Мизопростол – лекарственный препарат, ингибирующий секрецию соляной кислоты и оказывающий слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, индуцирующий сокращение гладких мышц миометрия и расширяющий шейку матки.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Мизопростола – таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого цвета (по 3 или 4 шт. в алюминиевом блистере с алюминиевым покрытием, по 1 блистеру в бумажной коробке).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: порошок мизопростол ГПМЦ (1:99), содержащий 0,2 мг мизопростола и 19,8 мг гипромеллозы;
- Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, касторовое масло, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный.
Показания к применению
- Обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
- Язвенная болезнь желудка.
Также Мизопростол рекомендуют использовать для профилактики развития язвы желудка при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов с повышенным риском язвообразования.
В сочетании с мифепристоном препарат применяют для прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Противопоказания
При использовании в качестве гастропротекторного средства Мизопростол противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Воспалительные заболевания кишечника;
- Возраст до 18 лет;
- Беременность.
При комбинации с мифепристоном (для прерывания ранней беременности) средство противопоказано в следующих случаях:
- Гормонально-зависимые опухоли;
- Заболевания эндокринной системы и эндокринопатии (включая сахарный диабет, дисфункцию надпочечников);
- Анемия;
- Сердечно-сосудистые заболевания;
- Бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертензия (заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к приему простагландинов);
- Подозрение на внематочную беременность;
- Использование внутриматочных контрацептивов (перед приемом необходимо их удаление).
Общими противопоказаниями являются:
- Тяжелые поражения печени и почек;
- Период кормления грудью;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Так как средство повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш, пациенткам репродуктивного возраста при использовании Мизопростола в качестве гастропротекторного средства рекомендуется перед лечением провести сывороточный тест на беременность (до начала курса в течение 2 недель он должен оставаться отрицательным). Также во время терапии необходимо применять адекватные методы контрацепции и начинать прием только на 2-3-й день нормальной менструации.
Требуется с осторожностью использовать Мизопростол как противоязвенное средство при наличии таких заболеваний, как коронарокардиосклероз, артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, диарея, энтероколит.
Способ применения и дозировка
Мизопростол принимают внутрь.
Для терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для профилактики развития язвы желудка, обусловленной приемом НПВС, препарат принимают в дозе 0,2 мг 2-4 раза в день, суточная доза составляет 0,4-0,8 мг (2-4 таблетки). При плохой переносимости средства и почечной недостаточности разовую дозу можно снизить до 0,1 мг, продолжительность лечения и кратность приема зависят от терапевтического эффекта и показаний.
Для прерывания беременности на ранних сроках Мизопростол принимают в дозе 0,4 мг (2 таблетки) через 36-48 часов после приема мифепристона в дозе 600 мг (3 таблетки).
Побочные действия
- Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, диарея, метеоризм, рвота, запор;
- Половая система: полименорея, дисменорея, боли внизу живота (вызванные сокращениями миометрия), постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, метроррагия, меноррагия;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, отек Квинке;
- Прочие: головокружение, повышенная утомляемость, озноб, астения, изменение массы тела, гипертермия; очень редко – судороги (у женщин в пред- и постклимактерическом периоде).
Случаи передозировки у людей не зарегистрированы. Клиническими симптомами этого состояния (основываясь на результатах исследований токсичности на животных) могут быть: заторможенность, сонливость, судороги, тремор, боль в животе, одышка, лихорадка, сердцебиение, гипотензия, брадикардия. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.
Особые указания
Прием средства необходимо прервать при появлении кровянистых выделений из влагалища, выраженной диареи, кожного зуда и при повышении активности трансаминаз.
На протяжении 7 дней после использования препарата не рекомендуется прием ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
Применение мизопростола для прерывания беременности на ранних сроках должно проводиться только в сочетании с мифепристоном исключительно по назначению и под контролем врача в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи в случае развития массивного кровотечения или других осложнений. На протяжении 4-6 часов до приема препарата пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения.
Как правило, после приема средства возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях весьма длительное. После использования Мизопростола у 80% пациенток аборт происходит в течение 6 часов и приблизительно у 10% – на протяжении 7 дней. При очень раннем сроке беременности выкидыш может уже произойти после применения мифепристона, но при этом также необходимо использовать Мизопростол для оптимизации результатов медикаментозного воздействия.
Спустя 8-15 дней после приёма средства женщине рекомендуется пройти повторное обследование, и при необходимости провести ультразвуковое исследование или определить концентрацию хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При возникших подозрениях на сохранение беременности или неполный аборт требуется срочно провести полное медицинское обследование.
В случае неполного аборта или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после использования мифепристона, в обязательном порядке проводят вакуумную аспирацию с дальнейшим гистологическим исследованием аспирата.
Курение более 10 сигарет в день способствует активизации метаболизма Мизопростола, и снижению его уровня в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
Следует учитывать, что при комбинации с мизопростолом:
- Магнийсодержащие антациды – способствуют усилению спровоцированной препаратом диареи;
- Изониазид, рифампицин, противосудорожные препараты, циметидин, антациды, антидепрессанты, индометацин, ацетилсалициловая кислота и препараты группы фенобарбитала – понижают уровень мизопростола в крови.
Мизопростол усугубляет побочные реакции индометацина и диклофенака, и уменьшает антикоагулянтное действие аценокумарола.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от влаги и света и недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 2 года.
