Мелоксикам

Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Мелоксикам выпускается в следующих формах:

• Таблетки: плоскоцилиндрические, от светло-желтого до желтого цвета, иногда с незначительными вкраплениями и мраморностью (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 10 или 20 штук в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
• Раствор для внутримышечного введения: желтый или зеленовато-желтый, прозрачный (по 1,5 мл в стеклянных ампулах; по 3 или 5 ампул в блистерах, 1 блистер в картонной пачке; по 10 ампул в блистерах, 1-2 блистера в картонной пачке);
• Суппозитории ректальные (по 6 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество – мелоксикам (7,5 мг или 15 мг в 1 таблетке, 10 мг в 1 мл раствора, 7,5 мг или 15 мг в 1 суппозитории).

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: натрия цитрата дигидрат, кальция стеарат, лактоза, натрия карбоксиметилкрахмал, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза микрокристаллическая, повидон;
• Раствор для внутримышечного введения: глицин, гликофурол, полоксамер 188, меглюмин, раствор натрия гидроксида до 0,1 М (до рН = 8,4-8,9), натрия хлорид, дистиллированная вода (до 1 мл);
• Суппозитории: твердый жир.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Мелоксикам являются дегенеративные и воспалительные заболевания суставов (остеоартроз, артроз), болезнь Бехтерева и ревматоидный артрит.

Противопоказания

Мелоксикам противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• Активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Активное заболевание печени или выраженная печеночная недостаточность;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Цереброваскулярное кровотечение, а также иные кровотечения;
• Выраженная почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу, и другие прогрессирующие заболевания почек;
• Данные в анамнезе о приступе ринита, бронхообструкции, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного средства;
• Период беременности и лактации;
• Детский и подростковый возраст до 15 лет;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, дислипидемией/гиперлипидемией, заболеваниями периферических артерий, при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, в пожилом возрасте, при тяжелых соматических заболеваниях, наличии инфекции Helicobacter pylori, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при курении, частом употреблении алкоголя, длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств и сопутствующей терапии антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозировка

Препарат в форме таблеток принимают внутрь, во время еды; суппозитории вводят ректально; раствор для внутримышечного введения – парентерально.

Рекомендуемые дозы мелоксикама (1 раз в сутки):

• Ревматоидный артрит – 15 мг. При достижении терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг;
• Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – 15 мг. Максимальная доза в сутки не должна превышать 15 мг;
• Остеоартроз – 7,5 мг. Возможно увеличение дозы до 15 мг.

Внутримышечное введение препарата целесообразно в первые 2-3 дня лечения, после чего рекомендуется перейти на пероральный прием.

У больных с повышенным риском развития побочных реакций, а также у лиц с выраженной почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе, применяемая доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Побочные действия

При применении препарата Мелоксикам возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Пищеварительная система: диспепсия, в том числе рвота, тошнота, метеоризм, запор или диарея, абдоминальные боли; эзофагит, отрыжка, гипербилирубинемия, стоматит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в том числе скрытое), гастродуоденальная язва, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гастрит, гепатит, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта;
• Дыхательная система: бронхоспазм;
• Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, сердцебиение, повышение артериального давления, приливы крови к коже лица;
• Мочевыделительная система: повышение мочевины в сыворотке крови и/или гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность; связь с приемом препарата не установлена – альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия;
• Нервная система: головная боль, головокружение, шум в ушах, вертиго, сонливость, дезориентация, спутанность сознания, эмоциональная лабильность;
• Органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
• Органы чувств: нарушение зрения, конъюнктивит;
• Кожные покровы: кожная сыпь, зуд, крапивница, буллезные высыпания, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;
• Аллергические реакции: анафилактоидные/анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Особые указания

При одновременном применении мелоксикама и мочегонных средств требуется прием достаточного количества жидкости.

В случае возникновения во время лечения аллергических реакций препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Поскольку применение Мелоксикама может приводить к проявлению таких побочных эффектов как головокружение и сонливость, на период терапии следует отказаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Вероятное взаимодействие лекарственных препаратов/веществ с мелоксикамом:

• Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства – увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• Гипотензивные препараты – снижается их эффективность;
• Препараты лития – возможно повышение концентрации лития в крови и увеличение его токсичности;
• Метотрексат – усиливается его негативное влияние на систему кроветворения;
• Циклоспорин и диуретики – повышается риск развития почечной недостаточности;
• Антикоагулянты и и тромболитические препараты – увеличивается риск развития кровотечений;
• Колестирамин – ускоряется выведение мелоксикама;
• Внутриматочные контрацептивы – возможно снижение эффективности последних.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.