Микразим

Микразим – пищеварительный ферментный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают Микразим в форме капсул: желатиновые, твердые, с прозрачным корпусом, заполненные внутри от коричневого до светло-коричневого цвета кишечнорастворимыми пеллетами шарообразной, цилиндрической или неправильной формы, с характерным запахом:

• 10000 ЕД (единиц действия) – размер №2 с крышкой коричневого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок в пачке картонной; в банках темного стекла, полимерных флаконах или банках по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 банка или 1 флакон в пачке картонной);
• 25000 ЕД – размер №0 с крышкой темно-оранжевого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок в пачке картонной; в банках темного стекла, полимерных флаконах или банках по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 банка или 1 флакон в пачке картонной);
• 40000 ЕД (в упаковках контурных ячейковых по 3, 5 или 10 шт., 1, 2, 3, 4, 6, 8 или 10 упаковок в пачке картонной; во флаконах полимерных по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 флакон в пачке картонной).

В одной капсуле содержится:

• Действующее вещество: панкреатин (в виде кишечнорастворимых пеллет) – 10000, 25000 или 40000 ЕД (125, 312 или 512 мг), что соответствует активности липазы – 10000, 25000 или 40000 ЕД, амилазы – 7500, 19000 или 30240 ЕД, протеаз – 520, 1300 или 2080 ЕД;
• Вспомогательные вещества: кишечнорастворимая оболочка пеллет – сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%), включая тальк, диметикон, воду, кремний коллоидный осажденный, сорбиновую кислоту, метилцеллюлозу, кремний коллоидный взвешенный;
• Состав корпуса капсулы: титана диоксид, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин, краситель патентованный синий, вода, краситель хинолиновый желтый.

Показания к применению

• Гастрокардиальный синдром;
• Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: диарея неинфекционного генеза, метеоризм, муковисцидоз, диспепсия, состояние после облучения, панкреатэктомия, хронический панкреатит;
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
• Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции тонкого кишечника и желудка): для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании (нерегулярное питание, употребление большого количества пищи, в том числе жирной), а также в случаях нарушений жевательной функции, малоподвижного образа жизни, длительной иммобилизации.

Противопоказания

• Обострение хронического панкреатита;
• Острый панкреатит;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование препарата допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Капсулы следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством не щелочной жидкости (фруктовые соки, вода). В случаях назначения более 1 капсулы Микразима (разовая доза), половину дозы следует принять до еды, другую половину – во время приема пищи. При назначении 1 капсулы (разовая доза), ее следует принимать во время еды.

Дозировку Микразима определяют в индивидуальном порядке в зависимости от состава диеты, степени выраженности симптомов заболевания и возраста пациента.

Если пациент не может проглотить капсулу целиком (к примеру, дети или люди пожилого возраста) можно ее раскрыть и принимать содержащиеся в ней пеллеты, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН < 5,0), не требующей пережевывания (йогурт, яблочное пюре). Следует учитывать, что при разжевывании или размельчении пеллет, а также при добавлении к пище с рН > 5,5 разрушается их оболочка, защищающая от действия желудочного сока. Любую смесь пеллет с жидкостью или пищей следует принимать сразу же после приготовления.

Допустимая доза Микразима для детей младше 1,5 лет составляет 50 000 ЕД в день, старше 1,5 лет – 100 000 ЕД в день.

Длительность терапии препаратом может варьироваться в пределах от нескольких суток (при нарушениях пищеварения) до нескольких месяцев или лет (при длительном заместительном лечении).

Дозировку лекарственного средства для заместительной терапии при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы определяют в индивидуальном порядке в зависимости от возраста пациента, персональных пищевых привычек и выраженности внешнесекреторной недостаточности.

В случаях стеатореи (более 15 г жира в кале в день) при отсутствии эффекта от диетотерапии, снижении массы тела и наличии диареи доза липазы составляет 25000 ЕД при каждом приеме пищи. Допускается увеличение дозы до 30000-35000 ЕД при необходимости и хорошей переносимости препарата. Последующее повышение дозы, обычно, не улучшает результаты терапии и требует пересмотра диагноза, дополнительного применения лекарственных средств, ингибирующих протонный насос и/или снижения содержания жира в рационе.

Дозировка липазы в случаях нерезко выраженной стеатореи, не сопровождающейся снижением массы тела и диареей, варьируется в пределах от 10000 до 25000 ЕД на прием.

Начальная расчетная доза при муковисцидозе для детей младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела при каждом кормлении; для детей старше 4 лет – 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозировка лекарственного средства устанавливается в индивидуальном порядке, в зависимости от нутритивного статуса, выраженности стеатореи и тяжести заболевания. В большинстве случаев поддерживающая доза не должна превышать 10000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в день.

Побочные действия

При применении Микразима могут возникать аллергические реакции; редко (при приеме высоких доз) – дискомфорт в эпигастральной области, запоры, тошнота, диарея; при длительном использовании высоких доз – гиперурикемия, гиперурикозурия.

Особые указания

Пациентам (вне зависимости от возраста), получающим длительную терапию Микразимом в высоких дозах, следует наблюдаться у специалиста.

Основные причины неэффективности ферментной терапии:

• Сопутствующие заболевания тонкой кишки (дисбиоз, глистные инвазии);
• Использование ферментов, утративших свою активность;
• Невыполнение рекомендованного режима терапии;
• Инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке вследствие закисления ее содержимого.

Лекарственное взаимодействие

Применение панкреатина в сочетании с препаратами железа может снижать их всасывание.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.