Магне B6 – препарат, восполняющий в организме дефицит магния, элемента необходимого для нормального функционирования клеток и участвующего в реакциях обмена веществ.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Магне B6:
- Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, белого цвета, овальные, с блестящей гладкой поверхностью (по 10 таблеток в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой, в картонной пачке по 5 блистеров);
- Раствор для приема внутрь: коричневого цвета прозрачная жидкость с запахом карамели (по 10 мл в двухконечных ампулах из темного стекла (гидролитический класс – III ЕФ), с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон, в упаковочном вкладыше из картона по 10 ампул, в картонной пачке по 1 вкладышу).
Состав 1 таблетки:
- Активные вещества: магния лактата дигидрат – 470 мг (эквивалентно содержанию Mg²+ 48 мг); пиридоксина гидрохлорид – 5 мг;
- Вспомогательные вещества: тальк (магния гидросиликат), каолин тяжелый, акации камедь, сахароза, карбоксиполиметилен, магния стеарат;
- Пленочная оболочка: сахароза, тальк (магния гидросиликат) – следы, камедь акации, воск карнаубский (порошок) – следы, титана диоксид.
Состав 10 мл раствора (1 ампула):
- Активные вещества: магния лактата дигидрат – 186 мг; магния пидолат– 936 мг (эквивалентно суммарному содержанию Mg²+ – 100 мг); пиридоксина гидрохлорид – 10 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, вода очищенная, ароматизатор вишнево-карамельный, натрия дисульфит.
Показания к применению
Магне B6 рекомендован к применению при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающимся следующими симптомами:
- Повышенная утомляемость;
- Незначительные нарушения сна;
- Желудочно-кишечные спазмы;
- Учащенное сердцебиение;
- Боли и спазмы мышц, ощущение покалывания;
- Повышенная раздражительность.
Противопоказания
- Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (для таблеток, из-за присутствия в составе сахарозы);
- Фенилкетонурия;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Одновременный прием леводопы;
- Детский возраст до 6 лет – для таблеток, до 1 года – для раствора;
- Гиперчувствительность к компонентам.
Следует с особой осторожностью принимать препарат при почечной недостаточности в умеренной степени (возможен риск появления гипермагниемии).
Во время клинических исследований не было выявлено негативного влияния на развитие и рост плода или фетотоксического действия средства. Прием Магне B6 в период беременности допустим только в случае необходимости по назначению лечащего врача.
Так как препарат выделяется с грудным молоком, требуется избегать его использования в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Обе лекарственные формы Магне B6 принимают внутрь во время еды, суточную дозу делят на 2-3 приема.
Взрослым рекомендуют обычно по 6-8 таблеток в сутки, детям после 6 лет при весе тела более 20 кг – по 4-6 таблеток в сутки, запивая большим объемом воды (1 стакан).
Суточная доза раствора для взрослых составляет 3-4 ампулы, для детей старше 1 года (при массе тела более 10 кг) – 10-30 мг магния/кг веса тела, что приравнивается к 1-4 ампулам в сутки. Раствор перед приемом рекомендуют развести в 1/2 стакана воды.
Терапию прекращают после достижения нормального уровня содержания магния в крови.
При применении раствора следует помнить, что для открытия самонадламывающихся ампул не требуется использование пилочки. Предварительно покрыв ампулу тканью, следует один из ее кончиков отломить резким движением, затем тоже проделать с другим заостренным концом, направив при этом уже открытый конец ампулы под углом в стакан с водой, следя за тем, чтобы второй отламывающийся кончик не находился над стаканом. После вскрытия второго конца ампулы, содержащийся в ней раствор легко выльется в стакан.
Побочные действия
- Желудочно-кишечный тракт: неизвестная частота (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту появления) – метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея, рвота;
- Иммунная система: крайне редко (<0,01%) – аллергические ответы, в т. ч. кожные реакции.
Во время перорального приема передозировка магния при нормальной деятельности почек обычно не сопровождается появлением токсических реакций, но при почечной недостаточности это может привести к отравлению магнием. Симптомами передозировки Магне B6 могут являться: тошнота, рвота, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, анурия, угнетение дыхания, изменения на электрокардиограмме, кома, паралич дыхания и остановка сердца. При подобных симптомах рекомендуется проведение регидратации и форсированного диуреза, при почечной недостаточности – гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
При наличии синдрома мальабсорбции или тяжелой степени дефицита магния терапию требуется начинать с внутривенного введения препаратов магния.
Частое употребление алкоголя и слабительных средств, напряженные физические и психические нагрузки приводят к повышению потребности в магнии и к возможному развитию его дефицита в организме.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав таблеток, покрытых оболочкой, входит сахароза.
В случае сопутствующего дефицита кальция требуется устранить нехватку магния до начала применения препаратов кальция или содержащих его пищевых добавок.
В составе раствора Магне B6 находится сульфит, который может инициировать или усугубить проявления аллергических реакций включая анафилактические реакции, особенно у лиц, входящих в группу риска.
Применение в течение длительного времени (на протяжении нескольких месяцев, а в отдельных случаях даже лет) высоких доз витаминаB6 (более 200 мг в сутки) может спровоцировать появление сенсорной аксональной нейропатии, выражающейся такими симптомами, как нарушения проприоцептивной чувствительности, онемение, тремор дистальных отделов конечностей, а также постепенно развивающиеся нарушения координации движения. После отмены приема пиридоксина (витаминаB6) эти эффекты обычно исчезают.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо избегать одновременного применения пиридоксина и леводопы, если она не сочетается с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Средства, содержащие соли кальция или фосфаты, ухудшают всасывание магния в кишечнике.
Так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов, между приемом внутрь последних и Магне B6 должен соблюдаться интервал не менее чем 3 часа.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей.
Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 2 года.
