Микозорал

Микозорал – противогрибковый препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Микозорал выпускается в следующих формах:

• Таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с сероватым или кремоватым оттенком, с риской и фаской; допускается мраморность (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки);
• Мазь для наружного применения 2%: белая или белая с розоватым или кремоватым оттенком, со слабым специфическим запахом (по 15, 20, 30, 40 или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• Шампунь 2%: вязкая жидкость, прозрачная, от желто-оранжевого до оранжевого цвета, со слабым специфическим запахом (по 60 г в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – кетоконазол (200 мг в 1 таблетке, 20 мг в 1 г мази или в 1 г шампуня).

Вспомогательные компоненты таблеток: крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон.

Вспомогательные компоненты мази: кармеллоза натрия, дистиллированные моноглицериды, нипагин (метилпарагидроксибензоат), эмульгирующий воск, масло касторовое, дибунол (бутилгидрокситолуол), пропиленгликоль, вода очищенная.

Вспомогательные компоненты шампуня: оксипропилметилцеллюлоза, натрия метабисульфит, имидомочевина, разведенная хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, натрия лауретсульфат, краситель желто-оранжевый, макрогола глицерилкокоат, вода очищенная.

Показания к применению

Таблетки Микозорал назначают при следующих инфекциях волосистой части головы и гладкой кожи, вызванных дрожжевыми грибами и/или дерматофитами, при невозможности местного лечения вследствие значительной глубины поражения, большого размера пораженных участков или неэффективности проводимого ранее курса местной терапии:

• Разноцветный лишай;
• Дерматофития;
• Хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи;
• Фолликулит, который вызвали грибы рода Pityrosporum;
• Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз (если местная терапия неэффективна);
• Системные грибковые инфекции (кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, гистоплазмоз).

Микозорал в форме мази применяют для лечения паховой эпидермофитии, отрубевидного лишая, дерматомикоза гладкой кожи, эпидермофитии стоп и кистей, кандидоза кожи, себорейного дерматита, вызванного Pityrosporum ovale.

Шампунь назначают для лечения и профилактики перхоти, отрубевидного лишая и себорейного дерматита.

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех лекарственных форм является повышенная индивидуальная чувствительность к кетоконазолу либо другим компонентам препарата.

Мазь запрещено наносить на кожные покровы в случае нарушения их целостности.

Таблетки Микозорал не применяют при острых и хронических заболеваниях печени, у детей в возрасте до 3 лет, в период лактации и при непереносимости лактозы, дефиците фермента лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Противопоказан одновременный прием Микозорала в форме таблеток со следующими веществами: астемизол, цизаприд, хинидин, бепридил, галофантрин, домперидон, мидазолам и триазолам для перорального применения, терфенадин, мизоластин, дофетилид, пимозид, дизопирамид, левацетилметадол, сертиндол, алкалоиды спорыньи (метилэргометрин, эргометрин/эрготамин, дигидроэрготамин), эплеренон, эверолимус, нисолдипин, иринотекан, ловастатин, симвастатин.

Микозорал в таблетках с осторожностью назначают при недостаточности гипофиза и коры надпочечников, гипохлоргидрии, ахлоргидрии, печеночной недостаточности, при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов, в период беременности, пациентам старше 50 лет (женщины) и лицам, страдающим алкоголизмом.

Способ применения и дозировка

Препарат в форме таблеток принимают внутрь, желательно во время еды (для улучшения всасывания).

Рекомендуемые дозы (1 раз в сутки):

• Взрослые пациенты и дети старше 3 лет с массой тела более 30 кг: по 200 мг (1 таблетка). При отсутствии улучшений дозу следует увеличить до 400 мг (2 таблетки). При вагинальном кандидозе начальная доза препарата составляет 400 мг;
• Дети старше 3 лет с массой тела 15-30 кг: по 100 мг (¹/₂ таблетки).

