Мегейс – противоопухолевое гормональное средство; синтетический прогестаген.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Мегейса – таблетки: двояковыпуклые, овальные, белого или почти белого цвета, с маркировкой «160» на одной из сторон и с риской на другой стороне (по 30 таблеток во флаконе из темного стекла, укупоренном полипропиленовой крышкой, по 1 флакону в картонной коробке).
Состав 1 таблетки:
- Активное вещество: мегестрола ацетат – 160 мг;
- Дополнительные компоненты: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Показания к применению
- Паллиативное лечение диссеминированного рака молочной железы или рака эндометрия;
- Лечение кахексии или анорексии при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.
Противопоказания
- Беременность;
- Период кормления грудью;
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Противопоказано также применение препарата в диагностике беременности. С крайней осторожностью следует использовать средство при наличии тромбофлебита (включая данные в анамнезе).
Способ применения и дозировка
Таблетки Мегейс принимают внутрь. Рекомендуемая дозировка – однократно или в несколько (2-4) приемов в сутки. Для установления эффективности терапии препарат следует применять непрерывно на протяжении не менее 2 месяцев.
При лечении рака молочной железы средство рекомендуют принимать в суточной дозе 160 мг, при раке эндометрия – 80-320 мг.
При лечении кахексии и анорексии у больных СПИДом или онкологическими заболеваниями препарат назначают по 480 мг (и более) в сутки, ежедневно.
Пациентам преклонного возраста корректировка дозы не требуется.
Побочные действия
Во время приема Мегейса может часто наблюдаться увеличение веса тела у пациентов больных раком эндометрия или молочной железы, что обусловлено повышением аппетита, вызванным препаратом.
Применение средства также может привести к развитию тромбоэмболии, в т. ч. эмболии легкого и тромбофлебита.
К прочим возможным побочным реакциям терапии относятся: диарея, рвота, тошнота, кровянистые выделения из влагалища не связанные с менструациями (отмечались приблизительно у 1-2% пациентов), одышка, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, приливы, кушингоидные признаки на лице, изменение настроения, временная активизация развития опухоли (при возможном наличии гиперкальциемии), алопеция, гипергликемия, синдром запястного канала, летаргия, кожные высыпания.
Также имелись сообщения о возникновении патологических состояний, вызванных нарушением деятельности гипофизарно-надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы, появление сахарного диабета либо обострение имеющегося, понижение толерантности к глюкозе, синдром Кушинга.
В отдельных случаях, вскоре после прекращения терапии, у больных обнаруживались признаки надпочечниковой недостаточности. Требуется учитывать возможное подавление функции надпочечников при длительном приеме препарата или после его отмены. В подобных случаях в качестве заместительной терапии могут быть назначены ударные дозы глюкокортикостероидов (ГКС).
Во время клинических исследований Мегейс принимался в течение полугода и более в дозах до 1600 мг в сутки, при этом не было зафиксировано случаев острых токсических реакций. При передозировке препарата рекомендуют симптоматическую терапию.
Особые указания
Прием Мегейса должен проводиться под наблюдением врача, обладающего опытом использования химиотерапевтического лечения.
Во время терапии средством не исключается химиотерапевтическое, лучевое или хирургическое лечение онкопоражений.
Женщинам репродуктивного возраста в период приема препарата, а также на протяжении 3 месяцев после его завершения необходимо применять адекватные методы контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте недоступном для детей при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 3 года.
