Мелитор – психотропный препарат, применяемый для лечения депрессии.
Форма выпуска и состав
Выпускают Мелитор в форме таблеток, покрытых оболочкой (в упаковках ячейковых контурных по 14 шт.; 1, 2 или 4 упаковки в пачке картонной).
В состав 1 таблетки входит:
- Действующее вещество: агомелатин – 25 мг;
- Вспомогательные компоненты: титана диоксид (Е171), макрогол 6000, глицерин, лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е172), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кислота стеариновая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, крахмал кукурузный.
Показания к применению
Мелитор применяют для лечения пациентов с депрессивными эпизодами.
Противопоказания
- Тяжелые нарушения функции печени;
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, врожденная непереносимость галактозы;
- Деменция у пациентов пожилого возраста;
- Детский возраст (младше 18 лет);
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Мелитор следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, больным злоупотребляющим алкоголем, при мании или гипомании в анамнезе, нарушении функции почек, а также одновременно с эноксацином, грепафлоксацином, пропранололом и препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Но при развитии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта Мелитор следует принимать во время еды.
Дозировку лекарственного средства и длительность терапии определяют в индивидуальном порядке. Суточную дозу следует принимать в один прием (желательно вечером, перед сном).
Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка, с возможным увеличением в 2 раза по прошествии 14 дней от начала курса лечения.
Продолжительность терапии – не менее 6 месяцев.
Побочные действия
При применении Мелитора могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:
- Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, запор, диарея, рвота, боль в абдоминальной области;
- Психические расстройства: часто – тревога; нечасто – ажитация и связанные с ней симптомы (раздражительность, беспокойство); агрессивность, кошмарные сновидения, необычные сновидения; редко – мания/гипомания, галлюцинации; частота неизвестна – суицидальные мысли или поведение;
- Неврологические расстройства: часто – головная боль, бессонница, головокружение, мигрень, сонливость; нечасто – парестезия, синдром беспокойных ног;
- Орган зрения: нечасто – затуманенность зрения;
- Орган слуха и вестибулярный аппарат: нечасто – звон в ушах;
- Гепатобилиарная система: часто – повышение уровня аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы больше чем в 3 раза по сравнению с показателями нормы; редко – гепатит, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы более чем в 3 раза по сравнению с показателями нормы, желтуха, печеночная недостаточность;
- Кожа и подкожная клетчатка: часто – гипергидроз; нечасто – крапивница, зуд, экзема; редко – ангиоэдема, отек лица, эритематозные высыпания;
- Опорно-двигательная система и соединительная ткань: часто – боль в спине;
- Прочие: часто – повышенная утомляемость; редко – увеличение или уменьшение массы тела.
Особые указания
Рекомендуется в период применения препарата регулярно контролировать функцию печени.
Пациентам, профессиональная деятельность которых является потенциально опасной и требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность при приеме Мелитора.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Мелитора с препаратами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19 может изменяться его фармакокинетика.
Лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с ципрофлоксацином и флувоксамином.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок годности – 3 года.
