Налгезин

Налгезин – нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим, жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Налгезин в форме таблеток: двояковыпуклые, овальные, покрытые голубой пленочной оболочкой (в блистерах по 10 шт.; 1 или 2 блистера в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

• Действующие вещества: напроксен натрия – 275 мг;
• Вспомогательные компоненты: вода очищенная, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, повидон;
• Оболочка: опадрай YS-1-4215 (краситель индигокармин (Е132), макрогол, титана диоксид (Е171), гипромеллоза).

Показания к применению

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), ювенильный хронический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, бурсит тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит;
• Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: зубная боль, аднексит, альгодисменорея, мигрень, головная боль, послеоперационная боль (в челюстно-лицевой хирургии, гинекологии, ортопедии, травматологии), посттравматический болевой синдром (ушибы и растяжения), сопровождающийся воспалением, люмбоишиалгия, миалгия, оссалгия, невралгия;
• Инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом: отит, тонзиллит, фарингит (в составе комплексного лечения);
• Лихорадочный синдром при инфекционных и простудных заболеваниях (для симптоматической терапии: снижения повышенной температуры тела, уменьшения воспаления и боли); не оказывает влияния на прогрессирование основного заболевания.

Противопоказания

Абсолютные:

• Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения: болезнь крона, неспецифический язвенный колит;
• Цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения и нарушения гемостаза;
• Активное заболевание печени или выраженная печеночная недостаточность;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), включая прогрессирующее заболевание почек, подтвержденную гиперкалиемию;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другого нестероидного противовоспалительного препарата: полный или неполный синдром непереносимости АСК – бронхиальная астма, полипы слизистой носа, крапивница, риносинусит;
• Беременность;
• Период лактации;
• Детский возраст до 9 лет и/или масса тела меньше 27 кг;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства или другими нестероидным противовоспалительным препаратам.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Ишемическая болезнь сердца;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Дислипидемия/гиперлипидемия;
• Сахарный диабет;
• Заболевания периферических артерий;
• Клиренс креатинина менее 60 мл/мин;
• Наличие анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
• Инфекция Helicobacter pylori;
• Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
• Частое употребление алкоголя;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Курение;
• Бронхиальная астма;
• Нарушения свертываемости крови;
• Заболевания печени и почечная недостаточность;
• Одновременное лечение антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (клопидогрел, АСК), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралин, пароксетин, флуоксетин, циталопрам);
• Пожилой возраст;
• Детский возраст от 9 до 12 лет (только по назначению врача);
• Гиперчувствительность к другим анальгетикам.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Средняя суточная доза при применении Налгезина в качестве анальгетика составляет 2-4 таблетки.

В случаях очень сильных болей и отсутствия в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врачом может быть увеличена суточная доза до 6 таблеток, однако, не более чем на 14 дней.

Средняя начальная доза при использовании препарата в качестве жаропонижающего средства составляет 2 таблетки, затем пациенты принимают по 1 таблетке каждые 6-8 ч.

Рекомендованная доза Налгезина для предупреждения приступов мигрени составляет 2 таблетки 2 раза в день. Однако терапия должна быть прекращена в случаях, когда частота, длительность и интенсивность приступов мигрени не уменьшаются на протяжении 28-42 дней.

При первых признаках мигренозного приступа доза препарата составляет 3 таблетки, спустя ¹/₂ ч, при необходимости, возможен прием еще 1-2 таблеток.

Начальная доза лекарственного средства для облегчения болей после спазмов, менструальных и иных гинекологических болей, а также введения внутриматочных спиралей, составляет 2 таблетки, затем пациентки принимают по 1 таблетке каждые 6-8 ч.

В случаях острого приступа подагры начальная доза препарата составляет 3 таблетки, затем спустя 8 ч еще 2 таблетки, далее – по 1 таблетке каждые 8 ч до прекращения приступа.

