Логест

Логест – монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Логеста:

• Таблетки: круглые, покрытые белой оболочкой (в блистерах по 21 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной);
• Драже: круглые, белого цвета (в блистерах по 21 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной).

Состав 1 драже или таблетки:

• Действующие вещества: этинилэстрадиол – 0,00002 г, гестоден – 0,000075 г;
• Вспомогательные компоненты (драже): поливидон 25000, кальция карбонат, лактозы моногидрат, магния стеарат, карнаубский воск, сахароза, тальк, макрогол 6000, крахмал кукурузный;
• Вспомогательные компоненты (таблетки): кальция карбонат, лактозы моногидрат, воск горный гликолевый, сахароза, поливидон 25 000, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, крахмал кукурузный, поливидон 700 000.

Показания к применению

Логест применяют в качестве средства контрацепции.

Противопоказания

• Влагалищные кровотечения неясного генеза;
• Тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность (до нормализации печеночных тестов);
• Сахарный диабет с сердечно-сосудистыми осложнениями;
• Цереброваскулярные нарушения, артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе или в настоящее время (включая инфаркт миокарда, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен);
• Злокачественные или доброкачественные опухоли печени в анамнезе или настоящее время;
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе или в настоящее время;
• Состояния, предшествующие тромбозу (включая стенокардию, транзиторные ишемические атаки) в анамнезе или в настоящее время;
• Выраженные или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
• Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочных желез или половых органов) или подозрение на них;
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в анамнезе или в настоящее время;
• Беременность (включая подозрение на нее);
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Заболевания/состояния при которых Логест назначают с осторожностью:

• Гипертриглицеридемия;
• Факторы риска развития тромбоэмболии и тромбоза: нарушения сердечного ритма, заболевания клапанов сердца, нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников, дислипопротеинемия, курение, тромбозы, артериальная гипертензия, ожирение, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, длительная иммобилизация, обширная травма, серьезные хирургические вмешательства;
• Наследственный отек Квинке;
• Заболевания печени;
• Иные заболевания, которые могут сопровождаться нарушением периферического кровообращения: системная красная волчанка, болезнь Крона, флебит поверхностных вен, серповидно-клеточная анемия, гемолитико-уремический синдром, неспецифический язвенный колит, сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• Заболевания, впервые появившиеся или усугубившиеся при беременности или в период предыдущей терапии половыми гормонами.

Способ применения и дозировка

Таблетки или драже принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, ежедневно по 1 шт. в одно и то же время на протяжении 21 дня, следуя указанному на упаковке порядку. Прием следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, на протяжении которого обычно развивается кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Если в предыдущем месяце женщина не принимала никакие гормональные контрацептивы, прием препарата ей следует начать в первый день менструального цикла. При необходимости прием может быть начат на 2-5 день менструального цикла, однако в таком случае в течение одной недели следует использовать барьерный метод предохранения.

Рекомендации относительно начала приема Логеста при переходе с других средств контрацепции:

• Контрацептивный пластырь или вагинальное кольцо: прием препарата начинают в день их удаления, но не позднее дня, когда должен быть наклеен новый пластырь или введено новое кольцо;
• Мини-пили: прием может быть начат в любой день без перерыва;
• Иные комбинированные пероральные контрацептивы: прием Логеста начинают на следующий день после приема последней гормоносодержащей таблетки из предыдущей упаковки (предпочтительно) или не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, в упаковке которых содержится 21 таблетка), либо после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, в упаковке которых содержится 28 таблеток);
• Внутриматочный контрацептив с гестагеном и имплантат: прием может быть начат в день их удаления;
• Инъекционные контрацептивы: прием может быть начат в день, когда планировалась следующая инъекция.

После перехода в первые 7 дней приема Логеста следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Прием препарата после аборта (в зависимости от триместра беременности) или родов:

• Аборт в I триместре беременности: препарат может приниматься немедленно (дополнительная контрацептивная защита не требуется);
• Аборт во II триместре беременности или роды: на 21-28 день после родоразрешения (если женщина не вскармливает грудью) или аборта. Если прием начинается позднее, в течение одной недели следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции, однако если женщина уже жила половой жизнью перед началом приема Логеста следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

В случаях пропуска приема препарата, если опоздание составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается, пропущенную таблетку (драже) следует принять как можно скорее, следующую – в обычное время.

Если опоздание в приеме составляет более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата и чем больше таблеток (драже) пропущено, тем выше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 1 неделю;
• Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуется непрерывно принимать Логест в течение 7 дней.

