Лютеина

Лютеина – гормональный препарат, в состав которого входит прогестерон, синтетически полученный гормон желтого тела яичника, способствующий образованию нормального эндометрия и снижению возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб, обладает выраженной антиандрогенной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Лютеины:

• Таблетки вагинальные (в контурной упаковке по 15 шт., в картонной коробке 2 упаковки);
• Таблетки сублингвальные (в полимерном флаконе по 30 шт., в картонной коробке 1 флакон).

Состав препарата:

• Действующее вещество: прогестерон микронизированный (в 1 вагинальной или сублингвальной таблетке – 50 мг);
• Дополнительные компоненты (включая лактозы моногидрат).

Показания к применению

Препарат Лютеина рекомендован к применению для лечения при следующих состояниях/заболеваниях, обусловленных дефицитом эндогенного прогестерона:

• Эндометриоз матки;
• Нарушения менструального цикла;
• Дисменорея;
• Ановуляторный цикл;
• Предменструальный синдром;
• Бесплодие;
• Угрожающие и привычные выкидыши (вызванные недостаточностью выработки прогестерона желтым телом).

Используют прогестерон также в гормональной заместительной терапии (в сочетании с эстрогенами), при проведении искусственного оплодотворения и в предменопаузальный период при недостаточности лютеиновой фазы.

Противопоказания

• Лактазная недостаточность, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы или галактоземия;
• Злокачественные новообразования молочной железы и другие гормонозависимые злокачественные опухоли (подозреваемые или подтвержденные);
• Период грудного вскармливания;
• Вагинальные кровотечения невыясненного генеза;
• Наличие в полости матки остатков после самопроизвольного аборта (необходима тщательная очистка полости);
• Гиперчувствительность к компонентам средства.

Таблетки сублингвальные также противопоказаны при следующих состояниях:

• Выраженные нарушения функции печени;
• Холестатическая желтуха;
• Синдромы Ротора и Дабина-Джонсона.

С крайней осторожностью после тщательного соотношения пользы от применения средства и риска побочных действий, назначают Лютеину под врачебным контролем при следующих заболеваниях:

• Тромбоэмболия легочной артерии;
• Тромбофлебит глубоких вен;
• Инфаркт миокарда;
• Стенокардия.

Препарат разрешен к применению в I триместре беременности (не оказывает маскулинизирующего и вирилизирующего влияния) при недостаточности продукции прогестерона, данных об использовании во II и III триместрах не имеется.

Способ применения и дозировка

Перед началом терапии требуется провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез – для исключения наличия возможных противопоказаний. Дозы определяются врачом в зависимости от клинической картины и индивидуальной переносимости средства.

Интравагинальные таблетки Лютеины для достижения максимальной эффективности рекомендуется вводить как можно глубже во влагалище (перед использованием можно таблетку слегка смочить водой).

Рекомендованный режим дозирования при интравагинальном применении:

• Предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, альгодисменорея, недостаточность лютеиновой фазы в предменопаузальный период: по 25-50 мг 2 раза в сутки 10-12 дней, начиная со второй фазы естественного или воспроизведенного цикла. Длительность курса может составлять подряд 3-6 циклов, при использовании в предменопаузальный период лечение продолжают до наступления менопаузы;
• Эндометриоз: по 50-100 мг 2 раза в сутки, в течение 6 месяцев;
• Гормональная заместительная терапия в сочетании с эстрогеном: по 25–50 мг 2 раза в сутки каждые 2-3 дня или непрерывно с 15 по 25 день цикла (в зависимости от назначенной схемы лечения);
• Вторичная аменорея: по 50 мг 2 раза в сутки в прогестероновой пробе в течение 5-7 дней, кровотечение должно возникнуть на 7-10 день после завершения приема;
• Дисфункциональные маточные кровотечения: по 50 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, в дальнейшем по 25-50 мг при той же кратности с 15 по 25 день цикла, в течение 2-3 месяцев.

Сублингвальные таблетки следует держать под языком до полного растворения, после этого в течение 10-15 минут ничего не пить и не употреблять в пищу.

Рекомендованный режим дозирования при сублингвальном приеме Лютеины:

• Предменструальный синдром, нарушения менструального цикла: по 50 мг 3 раза в сутки, в течение 3-6 циклов;
• Комплексная заместительная терапия (в комбинации с эстрогенами): по 50 мг 3-4 раза в сутки ежедневно, или с 14-16 до 28 дня цикла (при цикле 28 дней);
• Дисфункциональные маточные кровотечения: по 50 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 2-3 циклов, с 15 по 25 день;
• Вторичная аменорея: в прогестероновой пробе по 50 мг 3-4 раза в сутки, кровотечение обычно появляется на 7-10 день после отмены препарата.

При привычных выкидышах, индуктированных и ановуляторных циклах рекомендуют интравагинально применять Лютеину по 50-150 мг 2 раза в сутки, сублингвально – по 100-150 мг 3-4 в сутки, начиная прием при выкидышах во время цикла в котором планируется беременность или ранее, и непрерывно продолжая до 18-20 недель беременности.

При проведении программ искусственного оплодотворения препарат назначают интравагинально по 150-200 мг 2 раза в сутки, сублингвально – по 100-150 мг 3-4 в сутки, применяя до 77-го дня после перемещения зародыша, затем прекращают терапию, постепенно уменьшая дозу.

Побочные действия

При лечении средством обычно отмечается его хорошая переносимость, вместе с тем иногда могут возникать такие нежелательные реакции, как сонливость, повышенная утомляемость, слабость, головокружения, ухудшение памяти, головная боль, депрессивные состояния.

У некоторых женщин в период терапии появлялось чувства страха, было отмечено изменение веса тела, в единичных случаях наблюдались межменструальные кровотечения, аменорея, дисменорея, гиперемия кожных покровов, угревая сыпь, тромбозы, нарушения оттока желчи, аллергические реакции.

При приеме препарата до 15 дня менструального цикла может начаться кровотечение и сократиться цикл.

При применении сублингвальных таблеток возможно возникновение кровоточивости десен и сухости слизистой оболочки рта. Прием высоких доз может стать причиной развития гипохлоремии и гипонатриемии (за счет усиленного выведения почками натрия и хлора).

В случае развития нарушений зрения, сильной головной боли, тромботических осложнений необходимо отменить терапию и срочно обратиться к лечащему врачу.

При передозировке Лютеины возможно усугубление нежелательных эффектов (головокружения, сонливости и др.), в случае подобных реакций следует поменять схему применения средства или скорректировать уровень получаемого эстрадиола.

Особые указания

При аменорее терапию можно проводить только после исключения возможной беременности.

Применение препарата в предменопаузальный период, может скрыть начало менопаузы.

С крайней осторожностью следует использовать средство при депрессивных состояниях или депрессии в анамнезе.

Во время лечения не рекомендуется садиться за руль автомобиля или управлять другими сложными механизмами (из-за риска появления нежелательных эффектов).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных препаратов, ингибирующих систему цитохрома Р450, может отмечаться небольшое изменение концентрации прогестерона в плазме.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте недоступном для детей.

Срок годности таблеток: сублингвальных – 3 года; вагинальных – 2 года.