для профилактики рецидива), язва желудка, возникшая на фоне длительного приема НПВП (лечение и профилактика), состояния, связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка, включая идиопатическую гиперсекрецию и синдром Золлингера-Эллисона: дозировка аналогична той, что описана для таблеток.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно. Для разведения препарата используют 0,9% раствор хлорида натрия для внутривенного введения, соблюдая следующие пропорции:

  • Доза 0,008 г/мл: во флакон с 0,04 г препарата добавляют 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
  • Доза 0,04 г: содержимое одного флакона с 0,04 г препарата растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
  • Доза 0,08 г: содержимое 2 флаконов с 0,04 г препарата растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Готовый раствор нельзя смешивать или вводить совместно с иными лекарственными средствами. Перед введением рекомендуется визуально проверять препарат на изменение цвета и присутствие видимых механических примесей. Вводить можно только прозрачный раствор. Препарат рекомендуется применять сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения) либо в течение 12 ч. Неиспользованные остатки раствора утилизируют в соответствии с местными требованиями.

Рекомендуемый режим дозирования для взрослых:

  • Альтернатива пероральной терапии (при невозможности ее проведения): по 0,02-0,04 г 1 раз в день;
  • ГЭРБ при эзофагите: по 0,04 г 1 раз в день;
  • Симптомы ГЭРБ: по 0,02 г 1 раз в день;
  • Пептические язвы, связанных с приемом НПВП, включая больных из группы риска (лечение и профилактика): по 0,02 г 1 раз в день;
  • Профилактика рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза: по 0,08 г в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин с последующей продленной внутривенной инфузией – 0,008 г препарата в 1 ч на протяжении 3 суток (72 ч). Для подавления секреции кислоты после окончания парентерального лечения рекомендуется антисекреторная терапия (к примеру, 0,04 г эзомепразола 1 раз в день на протяжении 28 суток).

Обычно период парентерального применения Нексиума непродолжителен, пациента как можно быстрее переводят на пероральную терапию.

Продолжительность инъекций и инфузий:

  • Внутривенные инъекции: доза 0,04 г (5 мл, 0,008 г/мл) вводится в течение 3 мин (не менее); доза 0,02 г (2,5 мл, 0,008 г/мл) – половина приготовленного раствора вводится в течение 3 мин (не менее), неиспользованные остатки утилизируются; доза 0,01 г (для детей и подростков) – 1,25 приготовленного раствора вводится в течение 3 мин (не менее), неиспользованные остатки утилизируются;
  • Внутривенные инфузии: доза 0,04 г вводится в течение 10-30 мин; доза 0,02 г (половина приготовленного раствора) – в течение 10-30 мин, неиспользованные остатки утилизируются; доза 0,08 г (для взрослых) – в течение 30 мин; доза 0,008 г/ч – в течение 71,5 ч (0,008 г в 1 ч); доза 0,01 г (для детей и подростков) – четверть приготовленного раствора вводится в течение 10-30 мин, неиспользованные остатки утилизируются.

Детям и подросткам от 1 года до 18 лет в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения при ГЭРБ у пациентов с эрозивным рефлюкс-эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни раствор вводят парентерально 1 раз в день, как часть курса терапии ГЭРБ.

Рекомендованный режим дозирования для детей и подростков:

  • 1-11 лет: терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита – по 0,01 г 1 раз в день для пациентов с массой тела < 20 кг, по 0,01 или 0,02 г 1 раз в день для пациентов с массой тела ≥ 20 кг; симптоматическая терапия ГЭРБ – по 0,01 г 1 раз в день;
  • 12-18 лет: терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита – по 0,04 г 1 раз в день; симптоматическая терапия ГЭРБ – по 0,02 г 1 раз в день.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью требуется коррекция доз Нексиума, а именно:

  • Таблетки, покрытые оболочкой и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: максимальная суточная доза не должна превышать 0,02 г;
  • Пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: максимальная суточная доза для детей 1-11 лет – 0,01 г; для пациентов старше 12 лет – 0,02 г.

Побочные действия

  • Кожа и подкожные ткани: часто – реакции в месте введения препарата (лиофилизат); нечасто – крапивница, сыпь, зуд, дерматит; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;
  • Скелетно-мышечная и соединительная ткань: редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, парестезии, головокружение; редко – нарушение вкуса;
  • Нарушения психики: нечасто – бессонница; редко – замешательство, возбуждение, депрессия; очень редко – агрессивное поведение, галлюцинации;
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота/рвота, метеоризм, диарея, запор, боль в животе; нечасто – сухость во рту; редко – кандидоз желудочно-кишечного тракта, стоматит; очень редко – микроскопический колит (подтвержденный гистологически);
  • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит (с желтухой или без); очень редко – энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, печеночная недостаточность;
  • Половые органы и молочная железа: очень редко – гинекомастия;
  • Кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – панцитопения, агранулоцитоз;
  • Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (к примеру, анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек, лихорадка);
  • Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм;
  • Почки и мочевыводящие пути: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • Орган зрения: редко – нечеткость зрения;
  • Обмен веществ и питания: нечасто – периферические отеки (таблетки, пеллеты); редко – гипонатриемия; очень редко – гипокалиемия вследствие гипомагниемии, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипомагниемия;
  • Общие расстройства: нечасто – периферические отеки (лиофилизат); редко – потливость, недомогание.

Особые указания

При язве желудка (подозрении на нее) и наличии любых тревожных симптомов (рвота с примесью крови или мелена, дисфагия, повторная рвота, значительная спонтанная потеря массы тела) необходимо исключить наличие злокачественных новообразований, так как применение Нексиума может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Редко у больных, получающих длительную терапию омепразолом, выявлялся атрофический гастрит при проведении гистологического исследования биоптатов слизистой оболочки тела желудка.

При длительной терапии препаратом (более 1 года) рекомендуется регулярное наблюдение врача. В случаях изменения характера симптомов при приеме Нексиума «по необходимости» нужно обратиться к врачу за консультацией. Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении лечения «по необходимости», следует принимать во внимание взаимодействие лекарственно средства с иными препаратами. При применении Нексиума для эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии.

Не рекомендуется одновременное применение эзомепразола и клопидогрела, так как между ними было отмечено фармакодинамическое/фармакокинетическое взаимодействие, снижающее экспозицию к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 40% и снижающее максимальное ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 14%.

Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что применение ингибиторов протонной помпы может незначительно увеличивать риск переломов на фоне остеопороза, однако в иных подобных исследованиях повышение риска не отмечалось.

Связь между приемом ингибиторов протонной помпы с переломами на фоне остеопороза рандомизированными, двойными слепыми, контролируемыми клиническими исследованиями омепразола и эзомепразола (в том числе два открытых исследования длительного лечения более 12 лет) не подтверждена. Несмотря на это, пациентам с риском развития остеопороза или переломов на его фоне рекомендуется находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Пациентам в период терапии препаратом следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением эзомепразола с иными препаратами/веществами рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки и лиофилизат – при температуре до 30 ºС, пеллеты с гранулами – до 25 ºС.

Срок годности:

  • Таблетки и пеллеты с гранулами – 3 года;
  • Лиофилизат – 2 года; без картонной пачки при комнатном освещении – 24 ч.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Нексиум таб. п.о 20мг n14

116 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Нексиум 20 мг 14 табл

116 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Нексиум таб. п.о 20мг n28

201 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Нексиум таблетки 40 мг 14 шт.

211 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Нексиум 40 мг 14 табл

234 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Нексиум 20 мг 28 табл

258 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Нексиум 40 мг 28 табл

514 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм
Оставьте свой комментарий