Луцетам – лекарственный препарат ноотропного действия.
Форма выпуска и состав
Луцетам выпускается в следующих формах:
- Таблетки, покрытые оболочкой: овальные, двояковыпуклые, белые или почти белые, без запаха; на изломе видно белое или почти белое ядро и наружное кольцо оболочки (400 мг – по 20, 30 или 60 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка; по 10 или 15 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 15 штук в блистерах, в картонной пачке 4 блистера; 800 мг – по 30 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка; 1200 мг – по 20 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка);
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный, иногда с незначительным зеленоватым оттенком, без запаха (1000 мг пирацетама в ампулах бесцветного стекла по 5 мл, 5 ампул в ячейковых пластиковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; 3000 мг пирацетама в ампулах бесцветного стекла по 15 мл, 4 ампулы в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок).
Действующее вещество – пирацетам:
- В 1 таблетке – 400, 800 или 1200 мг;
- В 1 мл раствора – 200 мг.
Вспомогательные компоненты:
- Таблеток: повидон К-30, магния стеарат;
- Раствора: ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, дистиллированная вода.
Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, дибутилсебакат, тальк, этилцеллюлоза.
Показания к применению
- Лечение последствий ишемического инсульта: нарушения психической и двигательной активности; нарушения эмоциональной сферы; нарушения речи;
- Симптоматическая терапия психоорганического синдрома, сопровождающегося головокружением, снижением памяти, общей активности, изменением настроения, нарушением походки, пониженной концентрацией внимания, расстройством поведения (у пациентов пожилого возраста, больных с сенильной деменцией альцгеймеровского типа и лиц с болезнью Альцгеймера);
- Лечение головокружения и расстройств равновесия, связанных с ним, кроме головокружения психического генеза;
- Терапия абстинентного и психоорганического синдромов при хроническом алкоголизме;
- Лечение кортикальной миоклонии (комбинированное или монотерапия);
- Терапия в период восстановления после интоксикаций и травм головного мозга;
- Комплексная терапия невысокой обучаемости у детей, особенно в тех случаях, когда приобретенные навыки письма, счета и чтения специфичны и не могут быть объяснены неадекватным обучением, умственной отсталостью либо особенностями обстановки в семье.
Противопоказания
Луцетам противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Конечная стадия почечной недостаточности;
- Геморрагический инсульт;
- Период беременности и лактации;
- Детский возраст до одного года;
- Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также производным пирролидона.
Способ применения и дозировка
Таблетки Луцетам принимают внутрь во время еды или натощак, запивают жидкостью (сок, вода). Суточная доза – 30-160 мг/кг, кратность применения – 2-4 раза в сутки.
Раствор вводят внутривенно или внутримышечно. Суточная доза – 30-160 мг/кг (от 3 до 12 г в сутки), кратность введения – 2-4 раза в сутки.
Рекомендуемые дозы (в сутки):
- Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома – 1,2-2,4 г в зависимости от степени выраженности симптомов, в течение первой недели терапии – 4,8 г;
- Алкогольный абстинентный синдром – 12 г. Поддерживающая доза составляет 2,4 г;
- Лечение последствий инсульта – 4,8 г;
- Головокружение и расстройства равновесия, связанные с ним – 2,4-4,8 г;
- Коматозные состояния и трудности восприятия у пациентов с травмами – начальная доза составляет 9-12 г внутривенно или внутримышечно, поддерживающая – 2,4 г. Продолжительность лечения – не менее трех недель;
- Кортикальная миоклония – начальная доза составляет 7,2 г, затем дозу повышают на 4,8 г каждые 3-4 дня до достижения максимальной дозы, равной 24 г. Терапию продолжают в течение всего периода болезни, но каждые полгода необходимо предпринять попытку уменьшить дозу либо отменить Луцетам. При этом дозу следует сокращать постепенно – каждые 2 дня на 1,2 г, чтобы предотвратить возможный приступ. Если терапевтический эффект отсутствует, либо он незначителен, лечение прекращают;
- Коррекция пониженной обучаемости у детей – 3,2 г внутрь. Лечение следует продолжать на протяжении всего учебного года.
Пациентам с нарушениями почечной функции требуется коррекция режима дозирования. У лиц пожилого возраста дозу коррегируют только при наличии почечной недостаточности, а в случае длительного лечения контролируют функциональное состояние почек. Пациентам с нарушениями печеночной функции режим дозирования не корректируют.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения совместим с такими инфузионными растворами, как: 0,9% натрия хлорид, 5%, 10%, 20% фруктоза, 5%, 10%, 20% декстроза, 5% левулоза, декстран 100 – 6% в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 40 – 10% в растворе натрия хлорида 0,9%, раствор Рингера с лактатом, гидроксиэтилкрахмал 6%, раствор Рингера, маннитол-декстран. Инфузионные растворы Луцетама стабильны не менее 24 часов.
Побочные действия
Во время применения препарата возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:
- Пищеварительная система: в единичных случаях – рвота, тошнота, боли в области желудка, диарея;
- Центральная и периферическая нервная система: гиперкинезия, сонливость, депрессия, нервозность; в единичных случаях – головная боль, нарушение равновесия, головокружение, атаксия, замешательство, бессонница, обострение течения эпилепсии, тревога, возбуждение, повышение сексуальности, галлюцинации;
- Дерматологические реакции: зуд, отек, высыпания, дерматит;
- Обмен веществ: увеличение массы тела;
- Прочие: астения.
Побочные действия чаще всего возникают у пожилых пациентов, которые получают Луцетам в дозе более 2,4 г в сутки. При снижении дозы побочные эффекты, как правило, исчезают.
Особые указания
Пирацетам оказывает влияние на агрегацию тромбоцитов, поэтому его с осторожностью назначают во время больших хирургических операций, пациентам с симптомами тяжелого кровотечения или больным с нарушением гемостаза.
Пирацетам способен проникать через фильтрующие мембраны аппарата для гемодиализа.
Во время лечения препаратом, принимая во внимание возможность развития побочных эффектов, следует соблюдать осторожность, управляя автомобилем или работая с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Луцетама и экстракта щитовидной железы возможна дезориентация, повышенная раздражительность и нарушение сна.
Не отмечено лекарственного взаимодействия с фенитоином, вальпроатом натрия, клоназепамом и фенобарбиталом. При применении в дозе 20 мг в сутки пирацетам не изменял сывороточную концентрацию данных противоэпилептических препаратов у пациентов с эпилепсией, которые получают препарат в постоянной дозе.
В высоких дозах (9,6 г в сутки) препарат повышает эффективность аценокумарола у больных с тромбозом вен.
Этанол не влияет на уровень концентрации пирацетама в крови, при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в сыворотке также не изменялась.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.
Срок годности таблеток – 5 лет, раствора для внутримышечного и внутривенного введения – 2 года.
