Лютеина – гормональный препарат, в состав которого входит прогестерон, синтетически полученный гормон желтого тела яичника, способствующий образованию нормального эндометрия и снижению возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб, обладает выраженной антиандрогенной активностью.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Лютеины:
- Таблетки вагинальные (в контурной упаковке по 15 шт., в картонной коробке 2 упаковки);
- Таблетки сублингвальные (в полимерном флаконе по 30 шт., в картонной коробке 1 флакон).
Состав препарата:
- Действующее вещество: прогестерон микронизированный (в 1 вагинальной или сублингвальной таблетке – 50 мг);
- Дополнительные компоненты (включая лактозы моногидрат).
Показания к применению
Препарат Лютеина рекомендован к применению для лечения при следующих состояниях/заболеваниях, обусловленных дефицитом эндогенного прогестерона:
- Эндометриоз матки;
- Нарушения менструального цикла;
- Дисменорея;
- Ановуляторный цикл;
- Предменструальный синдром;
- Бесплодие;
- Угрожающие и привычные выкидыши (вызванные недостаточностью выработки прогестерона желтым телом).
Используют прогестерон также в гормональной заместительной терапии (в сочетании с эстрогенами), при проведении искусственного оплодотворения и в предменопаузальный период при недостаточности лютеиновой фазы.
Противопоказания
- Лактазная недостаточность, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы или галактоземия;
- Злокачественные новообразования молочной железы и другие гормонозависимые злокачественные опухоли (подозреваемые или подтвержденные);
- Период грудного вскармливания;
- Вагинальные кровотечения невыясненного генеза;
- Наличие в полости матки остатков после самопроизвольного аборта (необходима тщательная очистка полости);
- Гиперчувствительность к компонентам средства.
Таблетки сублингвальные также противопоказаны при следующих состояниях:
- Выраженные нарушения функции печени;
- Холестатическая желтуха;
- Синдромы Ротора и Дабина-Джонсона.
С крайней осторожностью после тщательного соотношения пользы от применения средства и риска побочных действий, назначают Лютеину под врачебным контролем при следующих заболеваниях:
- Тромбоэмболия легочной артерии;
- Тромбофлебит глубоких вен;
- Инфаркт миокарда;
- Стенокардия.
Препарат разрешен к применению в I триместре беременности (не оказывает маскулинизирующего и вирилизирующего влияния) при недостаточности продукции прогестерона, данных об использовании во II и III триместрах не имеется.
Способ применения и дозировка
Перед началом терапии требуется провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез – для исключения наличия возможных противопоказаний. Дозы определяются врачом в зависимости от клинической картины и индивидуальной переносимости средства.
Интравагинальные таблетки Лютеины для достижения максимальной эффективности рекомендуется вводить как можно глубже во влагалище (перед использованием можно таблетку слегка смочить водой).
Рекомендованный режим дозирования при интравагинальном применении:
- Предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, альгодисменорея, недостаточность лютеиновой фазы в предменопаузальный период: по 25-50 мг 2 раза в сутки 10-12 дней, начиная со второй фазы естественного или воспроизведенного цикла. Длительность курса может составлять подряд 3-6 циклов, при использовании в предменопаузальный период лечение продолжают до наступления менопаузы;
- Эндометриоз: по 50-100 мг 2 раза в сутки, в течение 6 месяцев;
- Гормональная заместительная терапия в сочетании с эстрогеном: по 25–50 мг 2 раза в сутки каждые 2-3 дня или непрерывно с 15 по 25 день цикла (в зависимости от назначенной схемы лечения);
- Вторичная аменорея: по 50 мг 2 раза в сутки в прогестероновой пробе в течение 5-7 дней, кровотечение должно возникнуть на 7-10 день после завершения приема;
- Дисфункциональные маточные кровотечения: по 50 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, в дальнейшем по 25-50 мг при той же кратности с 15 по 25 день цикла, в течение 2-3 месяцев.
Сублингвальные таблетки следует держать под языком до полного растворения, после этого в течение 10-15 минут ничего не пить и не употреблять в пищу.
Рекомендованный режим дозирования при сублингвальном приеме Лютеины:
- Предменструальный синдром, нарушения менструального цикла: по 50 мг 3 раза в сутки, в течение 3-6 циклов;
- Комплексная заместительная терапия (в комбинации с эстрогенами): по 50 мг 3-4 раза в сутки ежедневно, или с 14-16 до 28 дня цикла (при цикле 28 дней);
- Дисфункциональные маточные кровотечения: по 50 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 2-3 циклов, с 15 по 25 день;
- Вторичная аменорея: в прогестероновой пробе по 50 мг 3-4 раза в сутки, кровотечение обычно появляется на 7-10 день после отмены препарата.
При привычных выкидышах, индуктированных и ановуляторных циклах рекомендуют интравагинально применять Лютеину по 50-150 мг 2 раза в сутки, сублингвально – по 100-150 мг 3-4 в сутки, начиная прием при выкидышах во время цикла в котором планируется беременность или ранее, и непрерывно продолжая до 18-20 недель беременности.
При проведении программ искусственного оплодотворения препарат назначают интравагинально по 150-200 мг 2 раза в сутки, сублингвально – по 100-150 мг 3-4 в сутки, применяя до 77-го дня после перемещения зародыша, затем прекращают терапию, постепенно уменьшая дозу.
Побочные действия
При лечении средством обычно отмечается его хорошая переносимость, вместе с тем иногда могут возникать такие нежелательные реакции, как сонливость, повышенная утомляемость, слабость, головокружения, ухудшение памяти, головная боль, депрессивные состояния.
У некоторых женщин в период терапии появлялось чувства страха, было отмечено изменение веса тела, в единичных случаях наблюдались межменструальные кровотечения, аменорея, дисменорея, гиперемия кожных покровов, угревая сыпь, тромбозы, нарушения оттока желчи, аллергические реакции.
При приеме препарата до 15 дня менструального цикла может начаться кровотечение и сократиться цикл.
При применении сублингвальных таблеток возможно возникновение кровоточивости десен и сухости слизистой оболочки рта. Прием высоких доз может стать причиной развития гипохлоремии и гипонатриемии (за счет усиленного выведения почками натрия и хлора).
В случае развития нарушений зрения, сильной головной боли, тромботических осложнений необходимо отменить терапию и срочно обратиться к лечащему врачу.
При передозировке Лютеины возможно усугубление нежелательных эффектов (головокружения, сонливости и др.), в случае подобных реакций следует поменять схему применения средства или скорректировать уровень получаемого эстрадиола.
Особые указания
При аменорее терапию можно проводить только после исключения возможной беременности.
Применение препарата в предменопаузальный период, может скрыть начало менопаузы.
С крайней осторожностью следует использовать средство при депрессивных состояниях или депрессии в анамнезе.
Во время лечения не рекомендуется садиться за руль автомобиля или управлять другими сложными механизмами (из-за риска появления нежелательных эффектов).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных препаратов, ингибирующих систему цитохрома Р450, может отмечаться небольшое изменение концентрации прогестерона в плазме.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте недоступном для детей.
Срок годности таблеток: сублингвальных – 3 года; вагинальных – 2 года.
