Метрогил

Метрогил – противопротозойный лекарственный препарат с антибактериальной активностью.

Форма выпуска и состав

Метрогил выпускается в следующих формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые (200 мг) или оранжевые (400 мг), круглые, двояковыпуклые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 10 блистеров);
• Раствор для внутривенного введения: от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный (по 20 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в термоконтейнерах, в картонной пачке 1 термоконтейнер; по 20 мл в стеклянных ампулах, в картонной пачке 5 ампул; по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в целофановой обертке или обертке из пленочного материала, в картонной пачке 1 флакон);
• Гель для наружного применения: от бесцветного до желтого цвета, однородный (по 30 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество: метронидазол – 200 мг или 400 мг в 1 таблетке; 5 мг в 1 мл раствора; 10 мг в 1 г геля.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, масло касторовое гидрированное, магния стеарат, краситель (Opadry II розовый 85G54815 или Opadry II оранжевый 85G53070), очищенная вода;
• Раствор: лимонная кислота (моногидрат), натрия хлорид, безводный гидрофосфат натрия, дистиллированная вода;
• Гель: динатрия эдетат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, карбомер 940, очищенная вода.

Показания к применению

Метрогил в форме таблеток и раствора для внутривенного введения применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

• Протозойные инфекции (трихомониаз, балантидиаз, кожный лейшманиоз, внекишечный амебиаз, кишечный амебиаз, лямблиоз, амебная дизентерия, гиардиоз, трихомонадный уретрит и вагинит);
• Газовая гангрена;
• Анаэробные инфекции (вызванные фузобактериями, клостридиями, эубактериями, анаэробными кокками, Bacteroides fragilis и другими бактероидами);
• Псевдомембранозный колит;
• Остеомиелит;
• Септицемия;
• Абсцесс мозга, менингит;
• Столбняк;
• Сепсис;
• Инфекции дыхательных путей (абсцесс легких, некротическая пневмония);
• Профилактика послеоперационных осложнений (особенно апендэктомия, вмешательства на околоректальной области и ободочной кишке, гинекологические операции);
• Язва двенадцатиперстной кишки или гастрит, связанные с Helicobacter pylori.

Показаниями к применению геля Метрогил являются:

• Вульгарная угревая сыпь;
• Розовые угри (в том числе постстероидные);
• Трофические язвы нижних конечностей (при варикозном расширении вен и сахарном диабете);
• Себорейный дерматит, жирная себорея;
• Пролежни;
• Плохо заживающие раны;
• Трещины заднего прохода, геморрой.

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех лекарственных форм препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам Метрогила либо другим производным нитроимидазола.

Таблетки и раствор дополнительно противопоказаны при следующих состояниях:

• Органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
• Первый триместр беременности;
• Печеночная недостаточность (при назначении в больших дозах);
• Болезни крови (в том числе в анамнезе);
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 12 лет.

Метрогил с осторожностью назначают при почечной или почечно-печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для приема внутрь во время или после еды. Их не разжевывают, запивают молоком.

Средняя доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200-400 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения и точная дозировка определяются характером инфекции:

• Амебиаз: по 400 мг 3 раза в сутки взрослым пациентам и по 30-40 мг/кг, разделенные на 3 приема, детям. Курс лечения составляет 7-10 дней;
• Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней; женщинам следует дополнительно назначать метронидазол в форме свечей или вагинальных мазей. В случае необходимости можно повысить дозу до 750-1000 мг в сутки или повторить курс. Перерыв между двумя курсами терапии должен составлять не менее 3-4 недель, при этом требуется провести повторные контрольные лабораторные исследования. Альтернативная схема лечения – однократное назначение в дозе 2000 мг пациенту и его половому партнеру;
• Анаэробные бактериальные инфекции: по 200-400 мг 2-3 раза в сутки взрослым и по 7 мг/кг каждые 8 часов детям. Продолжительность лечения – 7-10 дней;
• Амебный абсцесс печени: по 400 или 800 мг 3 раза в сутки взрослым (совместно с антибиотиками тетрациклинового ряда или другими методами) и по 30-35 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема, детям. Курс лечения составляет 5-10 дней;
• Профилактика анаэробной инфекции перед хирургическими операциями на толстом кишечнике и тазовых органах: 1000 мг однократно, затем – по 200 мг 3 раза в сутки.

При одновременном применении с амоксициллином в дозе 2250 мг в сутки суточная доза Метрогила составляет 1500 мг, кратность приема – 3 раза в сутки.

