Мидокалм – лекарственное средство, снижающее тонус скелетной мускулатуры (миорелаксант центрального действия), обладающее местноанестезирующим и мембраностабилизирующим эффектом.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Мидокалма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом, с гравировкой «50» или «150» на одной из сторон; на изломе белого или почти белого цвета (по 10 таблеток в блистере, в картонной пачке по 3 блистера).
Состав 1 таблетки:
- Активное вещество: толперизона гидрохлорид – 50 мг или 150 мг соответственно в таблетках с гравировкой «50» или «150»;
- Дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, лимонной кислоты моногидрат, стеариновая кислота, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая;
- Пленочная оболочка: титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, гипромеллоза, макрогол.
Показания к применению
- Патологически повышенный мышечный тонус и спазмы поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (включая энцефаломиелит, мозговой инсульт, миелопатию, рассеянный склероз, поражение пирамидных путей);
- Повышенный тонус, мышечные спазмы, мышечные контрактуры, сопутствующие заболеваниям органов движения (в т. ч. спондилоартроз, спондилез, артрозы крупных суставов, люмбальные и цервикальные синдромы);
- Облитерирующие заболевания сосудов (включая диабетическую ангиопатию, облитерирующий артериосклероз, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит, диффузную склеродермию) и заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (в т. ч. интермиттирующая ангионевротическая дисбазия, акроцианоз), в составе комплексной терапии;
- Болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Также Мидокалм рекомендован для восстановительной терапии после травматологических и ортопедических операций.
Противопоказания
- Детский возраст до 3 лет;
- Миастения;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение средства в период грудного вскармливания и беременности ввиду отсутствия сведений о его использовании в эти периоды.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь после приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая небольшим объемом воды.
Взрослые и подростки старше 14 лет обычно начинают принимать препарат в дозе 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг при той же кратности приема.
Детям Мидокалм рекомендован к приему 3 раза в день, в суточной дозе, зависящей от возраста пациента:
- 3-6 лет – 5 мг на 1 кг веса тела;
- 7-14 лет – 2-4 мг на 1 кг веса тела.
Побочные действия
- Нервная система: головная боль, мышечная слабость;
- Пищеварительная система: чувство дискомфорта в животе, рвота, тошнота;
- Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия;
- Аллергические реакции: редко – крапивница, эритема, кожный зуд, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Обычно при снижении дозы перечисленные побочные эффекты исчезают.
Случаи передозировки средства не были зарегистрированы, но при возникновении данного состояния рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Особые указания
При терапии требуется строго придерживаться назначений лечащего врача во избежание развития осложнений.
За многолетнюю практику использования Мидокалма сведений о его негативном воздействии на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Клонидин, периферические миорелаксанты, средства для общей анестезии, психотропные препараты способствуют усилению эффективности Мидокалма.
Несмотря на то, что толперизон оказывает воздействие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, вследствие этого препарат разрешено принимать в комбинации со снотворными и седативными средствами.
Мидокалм потенцирует действие нифлумовой кислоты, что при одновременном приеме может потребовать снижения дозы последней.
Препарат не влияет на действие этанола на нервную систему.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре 15-30 °C.
Срок годности – 3 года.
