Мелбек – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС); селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) жаропонижающего, противовоспалительного и анальгезирующего действия.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Мелбека:
- Таблетки: бледно-желтого цвета, круглые, с риской на одной из сторон (по 10 или 30 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке по 1 блистеру);
- Раствор для внутримышечного введения: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (по 1,5 мл в ампулах, вместимостью 2 мл, из бесцветного гидролитического стекла типа I, с кольцом желтого цвета в верхней части ампулы и синего – на изломе; по 3 ампулы в пластмассовом поддоне, в картонной пачке по 1 поддону).
Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг в 1 таблетке; 15 мг в 1 ампуле (1,5 мл).
Дополнительные компоненты:
- Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, повидон-КЗО, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия цитрат;
- Раствор: натрия хлорид, гликофурол, глицин, меглюмин, полоксамер 188, вода для инъекций, раствор натрия гидроксида или раствор кислоты хлористоводородной до рН 8,4.
Показания к применению
Мелбек рекомендован к применению для симптоматического лечения следующих заболеваний:
- Ревматоидный артрит;
- Остеоартроз;
- Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).
Также препарат показан для купирования болевого синдрома при терапии других дегенеративных и воспалительных поражений суставов.
Противопоказания
Абсолютные:
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Период после операции аортокоронарного шунтирования;
- Неполное или полное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (включая данные в анамнезе);
- Эрозивно-язвенные дефекты слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
- Активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Воспалительные поражения кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- Цереброваскулярное кровотечение или кровотечения другого генеза;
- Выраженные нарушения деятельности печени;
- Почечная недостаточность без проведения гемодиализа, прогрессирующие поражения почек (включая подтвержденную гиперкалиемию);
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
- Возраст до 15 лет – для таблеток, до 18 лет – для раствора;
- Период грудного вскармливания и беременность;
- Гиперчувствительность к любому из компонентов средства (включая непереносимость ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
Относительные (принимать с особой осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):
- Цереброваскулярные заболевания;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Заболевания периферических артерий;
- Сахарный диабет;
- Гиперлипидемия/дислипидемия;
- Поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе;
- Наличие инфекции Helicobacter pylori;
- Тяжелые соматические заболевания;
- Клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;
- Пожилой возраст;
- Курение;
- Частое употребление алкоголя.
Способ применения и дозировка
Раствор Мелбек вводят глубоко внутримышечно, таблетки принимают внутрь во время приема пищи. Препарат применяют 1 раз в сутки, рекомендуемая доза может составлять 7,5 мг или 15 мг в зависимости от степени тяжести воспалительного процесса и интенсивности болевого синдрома.
Применение раствора показано на протяжении первых 2-3 дней терапии, затем пациента переводят на пероральный прием. Дозировка подбирается индивидуально, рекомендуется использовать минимальную дозу, позволяющую достичь желаемого терапевтического эффекта при минимально коротком курсе лечения. Максимальная доза для каждой лекарственной формы препарата, а также их суммарная доза при комбинированном применении в сутки не должна превышать 15 мг.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, имеющим выраженную почечную недостаточность, а также при повышенной угрозе появления нежелательных реакций используют дозу не более 7,5 мг в сутки.
Раствор не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Побочные действия
- Пищеварительная система: часто – абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, рвота, тошнота; нечасто – отрыжка, повышение активности печеночных трансаминаз (преходящее), стоматит, гипербилирубинемия, гастрит, кровотечение из ЖКТ (включая скрытое); редко – гастродуоденальная язва, эзофагит, колит; очень редко – гепатит, перфорация ЖКТ;
- Нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение, шум в ушах, сонливость, вертиго; редко – кошмары, смена настроения, спутанность сознания, дезориентация (для таблеток);
- Кроветворная система: нечасто – анемия; редко – изменение формулы крови (в т. ч. лейкопения, тромбоцитопения);
- Кожные покровы: нечасто – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; крайне редко – фотосенсибилизация (для таблеток), мультиформная эритема, буллезные высыпания;
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления, периферические отеки (для таблеток); редко – сердцебиение;
- Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (при предрасположенности после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
- Мочевыделительная система: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия (для таблеток); крайне редко – острая почечная недостаточность;
- Аллергические реакции: нечасто – анафилактические/анафилактоидные реакции;
- Органы чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения (в т. ч. нечеткость зрения);
- Местные реакции: боль и жжение в месте инъекции.
К симптомам передозировки относят следующие явления: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочное кровотечение, нарушение сознания, печеночная недостаточность, острая почечная недостаточность, асистолия, остановка дыхания.
Лечение симптоматическое, применение колестирамина способствует ускорению выведения препарата из ЖКТ; защелачивание мочи, форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны, ввиду высокой связи средства с белками крови.
Особые указания
Необходимо контролировать показатели деятельности почек у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, гиповолемией, появившейся после проведения хирургических вмешательств, а также у лиц преклонного возраста.
Пациентам, принимающим препарат в сочетании с мочегонными средствами необходимо потреблять достаточный объем жидкости.
При наблюдении появления зуда, кожной сыпи, фотосенсибилизации, крапивницы, выраженных нарушений со стороны ЖКТ требуется прекратить применение препарата.
Так же, как и другие НПВС Мелбек может маскировать признаки инфекционных заболеваний.
Во время терапии не рекомендуется управлять автотранспортом и другими сложными механизмами из-за риска возможного развития побочных эффектов (сонливости, головокружений).
Лекарственное взаимодействие
Требуется учитывать, что при комбинации с Мелбеком:
- Тромболитические препараты (фибринолизин, стрептокиназа), антикоагулянты (гепарин, варфарин, тиклопидин) – увеличивают риск развития кровотечений;
- Диуретики – повышают угрозу возникновения почечной недостаточности у больных в состоянии дегидратации;
- Другие НПВС – усиливают риск появления желудочно-кишечного кровотечения и язвенных дефектов ЖКТ.
При одновременном применении Мелбек:
- Снижает гипотензивный эффект ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторов, вазодилататоров;
- Повышает концентрацию лития в крови;
- Усиливает миелодепрессивное действие метотрексата и нефротоксическое действие циклоспорина;
- Снижает эффективность внутриматочных контрацептивных средств.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 4 года.