Продолжительность лечения зависит от вида инфекции:

• Дерматофития – около 4 недель;
• Вагинальный кандидоз – 1 неделя;
• Разноцветный лишай – 1,5 недели;
• Грибковые поражения головы в области волос – 4-9 недель;
• Хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи – 2-3 недели;
• Кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, гистоплазмоз – ¹/₂ года.

Мазь Микозорал предназначена для наружного применения.

При дерматомикозах гладкой кожи (отрубевидный лишай, эпидермофитии стоп и кистей, паховая эпидермофития, кандидоз кожи) препарат наносят 1 раз в сутки на пораженные и прилегающие к ним участки.

При себорейном дерматите мазь наносят от 1 до 2 раз в сутки (зависит от степени поражения).

Средняя продолжительность терапии:

• Паховая эпидермофития – 2-4 недели;
• Отрубевидный лишай – 2-3 недели;
• Дерматомикоз гладкой кожи – 3-4 недели;
• Эпидермофития стоп – 4-6 недель;
• Себорейный дерматит – 2-4 недели;
• Инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами – 2-3 недели.

После исчезновения симптомов лечение следует продолжать еще в течение нескольких дней. При отсутствии клинического улучшения после четырех недель терапии требуется уточнить диагноз.

Микозорал в форме шампуня применяют наружно путем нанесения на пораженные участки волосистой части головы или кожи на 3-5 минут с последующим промыванием их водой.

Для лечения себорейного дерматита волосистой части головы и различных видов перхоти препарат применяют 2 раза в неделю на протяжении 3-4 недель; для профилактики – 1 раз в 2 недели или еженедельно.

При отрубевидном лишае шампунь наносят ежедневно в течение 5 дней (если эффект отсутствует, курс продлевают до 7 дней); для профилактики – ежедневно в течение 3-5 дней в весенний период перед наступлением лета, курс разовый.

Побочные действия

При применении таблеток Микозорал возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Пищеварительная система: рвота, снижение аппетита, токсический гепатит, боль в животе, тошнота, диарея;
• Центральная нервная система: головокружение, парестезии, головная боль, обратимое повышение внутричерепного давления, сонливость;
• Мочеполовая система: олигоспермия, нарушения менструального цикла, импотенция, снижение либидо у мужчин;
• Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• Органы чувств: фотофобия;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, лихорадка; очень редко – анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• Прочие: гинекомастия (обратимая), алопеция, временное снижение концентрации тестостерона в крови.

При наружном применении Микозорала в форме мази возможны местные аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, жжения. В редких случаях может возникнуть контактный дерматит.

Шампунь обычно переносится хорошо, лишь изредка могут отмечаться зуд и местное раздражение. Иногда волосы становятся сухими или жирными.

Особые указания

Перед назначением таблеток Микозорал следует оценить функцию печени, чтобы исключить ее острые или хронические заболевания. В процессе лечения необходимо регулярно и часто контролировать функцию печени у всех групп пациентов, чтобы не пропустить признаки гепатотоксичности.

При появлении симптомов гепатита или в случае подтверждении заболеваний печени функциональными печеночными тестами, лечение следует немедленно прекратить.

Кетоконазол назначают не ранее чем через две недели после отмены глюкокортикостероидов. Антацидные препараты (гидроксид алюминия и др.) следует принимать не ранее, чем через два часа после приема Микозорала.

Кислые напитки повышают всасывание кетоконазола.

В период лечения таблетками Микозорал следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и занимаясь другой потенциально опасной деятельностью.

Препарат в форме мази запрещено применять в офтальмологической практике.

При нанесении следует избегать попадания шампуня или мази в глаза, в противном случае следует промыть их водой.

В период лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении Микозорала взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

При приеме внутрь, вследствие высокой активности кетоконазола, учесть лекарственное взаимодействие может только лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C (мазь – не более 15 °C, шампунь – от 15 до 25 °C) в защищенном от света, сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности: шампуня – 2 года; таблеток и мази – 3 года.