При выраженных нарушениях функции почек и печени суточная доза метронидазола составляет 1000 мг, амоксициллина – 1500 мг, а кратность приема – 2 раза в сутки.

При тяжелом течении инфекции и при невозможности перорального приема препарата Метрогил назначают в форме раствора для внутривенного введения.

Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500-1000 мг внутривенно капельно (длительность вливания – 30-40 минут), а затем – по 500 мг каждые 8 часов (скорость инфузии 5 мл/мин). Если препарат переносится хорошо, после первых 2-3 инфузий следует перейти на струйное введение. Курс терапии – 7 дней. В случае необходимости внутривенное введение продолжают более 7 дней. Максимальная доза – 4000 мг в сутки. Далее (по показаниям) пациента переводят на поддерживающую дозу препарата, которая составляет по 400 мг 3 раза в сутки внутрь.

Детям раствор для инфузий назначают по той же схеме, но в разовой дозе 7,5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях проводят, как правило, один курс лечения.

В целях профилактики Метрогил назначают внутривенно капельно взрослым пациентам и детям старше 12 лет в дозе 500-1000 мг накануне операции, а затем в день операции и на следующий день после нее в дозе 500 мг каждые 8 часов. В последующие дни переходят на пероральный прием препарата в поддерживающей дозе.

У больных с хронической почечной и/или печеночной недостаточностью максимальная доза в сутки – не более 1000 мг, кратность приема – 2 раза в сутки.

Гель Метрогил предназначен для наружного применения. Его наносят тонким слоем на пораженные предварительно очищенные участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения – 3-9 недель. Терапевтический эффект отмечается уже через 3 недели применения.

Побочные действия

Во время лечения препаратом Метрогил в форме таблеток и раствора для инфузий возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Пищеварительная система: снижение аппетита, рвота, тошнота, диарея, запоры, кишечная колика, сухость во рту, стоматит, глоссит, металлический привкус во рту, панкреатит;
• Мочевыделительная система: цистит, недержание мочи, дизурия, полиурия, красно-коричневый цвет мочи, кандидоз;
• Нервная система: головная боль, нарушение координации движений, раздражительность, головокружение, депрессия, спутанность сознания, повышенная возбудимость, бессонница, атаксия, слабость, галлюцинации, судороги, периферическая невропатия;
• Местные реакции: тромбофлебит (гиперемия, боль или отечность в месте введения);
• Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, лихорадка, кожная сыпь, артралгии, заложенность носа;
• Прочие: лейкопения, нейтропения, уплощение зубца T на электрокардиограмме.

При местном применении Метрогила в форме геля риск развития системных побочных действий невелик. Редко могут наблюдаться шелушение, гиперемия, жжение и легкая сухость кожи, аллергические реакции в виде кожной сыпи или крапивницы, а также слезотечение (при нанесении геля близко к глазам).

Особые указания

Во время лечения Метрогилом запрещено употреблять алкоголь, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (рвота, тошнота, головная боль, спазмы в животе, внезапный прилив крови к лицу).

При лейкопении возможность дальнейшей терапии зависит от риска развития инфекционных заболеваний.

Одновременное применение с амоксициллином нежелательно у пациентов младше 18 лет.

При длительном лечении следует контролировать показатели периферической крови.

При ухудшении неврологического статуса (появление головокружения, атаксии и др.) препарат следует отменить.

Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы и тем самым привести к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время терапии трихомонадного уретрита у мужчин и трихомонадного вагинита у женщин следует воздерживаться от половой жизни. Необходимо одновременное лечение обоих партнеров. Во время менструаций лечение не прекращают. Контрольные пробы после терапии трихомониаза проводят до и после менструации в течение трех очередных циклов.

После терапии лямблиоза (при сохранении симптомов) через 3-4 недели следует провести три анализа кала с интервалом в несколько дней.

Необходимо избегать попадания геля в глаза, в противном случае их следует немедленно промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

Противомикробное действие Метрогила усиливают сульфаниламиды.

Циметидин замедляет выведение метронидазола, что приводит к повышению его концентрации и увеличению риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном назначении с фенитоином, фенобарбиталом и другими препаратами, стимулирующими ферменты микросомального окисления в печени, возможно ускорение элиминации метронидазола и понижение его концентрации в плазме.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами действие последних усиливается, с препаратами лития в высоких дозах в течение длительного времени – возможно повышение концентрации лития в плазме.

Метронидазол не рекомендуется сочетать с деполяризующими миорелаксантами.

При внутривенном введении нежелательно смешивать Метрогил и другие лекарственные средства.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не более 30 °C. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.