Мифепрекс – лекарственное средство, повышающее сократительную активность и тонус миометрия.
Форма выпуска и состав
Выпускают Мифепрекс в форме таблеток (в упаковках ячейковых контурных по 3 шт.; 1 упаковка в пачке картонной).
В одной таблетке содержится действующее вещество: мифепристон – 0,2 г.
Показания к применению
- Лейомиома матки (размером до 12 недель беременности);
- Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 6 недель аменореи);
- Экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта, или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным);
- Индукция родов при доношенной беременности.
Противопоказания
Общие абсолютные противопоказания:
- Воспалительные заболевания женских половых органов;
- Миома матки;
- Надпочечниковая недостаточность;
- Длительное применение глюкокортикостероидов;
- Острая или хроническая почечная/печеночная недостаточность;
- Тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта);
- Порфирия;
- Тяжелая анемия;
- Курение у женщин старше 35 лет;
- Нарушения гемостаза (включая предшествующую терапию антикоагулянтами);
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (в анамнезе).
Противопоказания для применения Мифепрекса при медикаментозном прерывании беременности:
- Внематочная беременность (подозрения на нее);
- Не подтвержденная клиническими исследованиями беременность;
- Беременность, сроком более 6 недель аменореи;
- Беременность, возникшая при применении внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
Применение препарата при подготовке и индукции родов противопоказано в следующих случаях:
- Эклампсия, преэклампсия;
- Кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии во время беременности;
- Гестоз тяжелой степени;
- Аномальное положение плода;
- Несоответствие размеров головки плода и таза матери;
- Переношенная или недоношенная беременность.
Противопоказания к применению лекарственного средства при лейомиоме являются:
- Опухоли яичников;
- Гиперплазия эндометрия;
- Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
- Субмукозное расположение миоматозных узлов.
Относительные противопоказания (состояния/заболевания, при которых Мифепрекс назначают с осторожностью):
- Нарушения ритма сердца;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Аритмия;
- Артериальная гипертензия;
- Бронхиальная астма;
- Хронические обструктивные заболевания легких.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, при медикаментозном прерывании беременности и для подготовки и индукции родов – в присутствии врача.
Рекомендуемый режим дозирования:
- Медикаментозное прерывание беременности: однократно 3 таблетки через 1-1,5 ч после приема пищи, запивая водой (100 мл). Для усиления эффекта одновременно с Мифепрексом следует принимать синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол (0,4 г). Медицинский персонал должен вести наблюдение за пациенткой в течение 2 ч после приема препарата (не менее). По прошествии 36-48 ч после приема таблеток необходимо проведение контрольного ультразвукового исследования. Далее, по прошествии 8-14 дней проводят повторное ультразвуковое исследование и клиническое обследование, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша. Если эффект от применения Мифепрекса отсутствует на 14-й день (продолжающаяся беременность или неполный аборт) необходимо проведение вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием аспирата;
- Подготовка и индукция родов: однократно 1 таблетка. По прошествии 24 ч – еще 1 таблетка. Оценку состояния родовых путей следует проводить через 48-72 ч после приема препарата и, если это необходимо, назначить окситоцин или простагландины;
- Посткоитальная контрацепция: по 10 мг (независимо от фазы менструального цикла), за 2 ч до еды или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта);
- Лейомиома матки: по 50 мг 1 раз в день на протяжении 3 месяцев.
Побочные действия
При применении Мифепрекса могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:
- Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота;
- Центральная нервная система: головная боль, головокружение;
- Половая система: субинволюция матки, лохиометра, обострение воспалительных процессов матки и придатков, аменорея, нарушения менструального цикла, кровянистые выделения из половых путей;
- Аллергические реакции: крапивница;
- Прочие: гипертермия, слабость, чувство дискомфорта и боль внизу живота.
Особые указания
До применения Мифепрекса с целью прерывания беременности на ранних сроках, пациенткам следует знать, что, если на 10-14 сутки эффект от применения препарата отсутствует – прерывание беременности иным способом является обязательным, так как существует риск формирования врожденных пороков у плода.
Применение лекарственного средства требует предупреждения резус-аллоиммунизации и иных сопутствующих аборту общих мероприятий.
В случаях инфекционного эндокардита и пациенткам с искусственными клапанами сердца при применении препарата необходимо проводить профилактическую антибактериальную терапию.
Мифепрекс не рекомендуется использовать в качестве плановой постоянной контрацепции для регулярного применения.
Мифепристон не следует одновременно применять с нестероидными противовоспалительными средствами; его использование для посткоитальной контрацепции не защищает от синдрома приобретенного иммунодефицита и заболеваний, передаваемых половым путем.
Лекарственное взаимодействие
При применении мифепристона в сочетании с глюкокортикостероидами дозы вторых следует увеличивать.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре до 20 °С.
Срок годности – 3 года.
