Манинил

Манинил – лекарственный препарат гипогликемического действия, производное сульфонилмочевины II поколения.

Форма выпуска и состав

Манинил выпускается в форме таблеток:

• 1,75 мг и 3,5 мг – розовые, круглой формы, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и риской для деления с одной стороны (по 120 штук в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; по 10 или 20 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
• 5 мг – от бледно-розовых до розовых, круглой формы, плоские с обеих сторон, со скошенными кромками и насечкой для деления (по 120 штук в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; по 20 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров).

Действующее вещество – глибенкламид (5 мг в 1 таблетке) и глибенкламид микронизированный (1,75 мг и 3,5 мг в 1 таблетке).

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, коллоидный диоксид кремния, кошениль красная A (E124). Дополнительные вспомогательные компоненты таблеток 1,75 мг и 3,5 мг – метилгидроксиэтилцеллюлоза; таблеток 5 мг – желатин и тальк.

Показания к применению

Манинил применяют при сахарном диабете второго типа в качестве средства монотерапии или в составе комплексного лечения с другими пероральными гипогликемическими препаратами, за исключением глинидов и сульфонилмочевины.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Манинила являются следующие заболевания и состояния:

• Сахарный диабет первого типа;
• Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• Парез желудка, кишечная непроходимость;
• Диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз;
• Лейкопения;
• Дефицит фермента глюкозо-6-фостфатдегидрогеназы;
• Дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы или синдром мальабсорбции лактозы и глюкозы;
• Декомпенсация углеводного обмена при травмах, ожогах, после обширных хирургических операций или при инфекционных заболеваниях, когда рекомендуется проведение инсулинотерапии;
• Состояние после оперативного вмешательства на поджелудочной железе;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не изучены);
• Период грудного вскармливания;
• Период беременности;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата;
• Гиперчувствительность к сульфаниламидам, другим производным сульфонилмочевины, пробенециду и мочегонным средствам, содержащим сульфонамидную группу в молекуле.

Манинил с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями щитовидной железы, гипофункцией коры надпочечников или передней доли гипофиза, лихорадочным синдромом, при острой алкогольной интоксикации и хроническом алкоголизме, а также лицам в возрасте старше 70 лет, так как существует опасность развития гипогликемии.

Способ применения и дозировка

Таблетки Манинил принимают внутрь, перед едой, утром и вечером. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если суточная доза не превышает двух таблеток, ее принимают однократно утром, в противном случае – делят на два приема (утром и вечером). Дозу врач устанавливает индивидуально, исходя из тяжести заболевания.

Рекомендуемые дозы (в сутки):

• Манинил 1,75: начальная доза составляет ¹/₂ таблетки, средняя – 2 шт., максимальная – 3 шт., а в исключительных случаях – 4 шт. Если требуется прием в более высоких дозах, переходят на препарат Манинил 3,5 мг;
• Манинил 3,5 мг: начальная доза составляет ¹/₂-1 таблетки, средняя – 1 шт., максимальная – 3 шт., а в исключительных дозах – 4 шт.;
• Манинил 5: начальная доза составляет ¹/₂ таблетки, средняя – 2 шт., максимальная – 3-4 шт.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, лицам пожилого возраста, ослабленным пациентам и больным с пониженным питанием следует уменьшить начальную и поддерживающую дозу препарата из-за опасности развития гипогликемии.

Побочные действия

Во время применения препарата Манинил возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Пищеварительная система: нечасто – отрыжка, чувство тяжести в желудке, тошнота, рвота, металлический привкус во рту, диарея, абдоминальные боли;
• Печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит, внутрипеченочный холестаз, временное повышение активности ферментов печени;
• Система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, эритропения, лейкопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения;
• Иммунная система: нечасто – пурпура, повышенная фотосенсибилизация, крапивница, зуд, петехии; очень редко – анафилактический шок, аллергический васкулит, генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся лихорадкой, кожной сыпью, желтухой, артралгией и протеинурией;
• Обмен веществ: часто – гипогликемия (гипертермия, сонливость, влажность кожных покровов, общее беспокойство, головная боль, чувство голода, тахикардия, слабость, тремор, нарушение координации движений, чувство страха, преходящие неврологические нарушения, включая расстройства речи и зрения, измененные восприятия ощущений, появление параличей или парезов), увеличение массы тела;
• Прочие: очень редко – усиление диуреза, расстройства аккомодации и нарушение зрения, дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя (проявляется тошнотой, рвотой, болями в животе, головной болью, головокружением, тахикардией, ощущением жара кожи лица, а также верхней части туловища), гипонатриемия, преходящая протеинурия, перекрестная аллергия на сульфаниламид, производные сульфонилмочевины, пробенецид и мочегонные средства, содержащие сульфонамидную группу в молекуле.

Особые указания

Во время терапии препаратом следует строго следовать рекомендациям лечащего врача по самоконтролю концентрации сахара в крови и соблюдению диеты.

Риск развития гипогликемии увеличивается при недостаточном обеспечении организма углеводами, длительном воздержании от приема пищи, рвоте или диарее и интенсивной физической нагрузке.

Периферическая невропатия, одновременный прием средств, снижающих артериальное давление и обладающих действием на центральную нервную систему, могут маскировать симптомы гипогликемии.

Во время лечения препаратом Манинил следует воздерживаться от приема спиртосодержащих напитков, а также избегать длительного пребывания на солнце.

При обширных ожогах, травмах, больших хирургических вмешательствах и инфекционных заболеваниях с лихорадочным синдромом может потребоваться отмена пероральных гипогликемических средств и назначение инсулина.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства усиливают терапевтический эффект препарата Манинил: анаболические стероиды, фибраты, производные кумарина, тетрациклины, сульфонамиды, салицилаты, бигуаниды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, некоторые противоопухолевые препараты, циметидин, хлорамфеникол, фенилбутазон, пентоксифиллин, резерпин.

Ослабляют действие препарата барбитураты, глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства, гормоны щитовидной железы, салуретики, ацетазоламид, хлорпромазин, глюкагон и фенитоин.

Алкоголь может как усиливать, так и ослаблять сахароснижающее действие Манинила.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C (таблетки 1,75 мг и 3,5 мг); не более 25 °C (таблетки 5 мг). Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.