Лосек – лекарственное средство с противоязвенным действием.
Форма выпуска и состав
Выпускают Лосек в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий (в стеклянных флаконах; 5 флаконов в коробке картонной).
В 1 флаконе содержится:
- Действующее вещество: омепразол – 40 мг (в виде омепразола натрия – 42,6 мг);
- Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия для коррекции pH, натрия этилендиаминтетрауксусная кислота.
Показания к применению
- Кислотная диспепсия;
- Рефлюкс-эзофагит;
- Синдром Золлингера-Эллисона;
- Пептическая язва, вызванная Helicobacter pylori;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Применение Лосека противопоказано при злокачественных процессах и повышенной чувствительности к компонентам, входящим в его состав.
При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование препарата допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозировка
Лиофилизат растворяют в 100 мл инфузионного раствора (физиологический раствор или 5% раствор декстрозы). Приготовленный раствор вводят внутривенно в течение 20-30 мин.
Режим дозирования:
- Рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: по 40 мг 1 раз в день;
- Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза – 60 мг в день (при необходимости может быть увеличена). Если доза превышает 60 мг, ее следует разделить на два введения.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузий:
- 5 мл инфузионного раствора из инфузионного мешка или флакона следует набрать в шприц;
- Инфузионный раствор необходимо ввести во флакон с лиофилизатом, затем встряхнуть флакон до полного растворения лекарственного средства;
- Раствор, полученный после растворения, следует набрать в шприц и перенести в инфузионный мешок или флакон;
- Вышеперечисленные действия следует повторить, чтобы перенести весь препарат из флакона.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузий в мягком контейнере:
- Мембрану инфузионного мешка следует проколоть одним концом двусторонней иглы (переходника);
- Другой конец иглы следует присоединить к флакону, содержащему лиофилизат Лосек;
- Лекарственное средство необходимо растворить посредством прокачивания инфузионного раствора из мешка во флакон и обратно. Далее следует убедиться в том, что лиофилизат полностью растворился;
- Пустой флакон следует отсоединить и удалить иглу из инфузионного мешка.
Побочные действия
Во время терапии лиофилизатом Лосек могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:
- Периферическая и центральная нервная система: бессонница, парестезия, головная боль, сонливость, головокружение; в отдельных случаях (в основном при тяжелой форме заболевания) – галлюцинации, возбуждение, депрессия, необратимое нарушение зрения (связь с применением лекарственного средства не доказана);
- Пищеварительная система: метеоризм, боли в животе, запор, тошнота, диарея, рвота; редко – повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – кандидоз желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени, сухость во рту, желтуха, энцефалопатия на фоне тяжелого заболевания печени, стоматит, гепатит;
- Эндокринная система: в отдельных случаях – гинекомастия;
- Система кроветворения: редко – панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- Костно-мышечная система: редко – миалгия, мышечная слабость, артралгия;
- Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь; в отдельных случаях – алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация;
- Аллергические реакции: редко – крапивница; в отдельных случаях – анафилактический шок, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, лихорадка, ангионевротический отек;
- Прочие: в отдельных случаях – изменение вкусовых ощущений, усиление потоотделения, нарушение зрения, периферические отеки.
Особые указания
В связи с тем, что Лосек может маскировать симптомы злокачественного новообразования и, тем самым, отсрочить правильную постановку диагноза, перед началом его применения следует исключить возможность наличия опухоли.
Лекарственное взаимодействие
Влияние омепразола на препараты/вещества при одновременном применении:
- Кетоконазол: может снижать его абсорбцию;
- Фенитоин, варфарин, диазепам: пролонгирует их элиминацию (в связи с чем может потребоваться снижение их доз).
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.
Срок годности:
- Лиофилизат – 2 года;
- Препарат во флаконе без картонной упаковки – 24 ч;
- Раствор, полученный путем растворения лиофилизата в физиологическом растворе – 12 ч;
- Раствор, полученный путем растворения лиофилизата в 5% растворе декстрозы – 6 ч.