Марвелон

Марвелон – комбинированный монофазный контрацептив, содержащий гестаген и эстроген, подавляющий овуляцию и повышающий секрецию цервикальной слизи.

Форма выпуска и состав

Марвелон выпускается в форме двояковыпуклых, круглых таблеток белого цвета (по 21 штуке в блистерах (саше из алюминиевой фольги), в картонной пачке 1, 3 или 6 саше).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

• Дезогестрел – 150 мкг;
• Этинилэстрадиол – 30 мкг.

Вспомогательные компоненты: повидон, коллоидный диоксид кремния, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, α-токоферол.

Показания к применению

Марвелон рекомендуется к применению в качестве противозачаточного средства у женщин репродуктивного возраста.

Кроме того, препарат оказывает также дополнительное фармакологическое действие – неконтрацептивное:

• Уменьшает менструальные боли и обильность менструальных выделений;
• Снижает вероятность анемии и некоторых заболеваний матки, молочных желез, яичников;
• Улучшает состояние кожи при вульгарных угрях, оказывая благоприятное воздействие на эпидермис.

Противопоказания

• Мигрень с очаговыми симптомами поражения нервной системы в анамнезе;
• Артериальный или венозный тромбоз/тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время (включая инсульт, инфаркт миокарда, легочную эмболию и тромбоз глубоких вен);
• Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов;
• Предвестники тромбоза (в том числе стенокардия и транзиторный приступ ишемической болезни сердца);
• Наличие множественных или тяжелых факторов риска артериального или венозного тромбоза;
• Тяжелые заболевания печени (в том числе в анамнезе);
• Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез или половых органов (в том числе подозреваемые);
• Доброкачественные и злокачественные новообразования печени (в том числе в анамнезе);
• Вагинальное кровотечение неясного происхождения;
• Предполагаемая или существующая беременность;
• Период кормления грудью;
• Непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Курение в возрасте 35 лет и старше (в день более 15 сигарет);
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Если во время применения средства возникают какие-либо из перечисленных выше заболеваний и состояний, прием Марвелона следует немедленно прекратить.

При следующих заболеваниях и состояниях препарат назначают с осторожностью, взвесив потенциальный риск и ожидаемую пользу в каждом конкретном случае:

• Артериальная гипертензия;
• Клапанные пороки сердца;
• Наличие тромбоэмболических заболеваний у родителей, сестер или братьев в относительно раннем возрасте;
• Фибрилляция предсердий;
• Поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен;
• Тяжелая травма, длительная иммобилизация, операции на нижних конечностях, обширное хирургическое вмешательство;
• Мигрень;
• Дислипопротеинемия;
• Гипертриглицеридемия (в том числе в семейном анамнезе);
• Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/ м²);
• Сахарный диабет;
• Гемолитико-уремический синдром;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона);
• Системная красная волчанка;
• Хронические и острые заболевания печени (в том числе врожденные гипербилирубинемии);
• Изменения таких биохимических показателей, которые могут являться маркерами приобретенной или врожденной предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу;
• Курение;
• Послеродовый период;
• Возраст старше 35 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки Марвелон принимают внутрь, желательно в одно и то же время, запивая, при необходимости, небольшим количеством воды.

Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня. Затем следует перерыв в 7 дней и начинается прием таблеток из следующей упаковки. Во время 7-дневного перерыва происходит менструальноподобное кровотечение, которое начинается, как правило, на 2-3 день после приема 21-й таблетки и может не прекратиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Если в течение последнего месяца гормональные контрацептивные препараты не применялись, прием Марвелона следует начать в первый день менструации. Можно начать прием препарата на 2-5 день цикла, но в этом случае в течение первой недели приема таблеток рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (негормональный).

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов прием Марвелона желательно начать на следующий день после применения последней активной таблетки предыдущего препарата и не позднее, чем на следующие сутки после окончания обычного перерыва в приеме таблеток либо на следующие сутки после применения последней таблетки, не содержащей гормоны.

В случае использования трансдермального пластыря или вагинального кольца прием препарата Марвелон желательно начать в день их удаления, но не позднее дня, когда должна быть сделана следующая аппликация пластыря или введено новое кольцо.

Переход с иных контрацептивов на Марвелон:

• Прогестаген-содержащие таблетки «мини-пили» – переход можно осуществить в любой день;
• Прогестаген-высвобождающая внутриматочная система (ВМС) или имплантат – в день их удаления;
• Прогестагеновые инъекции – в день, когда должна быть выполнена следующая инъекция.

В течение первой недели приема Марвелона во всех случаях рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции.

После абортов, сделанных в первом триместре беременности прием препарата можно начинать немедленно. Применение дополнительных методов контрацепции не требуется.

После абортов или родов во втором триместре прием препарата рекомендуется начать не ранее 21-28 дней после аборта или родов. Если прием Марвелона начат позднее, в первые 7 дней рекомендуются дополнительные (барьерные) методы защиты от нежелательной беременности.

При пропуске очередного приема препарата менее чем на 12 часов надежность контрацепции не изменяется. Таблетку следует принять сразу же, как женщина вспомнила об этом и далее принимать препарат в обычное время. Если очередной прием задержан более чем на 12 часов, возможно снижение надежности контрацепции. При этом следует придерживаться следующих правил:

1. Прием препарата нельзя прерывать более чем на семь дней;
2. Адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы происходит при приеме таблеток не менее семи дней подряд.

