Лораксон – антибактериальное лекарственное средство.
Форма выпуска и состав
Выпускают Лораксон в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения: кристаллический, белый или белый со слегка желтоватым оттенком (во флаконах по 10 мл в комплекте с растворителем в ампулах по 10 мл или без него; 1 комплект, 1 или 10 флаконов в пачке картонной).
В 1 флаконе содержится действующее вещество: цефтриаксон – 0,5 или 1 г.
Растворитель: вода для инъекций.
Показания к применению
Лораксон применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:
- Инфекции у пациентов с пониженным иммунитетом;
- Сепсис;
- Инфекции дыхательных путей (включая пневмонию);
- Менингит;
- Инфекции ЛОР-органов;
- Инфекции почек и мочевыводящих путей;
- Инфекции костей и суставов;
- Инфекции кожи;
- Инфекции половых органов (включая гонорею);
- Инфекции брюшной полости: воспалительные заболевания желчевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, перитонит.
Также лекарственное средство применяют для профилактики инфекций в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Применение Лораксона противопоказано в I триместре беременности, а также при гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам.
С осторожностью препарат применяют у недоношенных детей и при наличии следующих состояний/заболеваний:
- Гипербилирубинемия у новорожденных;
- II и III триместр беременности;
- Период грудного вскармливания;
- Почечная недостаточность;
- Неспецифический язвенный колит;
- Печеночная недостаточность;
- Энтерит или колит, связанный с приемом антибиотиков.
Способ применения и дозировка
Приготовленный из порошка Лораксон раствор применяют внутримышечно или внутривенно.
Режим дозирования:
- Взрослые и дети старше 12 лет: средняя суточная доза – 1-2 г 1 раз в день (через 24 ч); при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными патогенами и в тяжелых случаях разовую дозу можно увеличить в 2 раза (до 4 г);
- Дети в возрасте до 12 лет и грудные дети: суточная доза – 0,02-0,075 г на 1 кг массы тела; детям с массой тела 50 кг и более Лораксон назначают в дозах, предназначенных для взрослых. Дозу препарата, превышающую 0,05 г на 1 кг массы тела, следует вводить внутривенно в течение, как минимум, получаса;
- Новорожденные (до двух недель): при введении препарата 1 раз в день – 0,02-0,05 г на 1 кг массы тела. В связи с незрелой ферментной системой новорожденных, не рекомендуется применять дозу, превышающую 0,05 г на 1 кг массы тела.
Длительность лечения зависит от течения заболевания.
В случаях бактериального менингита у детей (в том числе у новорожденных) начальная доза Лораксона составляет 0,1 г на 1 кг массы тела 1 раз в день; максимальная суточная доза – 4 г. Далее, когда удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность, дозу соответственно уменьшают.
Наибольшая эффективность терапии, в зависимости от возбудителя, достигается в следующие сроки:
- Менингококк: 4 дня;
- Гемофильная палочка: 6 дней;
- Пневмококк: 7 дней;
- Чувствительные энтеробактерии: 10-14 дней.
Рекомендуемая доза препарата при лечении гонореи, вызванной как образующими, так и необразующими штаммами, составляет 0,25 г однократно внутримышечно.
До проведения инфицированных или предположительно инфицированных хирургических вмешательств и предупреждения послеоперационных заражений, в зависимости от опасности инфекции, рекомендуется за 30-90 мин однократно ввести 1-2 г цефтриаксона.
Суточная доза препарата для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени не должна превышать 2 г.
Рекомендации, относительно приготовления раствора и введения лекарственного средства:
- Внутримышечное введение: 1 г Лораксона разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу (в одну ягодицу вводят не более 1 г препарата). Следует учитывать, что раствор лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно;
- Внутривенные инъекции: 1 г порошка разводят в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят внутривенно медленно на протяжении 2-4 мин;
- Внутривенные инфузии: 2 г лекарственного средства разводят в 40 мл раствора, свободного от кальция (5% раствор фруктозы, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы). Продолжительность инфузии – не менее получаса.
Побочные действия
Во время терапии Лораксоном могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:
- Пищеварительная система: нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз; редко – билирубина или щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха), абдоминальные боли, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, глоссит, метеоризм, стоматит, нарушение вкуса, тошнота, диарея или запор, рвота;
- Система кроветворения: тромбоцитоз, лимфопения, лейкопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, гипокоагуляция, удлинение протромбинового времени, тромбоцитопения, нейтропения, снижение концентрации плазменных факторов свертывания (II, VII, IX, X);
- Мочевыделительная система: нарушения функции почек – олигурия, гиперкреатининемия, азотемия, гематурия, повышение содержания мочевины в крови, анурия, цилиндрурия, глюкозурия;
- Местные реакции: инфильтрат и болезненность в месте внутримышечного введения, флебит, болезненность по ходу вены;
- Аллергические реакции: зуд, лихорадка или озноб, сыпь, крапивница; редко – полиморфная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), эозинофилия, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, сывороточная болезнь;
- Прочие: кандидоз, головная боль, суперинфекция, носовые кровотечения, головокружение.
Особые указания
В случаях одновременной тяжелой печеночной и почечной недостаточности необходим регулярный контроль концентрации лекарственного средства в плазме крови.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, должен проводиться контроль концентрации цефтриаксона в плазме, так как в таких случаях может снижаться скорость его выведения.
При длительном лечении рекомендуется регулярно контролировать показатели функционального состояния почек и печени, картину периферической крови.
В редких случаях при ультразвуковом исследовании желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены Лораксона (при сопутствующих болях в правом подреберье рекомендуется продолжать введение препарата и провести симптоматическое лечение).
В период терапии противопоказан прием алкоголя (этанола), в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных эффектов: головная боль, спазм в области желудка, снижение артериального давления, тахикардия, покраснение лица, одышка, тошнота, рвота.
Несмотря на то, что до назначения Лораксона, как и иных цефалоспориновых антибиотиков, проводят подробный сбор анамнеза, нельзя исключать возможность развития анафилактического шока, требующего проведения немедленной терапии (сначала внутривенно вводят эпинефрин, далее – глюкокортикостероиды).
Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным в период применения препарата может потребоваться назначение витамина К.
Применение Лораксона у новорожденных с гипербилирубинемией (в особенности у недоношенных) требует большой осторожности. Это связано с тем, что цефтриаксон, как и иные цефалоспориновые антибиотики, может выделять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови.
Лекарственное взаимодействие
Между цефтриаксоном и аминогликозидами, в отношении влияния на многие грамотрицательные бактерии, имеет место синергизм. Несмотря на то, что предсказать усиление подобных комбинаций заранее нельзя, при тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (к примеру, вызываемых синегнойной палочкой) их совместное назначение является обоснованным.
Цефтриаксон несовместим с этанолом.
Нестероидные противовоспалительные средства и иные ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.
При применении цефтриаксона в сочетании с петлевыми диуретиками и другими нефротоксичными препаратами, увеличивается риск развития нефротоксичности.
Цефтриаксон и аминогликозиды физически несовместимы, в связи с чем применять их следует раздельно (в рекомендуемых дозах).
Цефтриаксон нельзя смешивать в одном шприце или инфузионном флаконе с иными антибактериальными препаратами.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.
Срок годности – 2 года.