Мифолиан – синтетический стероидный препарат антигестагенного действия.
Форма выпуска и состав
Мифолиан выпускается в форме таблеток: круглых, светло-желтого цвета (по 1 или 3 штуки в блистере, в картонной пачке 1 блистер).
Действующее вещество: мифепристон – 200 мг в 1 таблетке.
Вспомогательные компоненты: крахмал, магния стеарат, гипромеллоза, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия.
Показания к применению
Показаниями к применению Мифолиана являются:
- Экстренная контрацепция после незащищенного полового акта или в случаях, когда примененный способ контрацепции ненадежен;
- Индукция родовой деятельности при доношенной беременности;
- Прерывание маточной беременности на сроке до 42 дней аменореи;
- Лейомиома матки (при размерах до 12 недель беременности).
Противопоказания
Абсолютными общими противопоказаниями к применению препарата являются следующие заболевания и состояния:
- Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- Надпочечниковая недостаточность;
- Миома матки;
- Порфирия;
- Нарушения гемостаза (включая предшествующую терапию антикоагулянтами);
- Тяжелая анемия;
- Длительное применение глюкокортикостероидов;
- Тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации врача-терапевта);
- Воспалительные заболевания женских половых органов;
- Курение (для женщин старше 35 лет);
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (в том числе в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности Мифолиан не назначают в следующих случаях: подозрения на внематочную беременность; беременности на сроке более 42 дней аменореи; беременность, которая не подтверждена клиническими исследованиями; беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочных противозачаточных средств.
В подготовке к родам и для индукции родовой деятельности препарат противопоказан при: гестозе тяжелой степени; эклампсии; преэклампсии; переношенной или недоношенной беременности; аномальном положении плода; несоответствии размеров головки плода и таза матери; кровянистых выделениях из половых путей во время беременности (неясного происхождения).
При лейомиоме Мифолиан противопоказан, если диагностированы: опухоли яичников, гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов и в случае, когда величина лейомиомы матки превышает в размерах 12 недель беременности.
Препарат с осторожностью назначают при аритмиях, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме и хронических обструктивных заболеваниях легких.
Способ применения и дозировка
Для медикаментозного прерывания беременности Мифолиан принимают внутрь, через 1-1,5 часа после еды, однократно в дозе 600 мг, запивая 100 мл воды (под наблюдением врача или другого медицинского персонала в течение не менее 2 часов). Для усиления эффекта препарата одновременно назначают 400 мг мизопростола (синтетический аналог простагландина Е1). Через 1,5-2 суток после приема Мифолиана пациентка должна пройти ультразвуковое обследование, а через 8-14 дней – повторный клинический контроль и УЗИ, а также определение уровня хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить произошедший выкидыш. Если на 14 день после применения мифепристона эффект отсутствует (беременность продолжается, неполный аборт), проводят вакуум-аспирацию и гистологическое исследование аспирата.
Для подготовки к родам и индукции родовой деятельности препарат принимают внутрь, однократно, в дозе 200 мг (в присутствии врача). Через сутки необходим повторный прием Мифолиана в дозе 200 мг. Через 2-3 дня оценивают состояние родовых путей и назначают, при необходимости, окситоцин или простагландины.
Для экстренной контрацепции мифепристон принимают в первые 72 часа после незащищенного полового акта за 2 часа до либо через 2 часа после еды в дозе 10 мг (независимо от фазы менструального цикла).
При лейомиоме матки Мифолиан принимают внутрь, один раз в сутки в дозе 50 мг. Продолжительность терапии – 3 месяца.
Побочные действия
Во время применения препарата возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:
- Центральная нервная система: головная боль, головокружение;
- Пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота;
- Аллергические реакции: крапивница;
- Половая система: нарушения менструального цикла, лохиометра, аменорея, кровянистые выделения из половых путей, субинволюция матки, обострения воспалительных процессов придатков и матки;
- Прочие: гипертермия, слабость, боль и чувство дискомфорта внизу живота.
Особые указания
При неполном аборте или продолжающейся беременности на 10-14 день после применения Мифолиана следует обязательно прервать беременность иным способом, так как высок риск формирования врожденных пороков развития плода.
Во время применения препарата следует предупредить резус-конфликт и провести другие общие мероприятия, сопутствующие аборту.
У пациенток с инфекционным эндокардитом или искусственными клапанами сердца при приеме мифепристона необходимо провести профилактическое антибактериальное лечение.
Мифолиан не рекомендуется принимать одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами.
Следует помнить, что мифепристон не защищает от СПИД и инфекций, передаваемых половым путем.
Препарат не рекомендуется применять в качестве средства плановой постоянной контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с глюкокортикостероидами дозу последних следует увеличить.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
