Моноприл

Моноприл – лекарственный препарат гипотензивного действия, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента.

Форма выпуска и состав

Моноприл выпускается в форме таблеток: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Действующее вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат.

Показания к применению

Моноприл применяют при артериальной гипертензии (в качестве средства монотерапии или в комплексе с другими гипотензивными препаратами, например, с тиазидными диуретиками) и сердечной недостаточности (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Моноприла являются следующие заболевания и состояния:

• Идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, наследственный ангионевротический отек;
• Дефицит фермента лактазы, врожденная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Период грудного вскармливания;
• Беременность;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены);
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства и/или другим ингибиторам АПФ в анамнезе.

Моноприл с осторожностью назначают пациентам с гипонатриемией (риск развития артериальной гипотензии, дегидратации и хронической почечной недостаточности) и почечной недостаточностью; при аортальном стенозе, стенозе артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий; состоянии после трансплантации почки; системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе склеродермия и системная красная волчанка) из-за повышенного риска развития агранулоцитоза или нейтропении; при десенсибилизации; хронической сердечной недостаточности 3-4 функционального класса, ишемической болезни сердца; при цереброваскулярных заболеваниях (в том числе недостаточность мозгового кровообращения); угнетении костномозгового кровообращения; сахарном диабете; при подагре; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея, предшествующее лечение диуретиками); гиперкалиемии и у пожилых пациентов.

Способ применения и дозировка

Моноприл принимают внутрь. Доза устанавливается индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза при артериальной гипертензии – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от динамики снижения артериального давления дозы препарата варьируют в диапазоне 10-40 мг один раз в сутки. Если гипотензивный эффект Моноприла выражен слабо, возможен дополнительный прием диуретиков. При назначении препарата на фоне терапии диуретиком его начальная доза составляет не более 10 мг, кроме того, требуется регулярный врачебный контроль состояния пациента. Максимальная доза в сутки – 40 мг.

Начальная доза препарата при хронической сердечной недостаточности также составляет 10 мг один раз в сутки. Терапию начинают строго под медицинским контролем. При хорошей переносимости начальной дозы ее можно постепенно увеличивать, доведя до 40 мг в сутки однократно (максимальная суточная доза). Моноприл необходимо применять одновременно с диуретиком, назначение дигоксина необязательно.

Пациентам с нарушением функции печени или почек, а также лицам старше 65 лет коррекция дозы обычно не требуется.

Побочные действия

Во время применения препарата Моноприл возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, синкопе, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, нарушение проводимости сердца, выраженное снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления, периферические отеки, тахикардия, аритмия, стенокардия, остановка сердца, внезапная смерть;
• Пищеварительная система: диарея, панкреатит, холестатическая желтуха, рвота, тошнота, анорексия, глоссит, стоматит, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, абдоминальные боли, запор, метеоризм, дисфагия, сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушение аппетита, кровотечения, изменение массы тела;
• Мочевыделительная система: протеинурия, полиурия, почечная недостаточность, олигурия, патология предстательной железы (аденома, гиперплазия);
• Дыхательная система: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, пневмония, бронхоспазм, легочные инфильтраты, синусит, ринорея, носовые кровотечения, дисфония, трахеобронхит;
• Центральная и периферическая нервная система: ишемия головного мозга, нарушение равновесия, слабость, инсульт, головная боль, нарушение памяти, головокружение; спутанность сознания, тревожность, нарушения сна и памяти, парестезии, сонливость, депрессия;
• Органы чувств: боль в ухе, изменение вкуса, шум в ушах, нарушения зрения и слуха;
• Костно-мышечная система: миалгия, мышечная слабость в конечностях, артрит, мышечно-скелетные боли;
• Лимфатическая система: воспаление лимфатических узлов;
• Обмен веществ: обострение течения подагры;
• Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия; повышение скорости оседания эритроцитов, нейтропения, лейкопения, снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, эозинофилия;
• Аллергические реакции: зуд, дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек;
• Влияние на плод: снижение артериального давления плода и новорожденных, гиперкалиемия, олигогидрамнион, гипоплазия легких, нарушение развития почек плода, гипоплазия костей черепа, контрактуры конечностей, нарушение функции почек;
• Прочие: гипергидроз, повышение температуры тела, нарушение половой функции.

Особые указания

Перед применением Моноприла следует сделать анализ антигипертензивной терапии, проводившейся ранее, степени повышения артериального давления, ограничения питания по жидкости и/или соли и других клинических обстоятельств. За несколько дней до начала терапии по возможности необходимо прекратить прием других гипотензивных средств.

До лечения и во время него следует контролировать функцию почек, артериальное давление, содержание мочевины, креатинина, ионов калия, а также активность печеночных ферментов и концентрацию электролитов в крови.

Перед оперативным вмешательством (в том числе в стоматологии) необходимо оповестить врача/анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.

При жаркой погоде и выполнении физических упражнений следует соблюдать осторожность из-за риска артериальной гипотензии и дегидратации вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

В период лечения Моноприлом управлять транспортными средствами или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, необходимо с особой осторожностью, так как существует вероятность возникновения головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Между приемом фозиноприла и антацидов, а также симетикона должен быть интервал не менее 2 часов.

При одновременном применении с Моноприлом:

• Ингибиторы АПФ и соли лития – могут повышать содержание лития в сыворотке крови;
• Индометацин, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства – могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ;
• Диуретики (особенно в начале лечения диуретиками в сочетании с диетой, ограничивающей потребление соли или с диализом) – возможно выраженное снижение артериального давления;
• Калийсберегающие диуретики и препараты калия – повышают вероятность развития гиперкалиемии.

Фозиноприл усиливает риск развития лейкопении при совместном применении с цитостатическими средствами, прокаинамидом, аллопуринолом и иммунодепрессантами; увеличивает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины.

Антигипертензивное эффект Моноприла усиливают опиоидные анальгетики, гипотензивные препараты и средства для общей анестезии, а ослабляют – эстрогены.

Биодоступность фозиноприла не меняется при одновременном применении с нифедипином, гидрохлортиазидом, метоклопрамидом, дигоксином, хлорталидоном, пропранололом, циметидином, пропантелина бромидом и варфарином.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.