Минирин

Минирин – лекарственный препарат выраженного антидиуретического действия, относящийся к структурным аналогам естественного гормона аргинин-вазопрессина.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Минирина:

• Таблетки 100 мкг: белого цвета, овальные, выпуклые, с надписью «0,1» на одной стороне и риской – на другой (по 30 шт. в пластиковом флаконе, в картонной коробке по 1 флакону);
• Таблетки 200 мкг: белого цвета, круглые, выпуклые, с надписью «0,2» на одной стороне и риской – на другой (по 30 шт. в пластиковом флаконе, в картонной коробке по 1 флакону);
• Таблетки подъязычные 60 мкг: белого цвета, круглые, с маркировкой на одной из сторон в виде одной капли (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 3 или 10 блистеров);
• Таблетки подъязычные 120 мкг: белого цвета, круглые, с маркировкой на одной из сторон в виде двух капель (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 3 или 10 блистеров);
• Таблетки подъязычные, 240 мкг: белого цвета, круглые, с маркировкой на одной из сторон в виде трех капель (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 3 или 10 блистеров);
• Спрей для назального применения дозированный (по 2,5 или 5 мл во флаконе из темного стекла в комплекте с назальным аппликатором, в картонной пачке по 1 комплекту).

Активное вещество – десмопрессина ацетат, содержание зависит от формы выпуска:

• Таблетки: в 1 штуке – 100 или 200 мкг (соответственно 89 или 178 мкг десмопрессина);
• Таблетки подъязычные: в 1 штуке – 67, 135 или 270 мкг (соответственно 60, 120 или 240 мкг десмопрессина);
• Спрей: в 1 мл (10 доз) – 100 мкг.

Дополнительные вещества:

• Таблетки: магния стеарат, повидон, крахмал картофельный, лактоза;
• Таблетки подъязычные: лимонная кислота, маннитол, желатин;       
• Спрей: бензалкония хлорид, гидрофосфат дигидрат натрия, хлорид натрия, кислота лимонная (моногидрат), очищенная вода.

Показания к применению

• Несахарный диабет центрального генеза;
• Ноктурия (ночная полиурия) у взрослых в качестве симптоматической терапии;
• Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет.

Также спрей рекомендован к применению для лечения временной полидипсии и полиурии после операций в области гипофиза, и в качестве диагностического средства для установления концентрационной способности почек.

Противопоказания

• Сердечная недостаточность и другие состояния, при которых требуется назначение мочегонных препаратов;
• Привычная или психогенная полидипсия (при объеме мочеобразования 40 мл/кг/сут);
• Гипонатриемия;
• Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона (АДГ);
• Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);
• Возраст до 6 лет (для подъязычных таблеток);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью следует использовать Минирин при следующих заболеваниях и состояниях:

• Фиброз мочевого пузыря;
• Почечная недостаточность;
• Потенциальный риск повышения внутричерепного давления;
• Возраст до 1 года;
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Возраст после 65 лет (из-за высокого риска развития побочных эффектов – гипонатриемии, задержки жидкости).

В период кормления грудью и беременности препарат следует принимать только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы от терапии и риска возможных побочных реакций.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь спустя некоторое время после еды, т. к. прием пищи может замедлять всасывание препарата и снижать его действие.

Подъязычные таблетки используют сублингвально (рассасывая под языком), не запивая жидкостью!

Соотношения дозировок между двумя пероральными формами Минирина являются следующими: таблетки подъязычные по 60 и 120 мкг соответствуют таблеткам по 100 и 200 мкг. Оптимальную дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Рекомендуемый режим дозирования таблеток подъязычных:

• Центральный несахарный диабет. Начальная доза – 60 мкг 3 раза в сутки, в дальнейшем ее корректируют в зависимости от эффективности препарата. Суточная доза может варьировать от 120 до 720 мкг, оптимальная поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 60-120 мкг 3 раза в сутки;
• Первичный ночной энурез. Начальная доза – 120 мкг, принимаемых 1 раз в сутки на ночь, при неэффективности терапии допустимо повышение дозы до 240 мкг, в вечернее время пациенту рекомендуется ограничить прием жидкости. После 3 месяцев непрерывного курса лечения решение о продолжении приема препарата принимают на основании клинических данных, наблюдаемых на протяжении 7 дней после его отмены;
• Ночная полиурии у взрослых. Начальная доза – 60 мкг на ночь, при отсутствии желаемого результата в течение 1 недели дозу повышают до 120 мкг, а в дальнейшем при необходимости – до 240 мкг (при еженедельном увеличении дозы). Требуется учитывать угрозу задержки жидкости в организме. Если по истечении 4 недель, во время которых проводилась корректировка дозы, не удалось достичь ожидаемого клинического эффекта, дальнейшее использование препарата является нецелесообразным.

