Мезапам – лекарственное средство с седативным и анксиолитическим действием.
Форма выпуска и состав
Выпускают Мезапам в форме таблеток (в банках темного стекла по 50 шт., 1 банка в пачке картонной; в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 5 упаковок в пачке картонной).
В состав 1 таблетки входит:
- Действующее вещество: медазепам – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: кальций стеариновокислый (кальция стеарат), крахмал картофельный, сахар молочный (лактозы моногидрат).
Показания к применению
- Неосложненный алкогольный абстинентный синдром; отсроченные невротические расстройства (в составе комплексного лечения), развивающиеся в структуре ремиссии алкоголизма и наркомании;
- Психическая лабильность, школьные неврозы, чрезмерная возбудимость у детей;
- Неврозы, психопатии, неврозоподобные и психопатоподобные состояния с эмоциональной лабильностью, тревогой, повышенной возбудимостью, снижением настроения, страхом, раздражительностью, напряжением;
- Психовегетативные и психосоматические расстройства, в том числе мигрень, вегетососудистая дистония, климактерический синдром, нарушения сна, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Алкогольная и наркотическая зависимость;
- Закрытоугольная глаукома;
- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- Острые заболевания печени и почек;
- Тяжелая миастения;
- Синдром апноэ во время сна;
- I триместр беременности;
- Период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и иным бензодиазепинам.
Мезапам с осторожностью следует принимать при длительной терапии гипотензивными препаратами центрального действия, бета-адреноблокаторами, гипогликемическими лекарственными средствами, противозачаточными пероральными средствами, антикоагулянтами и сердечными гликозидами (так как невозможно точно предсказать характер взаимодействия медазепама с этими препаратами).
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать внутрь до приема пищи. Дозировку Мезапама определяют в индивидуальном порядке.
Рекомендуемый режим дозирования:
- Невротические и неврозоподобные расстройства: начальная разовая доза – 1 таблетка 2-3 раза в день; начальная суточная доза – 2 таблетки, с постепенным повышением до 3-4 таблеток в день;
- Психосоматические и вегетативные расстройства: от 2 до 4 таблеток в день (в среднем – по 1 таблетке 3 раза в день);
- Алкогольный абстинентный синдром: 3 таблетки в день на протяжении 7-14 дней.
Подросткам и пациентам пожилого возраста назначают по 1-2 таблетки в день. Средняя разовая доза для взрослых составляет 1-2 шт., средняя суточная – 3-4 шт., максимальная суточная – 4 шт. для пациентов, находящихся в амбулаторных условиях и 6-7 шт. для пациентов, находящихся в условиях стационара.
Длительность терапии устанавливают в индивидуальном порядке, в среднем она составляет не более 2 месяцев; проведение повторного курса возможно после перерыва (не менее 21 дня).
Побочные действия
При применении Мезапама могут возникать побочные эффекты со стороны различных систем организма:
- Органы чувств и нервная система: оглушенность, боли в грудной клетке, сонливость, подергивание глазного яблока, головная боль (первая реакция на прием, исчезает после снижения дозы), антероградная амнезия, головокружение, парез аккомодации, быстрая утомляемость, двойное расплывчатое видение, вялость, дизартрия, слабость, спутанность сознания, подавленное настроение (в том числе у пациентов с предшествующим депрессивным заболеванием), парадоксальные реакции (суицидальные мысли, чувство страха, сильное возбуждение – зачастую у детей и пациентов пожилого возраста, судороги различных групп мышц, повышенная агрессивность, нарушение сна), атаксия (у ослабленных больных и пациентов пожилого возраста);
- Кровь, гемостаз, кроветворение, сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия, понижение артериального давления;
- Респираторная система: альвеолярная гиповентиляция (при приеме высоких доз у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких), ларингоспазм, угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), одышка;
- Желудочно-кишечный тракт: запор, желтуха, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, диспептические явления, тошнота, сухость во рту, рвота;
- Прочие: боль в грудной клетке, снижение либидо, миастения, задержка мочи, дисменорея, кожно-аллергические реакции (сыпь, покраснение, экзантема, зуд); при длительном применении – развитие физической и психической зависимости, привыкание, синдром отмены.
Особые указания
Ежедневный прием препарата на протяжении нескольких недель может послужить развитию психической и физической зависимости. Данный эффект может развиваться не только при злоупотреблении Мезапамом, но и при его приеме в рекомендуемых дозах. Учитывая это, продолжение терапии возможно лишь по жизненным показаниям и только после тщательного сопоставления риска развития зависимости с пользой лечения. К увеличению риска формирования лекарственной зависимости приводит прием больших доз, продление курса терапии, злоупотребление этанолом или лекарственными средствами в прошлом.
Если во время терапии возникают мысли о самоубийстве, повышенная агрессивность, галлюцинации, возбуждение, чувство страха, мышечные судороги, рекомендуется прекратить прием препарата.
При длительном приеме Мезапама во время беременности может развиваться синдром отмены у новорожденного. Если непосредственно перед или во время родов были приняты высокие дозы препарата – у новорожденного может возникать гипотермия, снижение артериального давления, угнетение дыхания, затруднение сосания (синдром вялого ребенка).
В случаях пропуска приема очередной дозы лекарственного средства ее следует принять сразу, как только это упущение было замечено, двойную дозу при этом принимать нельзя.
С осторожностью Мезапам следует принимать пациентам, профессиональная деятельность которых требует быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (в первые дни лечения от такой работы следует полностью отказаться).
Недопустим прием алкоголя во время терапии препаратом.
Отмена лекарственного средства при профилактике и лечении абстинентного синдрома должна быть постепенной.
Следует учитывать, что в период последействия препарата могут развиваться тяжелые состояния возбуждения.
Лекарственное взаимодействие
Медазепам усаливает действие следующих препаратов/веществ:
- Миорелаксанты;
- Этанолсодержащие препараты и алкоголь;
- Препараты, угнетающие центральную нервную систему (включая средства для наркоза, снотворные лекарственные средства, наркотические анальгетики, нейролептики, антигистаминные препараты с седативным компонентом).
Медазепам может угнетать действие леводопы.
При применении в сочетании с алкоголем, кроме усиления его угнетающего влияния на центральную нервную систему также возможно возникновение парадоксальной реакции.
Влияние веществ/препаратов на медазепам при одновременном применении:
- Никотин: ускоряет его выведение из организма;
- Циметидин, дисульфирам, омепразол, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы: пролонгируют и усиливают его действие;
- Теофиллин: при приеме в низких дозах устраняет его успокаивающее действие.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре до 30 °С.
Срок годности – 5 лет.
