Нейродикловит – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) в сочетании с витаминами группы В, анальгезирующего и противовоспалительного действия.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Нейродикловита – капсулы с модифицированным высвобождением: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком розовато-коричневого цвета; содержимое капсул – смесь порошка розового цвета (цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид) и гранулята белого цвета (диклофенак натрия) (по 10 капсул в блистере, в картонной пачке 3 блистера).
Состав 1 капсулы:
- Активные компоненты: диклофенак натрия – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) – 50 мг, тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 50 мг, цианокобаламин (витамин B12) – 0,25 мг;
- Вспомогательные вещества: триэтилацетат, повидон К25, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, тальк;
- Оболочка капсулы: титана диоксид, краситель железа оксид красный, желатин, краситель железа оксид желтый.
Показания к применению
- Дегенеративные и воспалительные поражения позвоночника и суставов (ревматический и ревматоидный артрит, хронический полиартрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартроз, остеоартроз);
- Острый подагрический артрит;
- Невралгии и невриты (ишиас, люмбаго, шейный синдром);
- Ревматические заболевания мягких тканей.
Применение Нейродикловита также рекомендовано для купирования или снижения болевого синдрома при воспалениях неревматической природы (гинекологические заболевания (аднексит, первичная альгодисменорея), воспалительные заболеваниях ЛОР-сферы (отит, тонзиллит, фарингит); период после оперативных и стоматологических вмешательств, травм).
Противопоказания
Абсолютные:
- Желудочно-кишечные кровотечения;
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в период обострения);
- Внутричерепные кровотечения;
- Нарушения гемостаза (включая гемофилию);
- Нарушения кроветворения;
- Бронхиальная астма в комбинации с полипозом слизистой носа;
- Детский возраст;
- Беременность;
- Период кормления грудью;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (включая другие НПВС).
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, ввиду возможного риска развития осложнений):
- Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (вне обострения);
- Воспалительные поражения кишечника;
- Дивертикулит;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Артериальная гипертензия;
- Застойная сердечная недостаточность;
- Бронхиальная астма;
- Анемия;
- Печеночная и/или почечная недостаточность;
- Отечный синдром;
- Алкоголизм;
- Сахарный диабет;
- Индуцируемая порфирия;
- Системные заболевания соединительной ткани;
- Период после обширных хирургических вмешательств;
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Капсулы Нейродикловит принимают внутрь во время приема пищи, глотая целиком не разжевывая, запивая жидкостью в большом объеме.
Взрослым в начале терапии рекомендуют принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки, в течение дальнейшего курса, в качестве поддерживающей дозы – по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и характера поражения.
Побочные действия
- Нервная система: >1% – головокружение, головная боль; <1% – раздражительность, сонливость, нарушение сна, депрессия, общая слабость, асептический менингит (возникает чаще у пациентов с системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), дезориентация, судороги, ощущение страха, кошмарные сновидения;
- Пищеварительная система: >1% – тошнота, метеоризм, эпигастральная боль, диарея, ощущение вздутия живота, запор, повышение уровня печеночных ферментов, желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва (с возможными осложнениями – перфорация, кровотечение); <1% – поражение пищевода, желтуха, рвота, появление крови в кале, мелена, сухость слизистых оболочек (включая ротовую полость), афтозный стоматит, гепатит (возможно молниеносное течение), цирроз, некроз печени, гепаторенальный синдром, холецистопанкреатит, колит, панкреатит, изменение аппетита;
- Сердечно-сосудистая система: <1% – боль в грудной клетке, застойная сердечная недостаточность, повышение артериального давления, экстрасистолия, инфаркт миокарда;
- Органы чувств: >1% – шум в ушах; <1% – обратимое или необратимое снижение слуха, нечеткость зрения, нарушение вкуса, диплопия, скотома;
- Мочевыделительная система: >1% – задержка жидкости; <1% – протеинурия, гематурия, олигурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, азотемия;
- Дерматологические реакции: >1% – кожная сыпь, зуд; <1% – экзема, крапивница, токсический дерматит, алопеция, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания, мелкоточечные кровоизлияния;
- Дыхательная система: <1% – отек гортани, бронхоспазм, кашель, пневмония;
- Аллергические реакции: <1% – отек языка и губ, анафилактоидные реакции, аллергический васкулит, анафилактический шок (отличается стремительным развитием);
- Система кроветворения: <1% – анемия (включая апластическую и гемолитическую), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).
Симптомами передозировки Нейродикловита являются: абдоминальная боль, рвота, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, шум в ушах, головокружение, судороги, летаргия: редко – острая почечная недостаточность, повышение артериального давления, угнетение дыхания, гепатотоксическое действие, кома.
При данном состоянии назначают прием активированного угля, промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ малоэффективен.
Особые указания
Во время терапии необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови, деятельности печени и почек, а также исследование кала на наличие крови.
Для снижения вероятности развития побочных явлений средство следует применять минимально возможным коротким курсом в минимальной эффективной дозе.
Диклофенак может способствовать появлению гиперкалиемии.
Требуется прекратить прием Нейродикловита при возникновении на фоне лечения клинических симптомов гепатотоксичности (усталость, тошнота, диарея, сонливость, кожный зуд, желтуха).
Средство не следует использовать женщинам, планирующим беременность (вследствие его негативного влияния на фертильность).
В период приема не рекомендуется употреблять алкоголь, управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие концентрации внимания и быстроты реакций.
Лекарственное взаимодействие
Влияние Нейродикловита на одновременно принимаемые вещества/препараты:
- Циклоспорин, метотрексат, дигоксин, препараты лития – увеличивая их концентрацию в плазме, повышает токсичность;
- Гипотензивные, снотворные, гипогликемические средства, диуретики – уменьшает их эффективность;
- Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию – усиливает их действие;
- Леводопа – способствует снижению противопаркинсонической эффективности;
- Глюкокортикостероиды и другие НПВС – усугубляет риск развития побочных реакций (желудочно-кишечных кровотечений).
Следует учитывать, что при комбинации с Нейродикловитом:
- Калийсберегающие диуретики – повышают угрозу развития гиперкалиемии;
- Антикоагулянты и тромболитические средства (урокиназа, стрептокиназа, альтеплаза) – увеличивают риск возникновения кровотечений (преимущественно желудочно-кишечных);
- Ацетилсалициловая кислота – уменьшает уровень содержания диклофенака в крови;
- Парацетамол – усиливает угрозу появления нефротоксических эффектов диклофенака;
- Цефотетан, цефоперазон, цефамандол, пликамицин и вальпроевая кислота – способствуют увеличению частоты развития гипопротромбинемии;
- Препараты золота и циклоспорин – повышают нефротоксичность диклофенака, усиливая его влияние на синтез простагландинов в почках;
- Ингибиторы обратного захвата серотонина, кортикотропин, колхицин, этанол, препараты зверобоя – увеличивают угрозу появления желудочно-кишечного кровотечения;
- Противосудорожные препараты – могут вызвать дефицит тиамина (при длительном курсе терапии);
- Препараты, блокирующие канальцевую секрецию – увеличивают содержание диклофенака в плазме, тем самым способствуя усилению его токсичности;
- Бигуаниды и колхицин – снижают всасывание цианокобаламина, а этанол – тиамина (содержание в крови может уменьшиться на 30%).
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 3 года.