Спрей Минирин применяют интраназально, число капель регулируют легким нажимом капельницы, находящейся в составе затвора флакона. При введении препарата пациенту следует находиться в положении «сидя» или «лежа», с запрокинутой назад головой. Взрослым рекомендуют суточную дозу 10-40 мкг (1-4 капли в 2-4 приема), детям от 3 месяцев до 12 лет – 5-30 мкг. Для лечения первичного ночного энуреза средство вводят перед сном в начальной дозе 20 мкг, при неэффективности препарата допустимо увеличение дозы до 40 мкг, через 3 месяца терапии проводят недельный перерыв для оценки результатов лечения.

Побочные действия

При использовании Минирина побочные реакции наиболее часто развиваются в тех случаях, когда терапия проводится без ограничения приема жидкости, что влечет появление гипонатриемии и/или задержку жидкости. Данные состояния могут протекать бессимптомно или сопровождаться следующими явлениями:

• Нервная система: головокружение, головная боль, в тяжелых случаях – судороги;
• Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, рвота;
• Прочие: увеличение массы тела, периферические отеки.

Дополнительно для спрея:

• Дыхательная система: отек слизистой оболочки носа, ринит;
• Сердечно-сосудистая система: умеренное повышение артериального давления (при использовании в высоких дозах);
• Орган зрения: конъюнктивит, нарушения слезоотделения.

В случае передозировки увеличивается продолжительность действия Минирина, повышается риск появления гипонатриемии и задержки жидкости. При данном состоянии требуется прекратить применение препарата, отказаться от ограничений по приему жидкости и обратиться к специалисту. При необходимости возможно введение инфузионным способом гипертонического или изотонического раствора натрия хлорида, а также назначение фуросемида (при развитии судорог и потере сознания).

Особые указания

При первичном ночном энурезе требуется обязательное ограничение приема жидкости до минимума за 1 час до и в течение 8 часов после приема препарата. В противном случае повышается риск развития нежелательных реакций.

В период терапии требуется тщательно контролировать состояние лиц пожилого возраста, детей и подростков, пациентов с угрозой повышения внутричерепного давления или с нарушениями водного и/или электролитного баланса.

При назначении Минирина пациентам пожилого возраста, до начала курса, через 3 дня после первого применения и при каждом повышении дозы необходимо контролировать состояние больного, а также определять концентрацию натрия в плазме крови.

В случае интраназального введения средства наличие выраженного ринита и отека слизистой оболочки носа может привести к нарушению всасывания десмопрессина, вследствие этого в таких случаях рекомендуется пероральное применение.

При использовании Минирина в качестве диагностического средства не рекомендуется проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациенту следует принимать столько жидкости, сколько необходимо для утоления жажды.

Применение препарата при исследовании концентрационной способности почек у детей младше 1 года требуется осуществлять исключительно в условиях стационара.

При имеющемся декомпенсированном сахарном диабете и полидипсии, при появлении дизурии и/или никтурии, острого недержания мочи, инфекции мочевыводящих путей, подозрений на опухоль предстательной железы или мочевого пузыря диагностику и лечение перечисленных заболеваний и состояний необходимо проводить до начала курса терапии Минирином.

Требуется отменить прием препарата при возникновении в период лечения лихорадки, гастроэнтерита, системных инфекций.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при сочетании с Минирином:

• Индометацин – усиливает эффективность препарата;
• Тетрациклин, глибутид, норэпинефрин, литий – уменьшают антидиуретическую активность;
• Селективные ингибиторы серотонина, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, хлорпромазин – могут привести к аддитивному антидиуретическому эффекту и способствовать увеличению риска появления задержки жидкости и гипонатриемии;
• Нестероидные противовоспалительные средства – повышают риск развития побочных явлений;
• Диметикон – способствует уменьшению абсорбции десмопрессина.

При сочетании Минирина с лоперамидом может наблюдаться троекратное увеличение концентрации десмопрессина в плазме, что значительно увеличивает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Существует вероятность того, что и другие препараты, замедляющие перистальтику, могут вызывать аналогичную реакцию. В случае одновременного применения с вышеперечисленными препаратами требуется проведение регулярного контроля уровня содержания натрия в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности таблеток подъязычных – 4 года, спрея и таблеток – 2 года.