Макропен – антибактериальное средство группы макролидов, ингибирующее синтез белков бактериальных клеток, оказывающее в больших дозах бактерицидное действие, а в малых – бактериостатическое.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Макропена:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, со скошенными краями и насечкой на одной из сторон, слегка двояковыпуклые, на изломе – белая масса с шероховатой поверхностью (по 8 таблеток в блистере, в картонной коробке 2 блистера);
- Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, мелкие, без видимых примесей, с ароматом банана (по 20 г во флаконах из темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозировочной ложкой; в картонной пачке 1 комплект). Приготовленная водная суспензия: оранжевого цвета, с легким запахом банана.
Состав 1 таблетки:
- Активное вещество: мидекамицин – 400 мг;
- Дополнительные вещества: магния стеарат, полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
- Пленочная оболочка: титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты, тальк, макрогол.
В 5 мл готовой суспензии содержится:
- Активное вещество: мидекамицина ацетат – 175 мг;
- Дополнительные вещества: кислота лимонная, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, натрия гидрофосфат безводный, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), пеногаситель силиконовый, гипромеллоза, маннитол, натрия сахаринат.
Показания к применению
Макропен рекомендован к применению для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Инфекции дыхательных путей: острый средний отит, тонзиллофарингит, синусит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита (в т. ч. инициированные атипичными возбудителями Chlamydia spp., Legionella spp, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum);
- Инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- Инфекции мочеполовой системы, возбужденные Chlamydia spp., Legionella spp, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum;
- Энтериты, вызванные Campylobacter spp.
Также препарат назначают для терапии и профилактики коклюша и дифтерии.
Противопоказания
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Возраст до 3 лет (для таблеток);
- Повышенная чувствительность к компонентам средства.
С крайней осторожностью следует принимать препарат при имеющейся в анамнезе аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, т. к. при этом краситель солнечный закат желтый может спровоцировать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.
Во время беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза от средства превышает потенциальную угрозу от побочных эффектов. Ввиду того что Макропен выделяется с грудным молоком во время приема препарата необходимо прервать кормление грудью.
Способ применения и дозировка
Обе лекарственные формы препарата принимают внутрь до еды.
Таблетки взрослым и детям, имеющим вес тела более 30 кг, рекомендуют принимать 3 раза в сутки по 1 шт. (400 мг), максимальная доза для взрослых в сутки составляет 4 шт. (1600 мг).
Дети с весом тела менее 30 кг принимают в сутки 50 мг/кг веса тела в 2 приема, или 20-40 мг/кг в 3 приема, при тяжелой форме инфекций суточная доза составляет 50 мг/кг, разделенные на 3 раза.
Рекомендованные разовые дозы суспензии для детей (суточная доза составляет 50 мг/кг в 2 приема) в зависимости от веса тела и возраста при кратности использования 2 раза в сутки:
- Менее 5 кг (около 2 месяцев) – 131,25 мг (3,75 мл);
- Менее 10 кг (около 1-2 лет) – 262,5 мг (7,5 мл);
- Менее 15 кг (около 4 лет) – 350 мг (10 мл);
- Менее 20 кг (около 6 лет) – 525 мг (15 мл);
- Менее 30 кг (около 10 лет) – 787,5 мг (22,5 мл).
Продолжительность курса варьирует от 7 до 14 дней, а при терапии хламидийных инфекций составляет 14 дней.
Для профилактики дифтерии Макропен принимают в сутки в дозе 50 мг/кг, разделенные на 2 раза, в течение 7 дней, после завершения курса рекомендуется проведение контрольного бактериологического исследования.
В целях профилактики коклюша средство используют на протяжении 7-14 дней, не позже первых 14 дней от момента контактирования с носителем заболевания, в дозе 50 мг/кг в сутки.
Для приготовления суспензии к гранулам, содержащимся во флаконе, следует добавить 100 мл дистиллированной или кипяченой воды и интенсивно встряхнуть. Готовую суспензию перед каждым употреблением рекомендуется взбалтывать.
Побочные действия
- Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, эозинофилия;
- Пищеварительная система: тошнота, снижение аппетита, диарея, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – длительная и тяжелая диарея;
- Прочие: слабость.
Сообщений о тяжелой передозировке, вызванной приемом препарата, не имеется. Возможными симптомами данного состояния могут быть рвота и тошнота, терапия – симптоматическая.
Особые указания
Маннитол, входящий в состав гранул, предназначенных для приготовления суспензии, может стать причиной развития диареи.
При проведении длительной терапии требуется контроль активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями деятельности печени.
Макропен так же, как и другие противомикробные препараты при длительном курсе может привести к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может быть признаком развития псевдомембранозного колита.
Лекарственное взаимодействие
Следует учитывать, что при одновременном использовании мидекамицин:
- Снижает метаболизм в печени и повышает концентрацию в сыворотке карбамазепина и алкалоидов спорыньи, вследствие этого при их сочетании требуется соблюдать осторожность;
- Замедляет выведение циклоспорина или антикоагулянтов (варфарина);
- Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C в месте, защищенном от влаги и недоступном для детей.
Срок годности – 3 года. Приготовленную суспензию при условии хранения в холодильнике можно употреблять на протяжении 14 дней, а при температуре, не превышающей 25 °C – 7 дней.
