Метоклопрамид – лекарственный препарат противорвотного действия, способствует уменьшению икоты и тошноты, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска и состав
Метоклопрамид выпускается в следующих формах:
- Таблетки (по 10 штук в блистере, в картонной пачке 5 или 10 блистеров или по 5000 штук в полиэтиленовом пакете, в полиэтиленовой банке 1 пакет);
- Раствор для инъекций (по 2 мл в ампулах темного стекла, в пластиковом поддоне 5 ампул, в картонной коробке 1 или 2 поддона).
Действующее вещество – метоклопрамида гидрохлорид (10 мг в 1 таблетке и 5 мг в 1 мл раствора).
Вспомогательные компоненты таблеток: крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза, кремний коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный.
Вспомогательные компоненты раствора для инъекций: натрия метабисульфит, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.
Показания к применению
- Икота, тошнота и рвота различного происхождения (в некоторых случаях препарат эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков или лучевой терапией);
- Рефлюкс-эзофагит;
- Гипотония и атония кишечника и желудка (в том числе послеоперационная);
- Функциональный стеноз привратника;
- Дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
- Метеоризм;
- Усиление перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
- Комплексное лечение обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
- Ускорение опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке (для облегчения дуоденального зондирования).
Противопоказания
Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Стеноз привратника желудка;
- Перфорация стенки кишечника или желудка;
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- Механическая кишечная непроходимость;
- Глаукома;
- Феохромоцитома;
- Эпилепсия;
- Болезнь Паркинсона;
- Экстрапирамидные нарушения;
- Пролактинозависимые опухоли;
- Бронхиальная астма у пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам;
- Рвота во время лечения или передозировки нейролептиками, а также у больных с раком молочной железы;
- Ранний детский возраст (препарат противопоказан детям до 2 лет, а у детей до 6 лет Метоклопрамид не применяют парентерально);
- Первый триместр беременности и период грудного вскармливания;
- Повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Метоклопрамид не следует назначать после операций на желудочно-кишечном тракте (анастомоз кишечника или пилоропластика), так как энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, печеночной и/или почечной недостаточностью, в пожилом (старше 65 лет) и детском возрасте.
Способ применения и дозировка
Таблетки Метоклопрамид принимают внутрь. Взрослым пациентам препарат назначают в дозе 5-10 мг 3-4 раза в сутки. При сильной тошноте и рвоте препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 10 мг и интраназально в дозе 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза при приеме внутрь составляет 20 мг, а суточная – 60 мг (для всех форм и способов введения препарата).
Детям старше 6 лет Метоклопрамид назначают в дозе 5 мг 1-3 раза в сутки внутрь или парентерально. Детям 2-6 лет препарат вводят только парентерально в суточной дозе 0,5-1 мг/кг, кратность применения – 1-3 раза в сутки.
В целях профилактики и лечения рвоты и тошноты, обусловленных лучевой терапией или приемом цитостатиков, препарат вводят внутривенно за 30 минут до облучения или приема цитостатиков в дозе 2 мг/кг массы тела; если необходимо, через 2-3 часа введение можно повторить.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым пациентам Метоклопрамид вводят внутривенно в дозе 10-20 мг за 5-15 минут до начала процедуры.
При клинически выраженной почечной и/или печеночной недостаточности начальная доза препарата в два раза меньше обычной, а последующая доза зависит от индивидуальной переносимости метоклопрамида.
Побочные действия
Во время применения Метоклопрамида возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:
- Нервная система: экстрапирамидные расстройства (тризм, бульбарный тип речи, спастическая кривошея, мышечный гипертонус, спазм лицевой мускулатуры, ритмическая протрузия языка, спазм экстраокулярных мышц, опистотонус); дискинезы (особенно при хронической почечной недостаточности и у пожилых пациентов); паркинсонизм (мышечная ригидность, гиперкинез); тревожность, утомляемость, головная боль, сонливость, растерянность, депрессия, шум в ушах;
- Сердечно-сосудистая система: атриовентрикулярная блокада;
- Пищеварительная система: диарея или запор; редко – сухость во рту;
- Обмен веществ: порфирия;
- Система кроветворения: лейкопения, нейтропения, сульфогемоглобинемия у взрослых;
- Эндокринная система: редко (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени) – галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла;
- Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек;
- Прочие: агранулоцитоз (в начале лечения); редко (при приеме в высоких дозах) – гиперемия слизистой оболочки носа.
При возникновении и/или усугублении побочных эффектов, а также в случае развития нежелательных реакций, не указанных в инструкции, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Особые указания
На фоне лечения препаратом возможны искажения лабораторных показателей функции печени, а также неправильное определение концентрации пролактина и альдостерона в плазме крови.
В период терапии метоклопрамидом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Препарат неэффективен при рвоте вестибулярного происхождения.
Большинство побочных эффектов Метоклопрамида возникает в течение первых 36 часов лечения и проходит в течение суток после отмены препарата. По возможности, рекомендуется кратковременное симптоматическое лечение.
Во время терапии желательно избегать потенциально опасных видов деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с метоклопрамидом вероятны следующие взаимодействия:
- Антихолинергические средства – возможно взаимное ослабление эффектов;
- Нейролептики – повышается риск развития экстрапирамидных реакций;
- Парацетамол, этанол и ацетилсалициловая кислота – усиливается абсорбция последних;
- Зопиклон – ускоряется абсорбция зопиклона;
- Каберголин – возможно уменьшение эффективности последнего;
- Кетопрофен – уменьшается биодоступность кетопрофена;
- Дигоксин (в медленно растворяющейся лекарственной форме) – возможно уменьшение на 1/3 концентрации дигоксина в сыворотке крови (при одновременном применении с дигоксином в жидкой или быстрорастворимой лекарственной форме взаимодействия не отмечено);
- Леводопа – метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы;
- Мефлохин – повышается скорость абсорбции и концентрация в плазме мефлохина;
- Мексилетин – ускоряется его абсорбция;
- Морфин (при приеме внутрь) – увеличивается абсорбция и седативное действие морфина;
- Нитрофурантоин – снижается абсорбция нитрофурантоина;
- Толтеродин – уменьшается терапевтический эффект метоклопрамида;
- Циклоспорин – повышается абсорбция и концентрация в плазме циклоспорина;
- Флуоксетин – существует риск развития экстрапирамидных нарушений;
- Флувоксамин – описан случай возникновения экстрапирамидных нарушений;
- Суксаметония хлорид – пролонгируются и усиливаются эффекты последнего;
- Ингибиторы холинэстеразы – могут ослабить действие метоклопрамида.
Кроме того, препарат усиливает седативный эффект снотворных средств, эффективность терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и действие на центральную нервную систему этанола.
При внутривенном введении метоклопрамид повышает скорость абсорбции и максимальную концентрацию диазепама в плазме крови.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C, в защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности – 4 года.