Мотилак – лекарственное средство с противорвотным действием.
Форма выпуска и состав
Выпускают следующие лекарственные формы Мотилака:
- Таблетки: двояковыпуклые, покрытые белой или практически белой пленочной оболочкой; на поперечном разрезе виден один или два слоя, внутренний слой белого с желтоватым оттенком или белого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке картонной; в банках темного стекла по 30 шт., 1 банка в пачке картонной; в контейнерах полимерных по 2 или 2,5 кг);
- Таблетки для рассасывания: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета (в упаковках контурных ячейковых по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке картонной; в банках темного стекла по 30 шт., 1 банка в пачке картонной).
В 1 таблетке содержатся:
- Действующее вещество: домперидон – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: тальк, титана диоксид, твин-80, оксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный.
В 1 таблетке для рассасывания содержатся:
- Действующее вещество: домперидон – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, декстроза, масло мяты перечной, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), сахароза (сахар), адвантоза ФС 95 (фруктоза).
Показания к применению
Мотилак применяют при комплексе диспептических симптомов, часто ассоциирующихся с эзофагитом, желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка:
- Боли в верхней части живота, ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии;
- Отрыжка, избыточное скопление в желудочно-кишечном тракте газов за счет недостаточного их выведения или повышенного газообразования (метеоризм);
- Изжога с забросом содержимого желудка в полость рта или без него.
Также Мотилак применяют в случаях тошноты и рвоты любой этиологии, в том числе инфекционного, органического, функционального происхождения, вызванных нарушением диеты, интоксикацией, лекарственной терапией или радиотерапией, возникших при приеме агонистов допамина для терапии болезни Паркинсона (леводопы и бромокриптина).
Противопоказания
- Пролактинома;
- Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация (случаи, когда категорически недопустима стимуляция двигательной функции желудка);
- Детский возраст до 5 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Мотилака допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Таблетки принимают внутрь. При постоянной терапии предпочтительнее принимать препарат за 15-20 минут до еды.
Рекомендуемый режим дозирования:
Хронические диспептические симптомы: дети старше 5 лет – по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в день; взрослые – по 10 мг 3 раза в день. При необходимости назначают 1 дополнительную таблетку перед сном. Если эффект терапии у взрослых недостаточный – дозу Мотилака удваивают;
Острые и подострые состояния (прежде всего при тошноте и рвоте): дети старше 5 лет – по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в день; взрослые – по 20 мг 3-4 раза в день. При необходимости назначают 1 дополнительную таблетку перед сном.
Абсорбция лекарственного средства замедляется при его приеме после еды.
Таблетки для рассасывания
Таблетки рассасывают за 15-20 мин до приема пищи. Дозировка Мотилака для детей старше 5 лет и взрослых при лечении хронических диспепсических явлений составляет 10 мг 3-4 раза в день (допускается дополнительный прием 1 таблетки перед сном).
В случаях выраженной тошноты и рвоты – по 20 мг 3-4 раза в день и дополнительно перед сном.
При почечной недостаточности, в зависимости от степени тяжести, кратность приема лекарственных форм Мотилака следует уменьшить до 1-2 раз в день.
Побочные действия
- Пищеварительная система: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника;
- Центральная нервная система: редко – экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера (полностью обратимы и спонтанно исчезают после отмены препарата);
- Эндокринная система: редко – дисменорея вследствие гиперпролактинемии, гинекомастия, галакторея;
- Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, страдающим почечной недостаточностью, так как домперидон метаболизируется в печени.
Коррекции режима дозирования при почечной недостаточности практически не требуется, поскольку очень малое количество Мотилака выводится почками в неизмененном виде. Однако, в случаях повторной терапии, кратность приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить в зависимости от тяжести заболевания (может потребоваться и уменьшение дозы). За пациентами с нарушениями функции почек, получающими длительное лечение препаратом, должно осуществляться регулярное наблюдение.
При назначении лекарственного средства с антисекреторными или антацидными препаратами важно не допускать их одновременного приема.
Лекарственное взаимодействие
Влияние препаратов/веществ на домперидон при одновременном применении:
- Антихолинергические препараты: могут нейтрализовать его действие;
- Антациды, ингибиторы желудочной секреции: снижают его биодоступность.
Основываясь на исследованиях in vitro, было сделано предположение, что при применении Мотилака в сочетании с препаратами, значительно ингибирующими изофермент CYP3A4 (антидепрессант нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики из группы макролидов, противогрибковые препараты группы азолов) возможно повышение уровня домперидона в плазме.
Домперидон не оказывает влияния на уровень дигоксина и парацетамола в крови.
Не исключается, что лекарственное средство может оказывать влияние на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой или с замедленным высвобождением действующего вещества.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.
Срок годности – 2 года.
