Лориста

Лориста – лекарственное средство гипотензивного действия, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT₁).

Форма выпуска и состав

Лориста выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 9 упаковок).

Форма выпуска таблеток в зависимости от содержания действующего вещества:

• Оболочка от бледно-желтого до желтого цвета, слегка двояковыпуклые, овальные, с фаской – 12,5 мг;
• Оболочка желтого цвета, слегка двояковыпуклые, овальные, с фаской и риской на одной из сторон – 25 мг;
• Оболочка белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и риской на одной из сторон – 50 мг;
• Оболочка белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые – 100 мг.

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: лозартан калия (12,5; 25; 50 или 100 мг);
• Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), крахмал кукурузный, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный;
• Пленочная оболочка: пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель хинолиновый желтый (только для таблеток 12,5 и 25 мг).

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии при неэффективности или непереносимости терапии ингибиторами АПФ);
• Снижение риска развития инсульта у пациентов с гипертрофией левого желудочка и артериальной гипертензией;
• Защита функции почек у пациентов, имеющих сахарный диабет 2-го типа с протеинурией. Для снижения протеинурии, уменьшения прогрессирования поражения почек, снижения риска развития терминальной стадии (предотвращение вероятности повышения уровня креатинина в сыворотке крови, необходимости проведения диализа) или наступления смерти.

Противопоказания

• Артериальная гипотензия;
• Дегидратация;
• Гиперкалиемия;
• Непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
• Период грудного вскармливания;
• Беременность;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С крайней осторожностью следует принимать Лористу при следующих состояниях:

• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• Сниженный объем циркулирующей крови (ввиду возможного развития симптоматической артериальной гипотензии);
• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (т. к. может увеличиться содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови).

Способ применения и дозировка

Лористу принимают внутрь, 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

При лечении артериальной гипертензии обычно в сутки принимают среднюю дозу 50 мг, при этом максимальный антигипертензивный эффект может быть достигнут на протяжении 3-6 недель лечения. У некоторых пациентов при недостаточной эффективности допустимо повышение суточной дозы до 100 мг при кратности приема 1 или 2 раза.

В случае проведения терапии высокими дозами диуретиков одновременный прием Лористы начинают с 25 мг 1 раз в сутки.

Лицам, преклонного возраста, а также больным с нарушениями деятельности почек (включая пациентов на гемодиализе) не требуется корректировать начальную дозу. При нарушениях функции печени препарат следует принимать в более низких количествах.

Для лечения хронической сердечной недостаточности средство назначают в начальной дозе 12,5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы, составляющей 50 мг в сутки, лозартан обычно принимают в сочетании с сердечными гликозидами и диуретиками.

Рекомендованная схема повышения суточной дозы:

• I неделя – по 12,5 мг;
• II неделя – по 25 мг;
• III неделя – по 50 мг;
• IV неделя – по 50 мг (в зависимости от индивидуальной переносимости).

Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка для уменьшения риска развития инсульта принимают в один прием начальную дозу 50 мг в сутки. В ходе дальнейшей терапии возможна комбинация с гидрохлоротиазидом в низких дозах и/или повышение дозы лозартана до 100 мг в сутки.

Для защиты почек у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с протеинурией: принимают начальную дозу 50 мг в сутки (за один прием), доза может быть удвоена до 100 мг в сутки с учетом снижения артериального давления.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), тахикардия, сердцебиение, брадикардия, стенокардия, аритмии, васкулит;
• Нервная система: ≥1% – утомляемость, головокружение, астения, бессонница, головная боль; <1% – нарушение сна, расстройства памяти, беспокойство, сонливость, парестезии, периферическая невропатия, гипостезии, тремор, мигрень, атаксия, синкопе, депрессия;
• Пищеварительная система: ≥1% – диспептические явления*, диарея*, тошнота, боль в животе; <1% – сухость во рту, анорексия, зубная боль, метеоризм, рвота, запор, гастрит, нарушение функции печени, гепатит; крайне редко – гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени;
• Дыхательная система: ≥1% – кашель*, заложенность носа, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхит, диспноэ, отек слизистой оболочки носа;
• Мочевыделительная система: <1% – инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание, нарушение деятельности почек; иногда – умеренное увеличение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови;
• Костно-мышечная система: ≥1% – миалгия*, судороги, боль в грудной клетке, спине, ногах; <1% – артрит, артралгия, фибромиалгия, боль в плече, колене;
• Половая система: <1% – импотенция, снижение либидо;
• Аллергические реакции: <1% – кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (в т. ч. отек языка и гортани, приводящий к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки);
• Органы чувств: <1% – нарушение вкуса, звон в ушах, нарушения зрения, конъюнктивит;
• Дерматологические реакции: <1% – эритема, сухость кожи, фотосенсибилизация, алопеция, повышенное потоотделение;
• Система кроветворения: нечасто – пурпура Шенлейна-Геноха, анемия;
• Обмен веществ: подагра, гиперкалиемия.

* – нежелательные эффекты, частота возникновения которых соизмерима с плацебо.

В большинстве случаев отмечается хорошая переносимость Лористы, побочные реакции носят слабый и временный характер, при котором не требуется отмены препарата.

Симптомами передозировки могут быть тахикардия, выраженное снижение артериального давления, брадикардия (как результат парасимпатической (вагусной) стимуляции). При данном состоянии проводят симптоматическую терапию и форсированный диурез; гемодиализ – неэффективен.

Особые указания

При легком и умеренном циррозе печени уровень лозартана и его активного метаболита в крови при пероральном приеме является более высоким, чем у здоровых пациентов. Вследствие этого при поражениях печени в анамнезе требуется прием более низких доз.

Пациентам с нарушением функции почек, как при наличии сахарного диабета, так и без него, следует помнить о возможном развитии гиперкалиемии, что в редких случаях может потребовать отмены средства. Во время терапии необходимо через равные промежутки времени контролировать содержание калия в крови, особенно это касается больных преклонного возраста и при нарушениях деятельности почек.

Пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной почки следует регулярно проводить контроль концентрации креатинина в сыворотке крови.

Данные о влиянии Лористы на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при одновременном применении с Лористой:

• Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид) – могут повысить риск гиперкалиемии;
• Флуконазол и рифампицин – снижают уровень активного метаболита лозартана калия, клинические последствия этого эффекта неизвестны;
• Нестероидные противовоспалительные средства (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) – могут способствовать уменьшению эффективности;
• Бета-адреноблокаторы, диуретики, симпатолитики – усиливают (взаимно) гипотензивный эффект.

При комбинации с непрямыми антикоагулянтами, дигоксином, гидрохлоротиазидом, циметидином, кетоконазолом, фенобарбиталом и эритромицином не было отмечено какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия.

При сочетании с тиазидными диуретиками снижение артериального давления носит аддитивный характер.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 5 лет.