По цикличности приема можно выделить три недели применения, в каждую из которых можно дать следующие рекомендации при задержке приема более чем на 12 часов:

1. Неделя 1: принять пропущенную таблетку сразу же, как женщина вспомнила об этом, даже если это означает прием двойной дозы. Затем применение продолжают по стандартной схеме, использую в течение следующих семи дней барьерные методы контрацепции;
2. Неделя 2: принять пропущенную таблетку сразу же, как женщина вспомнила об этом, даже если это означает прием двойной дозы. Затем применение продолжают по стандартной схеме. Если до этого таблетки принимались вовремя, дополнительные методы контрацепции не требуются. В ином случае или если была пропущена более чем 1 таблетка, в течение следующей недели рекомендуются дополнительные методы контрацепции;
3. Неделя 3: так как после 3 недель применения следует перерыв в приеме Марвелона, при пропуске таблетки надежность контрацепции может быть снижена. Избежать нежелательных последствий можно адаптируя схему приема следующими двумя способами: 1. принять пропущенную таблетку сразу же, как женщина вспомнила об этом, даже если это означает прием двойной дозы. Затем применение продолжают по стандартной схеме. Новую упаковку начинают сразу же после окончания текущей, то есть без перерыва. Кровотечение отмены возникает только после окончания второй упаковки, но у некоторых женщин могут возникнуть мажущие либо обильные выделения еще во время применения препарата; 2. прекратить прием таблеток из текущей упаковки и сделать перерыв не более семи дней, включая дни пропуска таблеток. После этого начать новую упаковку. В обоих случаях дополнительные методы контрацепции требуются только в том случае, если доза была пропущена более чем 1 раз в предшествующие 7 дней.

Если при пропуске таблетки в ближайший перерыв отсутствует кровотечение отмены, следует учитывать возможную беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах следует воспользоваться дополнительными методами контрацепции.

Для отсрочки менструации следует продолжать прием препарата из следующей упаковки без стандартного перерыва. Отсрочить наступление менструального кровотечения можно на любой срок до окончания таблеток Марвелон из второй упаковки. К обычной схеме применения следует вернуться через 7-дневный перерыв.

Для смещения менструации на определенный день недели можно сократить перерыв между упаковками на необходимое количество дней.

Побочные действия

Во время применения препарата Марвелон возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболия или тромбоз, повышение артериального давления;
• Пищеварительная система: язвенный колит и болезнь Крона, желчнокаменная болезнь, обострение или возникновение зуда и/или желтухи, связанной с холестазом;
• Репродуктивная система: ациклические кровянистые выделения (особенно в первые месяцы приема препарата);
• Кожные покровы: хлоазма;
• Прочие: гемолитико-уремический синдром, герпес беременных, системная красная волчанка, порфирия, аллергические реакции, малая хорея, потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Следующие побочные реакции возникали при приеме Марвелона, но их связь с приемом данного препарата не доказана:

• Пищеварительная система: часто/нечасто – рвота, тошнота, диарея, боли в животе;
• Нервная система: часто/нечасто – смена настроения, головная боль, депрессия, снижение либидо, мигрень; редко – повышение либидо;
• Обмен веществ и питания: часто/нечасто – задержка жидкости, увеличение массы тела; редко – уменьшение массы тела;
• Иммунная система: редко – гиперчувствительность;
• Кожа и подкожные ткани: часто/нечасто – крапивница, кожная сыпь; редко – многоформная эритема, узловатая эритема;
• Органы чувств: редко – непереносимость контактных линз;
• Репродуктивная система: часто/нечасто – увеличение и/или болезненность молочных желез, боль в груди; редко – выделения из молочных желез, выделения из влагалища.

Особые указания

Перед применением препарата Марвелон врач собирает подробный медицинский анамнез и проводит тщательное обследование с учетом существующих противопоказаний и предостережений. Данные процедуры периодически следует повторять во время приема препарата. Особое внимание рекомендуется уделять исследованию органов малого таза и брюшной полости и измерению артериального давления.

Следует проинформировать женщину о том, что пероральные контрацептивы не защищают от инфекций, передающихся половым путем.

В первые месяцы приема препарата Марвелон возможны нерегулярные мажущие либо обильные кровянистые выделения. Оценку нерегулярного кровотечения проводят после окончания адаптационного периода, который составляет три месяца.

Кроме того, у некоторых женщин в перерыве между приемом препарата менструальноподобное кровотечение может отсутствовать. При соблюдении приведенных выше рекомендаций вероятность беременности невелика. Однако если кровотечение отсутствует два раз подряд, необходимо исключить возможную беременность.

Так как ежедневное количество лактозы, которая поступает в организм женщины, составляет менее 80 мг, возникновение осложнений, связанных с непереносимостью лактозы, маловероятно.

Не отмечено влияния препарата Марвелон на способность к управлению машинами и механизмами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку дезогестрел и этинилэстрадиол обладают высокой активностью, только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Марвелона с принимаемыми одновременно с ним препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре 2-30 °С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.