Рекомендации, относительно случаев, когда опоздание в приеме таблеток (драже) составило более 12 часов:

• Первая неделя: пропущенную таблетку (драже) женщина должна принять как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 шт. одновременно), следующую – в обычное время. В течение следующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение недели перед пропуском препарата имел место половой акт, следует учитывать вероятность наступления беременности;
• Вторая неделя: прием пропущенной таблетки (драже) аналогичен тому, что применяется для первой недели. Дополнительные методы контрацепции могут не использоваться, если пропущено не более 1 таблетки, а также если женщина правильно принимала препарат в течение 7 дней до пропуска;
• Третья неделя: в связи с предстоящим перерывом в приеме препарата риск снижения его надежности неизбежен. Если в течение 1 недели, предшествующей пропуску, препарат принимался правильно, использовать дополнительные методы контрацепции нет необходимости. Пропущенную таблетку (драже) следует принять как можно скорее, следующие – в обычное время, пока текущая упаковка Логеста не закончится. Прием следующей упаковки начинают сразу же. При этом могут появляться мажущие выделения и прорывные кровотечения в период приема препарата, однако до окончания второй упаковки кровотечение отмены маловероятно. Другой вариант: женщина может прервать прием таблеток (драже) из текущей упаковки, сделать 7-дневный перерыв (включающий день пропуска препарата), а затем начать прием новой упаковки. В таком случае, при отсутствии во время перерыва в приеме кровотечения отмены, следует исключить беременность.

При появлении диареи или рвоты в течение 4 ч после приема таблетки (драже), следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции, так как всасывание препарата может быть неполным. В таких случаях следует придерживаться рекомендаций, касающихся пропуска препарата.

При помощи препарата можно отсрочить начало менструации. Для этого необходимо начать прием новой упаковки без 7-дневного перерыва. Таблетки (драже) из новой упаковки можно принимать так долго, как требуется (пока она не закончится). В этот период могут появляться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Также можно перенести день начала менструации на иной день недели. Для этого следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на столько дней, насколько требуется. Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и появления в период применения второй упаковки мажущих выделений и прорывных кровотечений.

Побочные действия

При применении Логеста могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:

• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень;
• Психика: часто – перепады настроения, снижение настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо;
• Орган зрения: редко – непереносимость контактных линз;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, сыпь; редко – мультиформная или узловатая эритема;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диарея, рвота;
• Метаболизм: нечасто – задержка жидкости;
• Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности;
• Репродуктивная система и молочные железы: часто – болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – гипертрофия молочных желез; редко – выделения из молочных желез, вагинальные выделения;
• Общие: часто – увеличение массы тела; редко – снижение массы тела.

Имеются сообщения о серьезных побочных эффектах у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы. К их числу относятся:

• Хлоазма;
• Гипертриглицеридемия;
• Доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
• Нарушение функциональных показателей печени;
• Цереброваскулярные нарушения;
• Изменения в переносимости глюкозы или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
• Повышение артериального давления;
• Венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения;
• Желчнокаменная болезнь, порфирия, хорея Сиденгама, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, болезнь Крона, герпес беременных, гемолитико-уремический синдром, потеря слуха, связанная с отосклерозом, язвенный колит, системная красная волчанка, рак шейки матки (связь этих состояний с приемом препарата не доказана).

Особые указания

Эффективность Логеста может быть снижена в результате лекарственного взаимодействия, при пропуске приема таблеток (драже), появлении рвоты и диареи.

В период приема препарата могут отмечаться нерегулярные кровотечения, в особенности на протяжении первых месяцев. В связи с этим оценку любых нерегулярных кровотечений следует осуществлять лишь после периода адаптации (приблизительно через 3 цикла).

При повторении или развитии нерегулярных кровотечений после предшествующих регулярных циклов, женщине рекомендуется пройти тщательное обследование для исключения беременности или злокачественных новообразований.

В некоторых случаях на протяжении 7-дневного перерыва в приеме таблеток (драже) может не возникать кровотечение отмены. Вероятность беременности при соблюдении указаний относительно приема Логеста мала. Однако, если до этого прием был нерегулярным, либо отсутствуют подряд 2 кровотечения отмены, то прежде чем продолжить прием препарата следует исключить беременность.

До начала или возобновления приема Логеста женщина должна пройти тщательное гинекологическое и общемедицинское обследование, ознакомить врача с анамнезом жизни и семейным анамнезом, исключить беременность. Частоту контрольных осмотров и объем дополнительных исследований определяют в индивидуальном порядке. Контрольные обследования рекомендуется проводить не реже одного раза в полгода.

Следует учитывать, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (синдрома приобретенного иммунодефицита человека) и иных заболеваний, передающихся половым путем.

Лекарственное взаимодействие

Этинилэстрадиол и гестоден обладают высокой активностью, в связи с этим только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Логеста с принимаемыми одновременно с ним препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности:

• Таблетки – 3 года;
• Драже – 4 года.