Средняя начальная доза в случаях ревматоидных заболеваний – 2-4 таблетки 2 раза в день (утром и вечером). Для пациентов с выраженной утренней скованностью и/или ночной болью, пациентов, переводимых на терапию напроксеном натрия с приема иных нестероидных противовоспалительных препаратов в высоких дозах, и пациентов, у которых боль является ведущим симптомом, начальная суточная доза препарата составляет от 3 до 6 таблеток.

Средняя суточная доза лекарственного средства – 2-4 таблетки, разделенные на 2 приема. Допускаются разные утренняя и вечерняя дозы, они могут быть изменены после консультации с врачом, в зависимости от преобладания симптомов утренней скованности и/или ночной боли.

Суточная доза Налгезина для детей старше 9 лет и/или с массой тела больше 27 кг определяется исходя из расчета – 10 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 2 приема.

Побочные действия

• Пищеварительная система: мелена, кровавая рвота, желтуха, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвенные стоматиты, диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе, запор;
• Центральная нервная система: когнитивная дисфункция, асептический менингит, замедление скорости реакции, миалгия и мышечная слабость, недомогание, бессонница, невозможность концентрироваться, нарушения сна, депрессия, сонливость, головная боль, головокружение, снижение слуха;
• Кожные покровы: фотодерматозы, алопеция, пурпура, повышенная потливость, экхимозы, зуд;
• Органы чувств: нарушение слуха и зрения, шум в ушах;
• Сердечно-сосудистая система: васкулит, застойная сердечная недостаточность, сердцебиение, одышка, отечность;
• Мочеполовая система: нарушения менструального цикла, почечный папиллярный некроз, почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гематурия, гломерулонефрит;
• Органы кроветворения: апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия;
• Дыхательная система: эозинофильные пневмониты;
• Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эпидермальный некроз, ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь;
• Прочие: гемолитическая анемия, гипогликемия, гипергликемия, гипертермия, жажда.

Особые указания

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо применять минимально эффективную дозу Налгезина минимально возможным коротким курсом.

Если при приеме препарата сохраняется или усиливается лихорадка и боль необходимо проконсультироваться с врачом.

При почечной недостаточности следует контролировать клиренс креатинина. Когда он ниже 20 мл/мин нельзя применять напроксен. В случаях хронического, алкогольного и других форм цирроза концентрация несвязанного напроксена увеличивается, в связи с чем, таким пациентам Налгезин необходимо применять в более низких дозах.

Пациентам пожилого возраста также рекомендуется принимать лекарственное средство в более низких дозах.

Препарат нельзя применять в комбинации с иными противовоспалительными средствами и анальгетиками, за исключением назначенных врачом.

За 48 ч до хирургического вмешательства следует прекратить прием Налгезина.

Лекарственное средство необходимо отменить за 48 ч до проведения исследования уровня 17-кортикостероидов и 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

В каждой таблетке содержится приблизительно 25 мг натрия, что нужно учитывать при соблюдении диеты с ограниченным потреблением соли.

Пациентам в период терапии рекомендуется соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Налгезин не рекомендуется применять в комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (повышается риск развития побочных эффектов).

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

При одновременной терапии гидантоинами, антикоагулянтами или иными лекарственными средствами, связывающимися в значительной степени с белками плазмы, необходимо следить за признаками передозировки этими препаратами или потенцирования их действия.

Влияние напроксена на препараты/вещества при одновременном применении:

• Пропранолол и другие бета-адреноблокаторы: может снижать их антигипертензивное действие. При использовании таких комбинаций увеличивается риск почечной недостаточности, связанный с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
• Фуросемид: ингибирует его натрийуретическое действие;
• Метотрексат, фенитоин, сульфаниламиды: замедляет их экскрецию, увеличивает риск развития токсического действия.

К увеличению концентрации лития в плазме крови приводит ингибирование почечного клиренса лития.

Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении напроксена с циклоспорином.

Уровень напроксена в плазме крови увеличивает пробенецид.

Абсорбцию напроксена уменьшают антацидные препараты, в состав которых входят алюминий и магний.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 5 лет.