Менопур – препарат человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ) высокой степени очистки. У женщин средство способствует повышению уровня эстрогенов, росту и созреванию фолликулов яичника, а также пролиферации эндометрия. У мужчин – увеличению концентрации тестостерона в крови и стимуляции сперматогенеза.
Форма выпуска и состав
Менопур выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций, в комплекте с растворителем: лиофилизат – брикет белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель – бесцветный прозрачный раствор (лиофилизат во флаконах из бесцветного стекла типа I, с резиновой пробкой, с алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф», объемом 2 мл; растворитель в ампулах из бесцветного стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец, объемом 1 мл; в пластиковой или картонной ячейковой упаковке по 5 флаконов средства и 5 ампул растворителя, в картонной коробке 1 или 2 упаковки).
Состав содержимого 1 флакона лиофилизата:
- Активные вещества: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) по 75 МЕ (Международных единиц) каждый;
- Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.
Растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида (изотонический раствор).
Показания к применению
Применение Менопура у женщин рекомендовано для лечения бесплодия, обусловленного гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула), а также при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).
У мужчин препарат показан для стимуляции сперматогенеза при олигоастеноспермии или азооспермии, вызванных первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом, при комбинации с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).
Противопоказания
- Гиперпролактинемия;
- Опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
- Заболевания щитовидной железы и надпочечников;
- Персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанных с синдромом поликистозных яичников;
- Вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
- Первичная недостаточность яичников;
- Аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимые с беременностью;
- Рак яичников, матки или молочных желез;
- Беременность и период кормления грудью;
- Рак предстательной железы или любые другие андрогензависимые опухоли у мужчин;
- Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Раствор Менопура вводят внутримышечно или подкожно. Лиофилизат разводят прилагаемым растворителем непосредственно перед введением, избегая резкого встряхивания флакона. Непрозрачный или содержащий нерастворенные частицы раствор непригоден для использования. Рекомендуемые ниже дозы являются одинаковыми как для внутримышечного, так и для подкожного введения.
При лечении бесплодия, обусловленного гипоталамо-гипофизарными нарушениями, для стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу Менопура подбирают индивидуально. Оптимальную дозу и продолжительность терапии устанавливают на основании определения концентрации эстрогенов в крови, ультразвукового исследования яичников и клинического наблюдения. Созревание фолликула определяют в соответствии с увеличением уровня эстрогенов в крови.
В начале терапии обычно рекомендуют вводить 75-150 МЕ (1-2 флакона) препарата в сутки, при отсутствии реакции со стороны яичников дозу постепенно повышают до тех пор, пока не будет констатироваться рост фолликулов или увеличение эстрогенов в крови.
Затем эта доза остается неизменной до момента достижения концентрации эстрогенов преовуляторного уровня. При наблюдении в начале стимуляции резкого увеличения содержания эстрогенов в крови дозу рекомендуется снизить.
Для достижения индукции овуляции спустя 1-2 дня после завершающей инъекции Менопура вводят однократно препарат чХГ в дозе 5000-10000 МЕ.
Мужчинам для стимуляции сперматогенеза назначают предварительно по 1000-3000 МЕ чХГ, вводимые 3 раза в неделю до достижения нормализации уровня тестостерона в крови. После этого рекомендуют проводить инъекции Менопура в дозе 75-150 МЕ (1-2 флакона) 3 раза в неделю на протяжении нескольких месяцев.
Побочные действия
- Эндокринная система: резкий рост экскреции эстрогенов с мочой, масталгия; у мужчин – гинекомастия;
- Яичники: появление кист яичников, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников; синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки – рвота, тошнота, выраженные боли внизу живота, увеличение веса; нарушение электролитного баланса, увеличение числа эритроцитов в плазме (связанное со снижением объема плазмы), гиповолемия, гемоперитонеум (скопление крови в брюшной полости), асцит, тромбоэмболический синдром, гидроторакс;
- Пищеварительная система: иногда – рвота, тошнота, коликообразные боли;
- Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции гиперчувствительности (включая повышение температуры тела, кожную сыпь);
- Местные реакции: покраснение, боль, отек и зуд в месте инъекции;
- Прочие: снижение артериального давления, олигурия, повышение массы тела.
В крайне редких случаях, при длительном использовании препарата может наблюдаться образование антител, что способствует уменьшению эффективности проводимого лечения.
В настоящее время не имеется сообщений о случаях передозировки средства.
Особые указания
Перед использованием Менопура требуется провести соответствующее лечение сопутствующих заболеваний, таких как недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, гиперпролактинемия, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, а также осуществить коррекцию нарушений гемоконцентрации.
До начала курса необходимо провести оценку состояния яичников – ультразвуковое исследование и определение уровня эстрадиола в крови, во время терапии такие исследования рекомендуется проводить через день или ежедневно.
Требуется учитывать, что применение чМГ может спровоцировать гиперстимуляцию яичников, клинически проявляющуюся в выраженной форме (в виде кист яичников большого размера) после введения препаратов чХГ для овуляции. Также при этом могут наблюдаться олигурия, накопление жидкости в брюшной и плевральной полости, артериальная гипотензия, закупорка кровеносных сосудов.
При обнаружении начальных признаков синдрома гиперстимуляции (болей в животе, объёмных образований внизу живота, пальпируемых врачом или определяемых ультразвуком) необходимо незамедлительно прекратить прием средства. В случае беременности вышеописанные признаки синдрома усугубляются и становятся более продолжительными, что может представлять угрозу для жизни пациентки.
Если диагностирована гиперстимуляция – нельзя применять чХГ с целью овуляции.
У мужчин, при наличии высокого уровня ФСГ в крови, свидетельствующего о первичной тестикулярной недостаточности, применение Менопура обычно является неэффективным.
При терапии препаратом отмечается частое развитие многоплодной беременности.
Лекарственное взаимодействие
Менопур может применяться у женщин в комбинации с препаратом Хорагон (чХГ) после стимуляции роста фолликулов для индукции овуляции; у мужчин – для стимуляции сперматогенеза.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 2 года.
