Мифегин – синтетическое антигестагенное лекарственное средство, повышающее тонус и сократительную способность миометрия, не обладающее гестагенной активностью.
Форма выпуска и состав
Мифегин выпускается в форме таблеток: двояковыпуклые, цилиндрические, светло-желтого цвета, с нанесенным идентификационным кодом «167B» на одной из сторон (по 3 шт. в блистере, в картонной коробке 1, 100, 200, 400 или 700 блистеров).
Состав 1 таблетки:
- Активное вещество: мифепристон микронизированный – 200 мг;
- Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Показания к применению
- Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Противопоказания
Общие противопоказания:
- Почечная и/или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
- Надпочечниковая недостаточность;
- Порфирия;
- Анемия;
- Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- Нарушение гемостаза (включая предшествующую терапию антикоагулянтами);
- Длительный прием глюкокортикоидов;
- Наличие в анамнезе гиперчувствительности к компонентам препарата.
При проведении медикаментозного прерывания беременности:
- Беременность, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации;
- Подозрение на внематочную беременность;
- Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- Беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочной контрацепции;
- Воспалительные заболевания половых органов;
- Курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
При подготовке и индукции родов:
- Недоношенная или переношенная беременность;
- Гестоз тяжелой степени, эклампсия, преэклампсия;
- Аномальное положение плода;
- Несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
- Предлежание плаценты;
- Кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.
С крайней осторожностью применяют препарат при тяжелой артериальной гипертензии, хронических обструктивных заболеваниях легких (включая бронхиальную астму), нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
После приема средства в период кормления грудью на протяжении 2 недель следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Применение препарата Мифегин должно осуществляться только под наблюдением врача в условиях стационара, в медицинских учреждениях, имеющих высококвалифицированные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Таблетки принимают внутрь.
При медикаментозном прерывании беременности рекомендуется в присутствии врача принять однократно 3 таблетки препарата (600 мг). После приема пациентке необходимо находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 часов. Через 36-48 часов требуется провести контрольное ультразвуковое исследование. Через 8-14 дней для подтверждения того, что выкидыш произошел, необходимо проведение повторного ультразвукового исследования и тестов для определения уровня бета-хорионического гормона. Если эффект от Мифегина не наблюдается (констатируется продолжающаяся беременность или неполный аборт) на 14 день назначается проведение вакуумной аспирации с дальнейшим гистологическим исследованием аспирата.
При подготовке и индукции родов принимают в присутствии врача однократно в сутки 1 таблетку средства (200 мг), повторный прием в той же дозировке назначают через 24 часа. Оценку готовности родовых путей рекомендуется проводить через 48-72 часа, при необходимости возможно назначение простагландинов или окситоцина.
Побочные действия
Применение Мифегина может сопровождаться следующими нежелательными реакциями: кровянистые выделения из половых путей, тошнота, диарея, слабость, рвота, головная боль, обострение воспалительных процессов матки и придатков, дискомфорт и боль внизу живота, гипертермия, головокружение, крапивница.
Использование препарата в дозах, не превышающих 2 г, не приводит к появлению побочных эффектов. При передозировке средства в некоторых случаях возможно развитие надпочечниковой недостаточности.
Особые указания
Пациентки должны быть поставлены в известность о необходимости обязательного прерывания беременности оперативным путем при отсутствии эффекта от препарата на 10-14 день, ввиду возможного возникновения у плода врожденных пороков развития.
Применение Мифегина требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту (в т. ч. предупреждения резус-аллоиммунизации).
Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными клапанами сердца в период приема мифепристона требуется проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Лекарственное взаимодействие
После применения Мифегина следует на протяжении 8-12 дней избегать прима нестероидных противовоспалительных препаратов.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 3 года.
