Ливодекса– гепатопротекторное средство, применяемое при лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Форма выпуска и состав
Выпускают Ливодексу в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, покрытые коричнево-красной пленочной оболочкой, с риской на одной из сторон; на изломе – белое ядро (в блистерах по 10 шт.; 1, 5 или 10 блистеров в пачке картонной).
В состав 1 таблетки входят:
- Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 150 или 300 мг;
- Вспомогательные компоненты: крахмал, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон К-30;
- Пленочная оболочка: макрогол 6000, железа оксид красный, титана диоксид, гипромеллоза (Е5 премиум), железа оксид желтый.
Показания к применению
- Билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
- Растворение холестериновых конкрементов мелкого и среднего размера при функционирующем желчном пузыре;
- Кистозный фиброз (муковисцидоз);
- Неалкогольный стеатогепатит;
- Первичный билиарный цирроз, если признаки декомпенсации отсутствуют (симптоматическое лечение);
- Хронический гепатит различного происхождения;
- Алкогольная болезнь печени;
- Дискинезия желчевыводящих путей;
- Первичный склерозирующий холангит.
Противопоказания
- Нефункционирующий желчный пузырь;
- Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы;
- Острые воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков, желчного пузыря;
- Выраженные нарушения функции поджелудочной железы, почек, печени;
- Цирроз печени в стадии декомпенсации;
- Рентгеноположительные желчные конкременты;
- Детский возраст (до 3 лет);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
При беременности использование препарата допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода.
В случае необходимости применения препарата кормящими женщинами, на время терапии грудное вскармливание следует прервать.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. Если нужно, допускается делить таблетки пополам.
Режим дозирования:
- Алкогольная болезнь печени, хронический гепатит различного происхождения, первичный неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза – 10-15 мг/кг, разделенные на 2-3 приема. Длительность лечения – 6-12 месяцев и более;
- Растворение холестериновых желчных камней: средняя суточная доза – 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг), принимается вечером, перед сном. Длительность терапии – 6-12 месяцев. С целью профилактики повторного образования конкрементов следует принимать Ливодексу на протяжении еще нескольких месяцев после растворения имеющихся камней;
- Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз): средняя суточная доза – 12-15 мг/кг, с возможным увеличением, при необходимости, до 20-30 мг/кг, разделенные на 2-3 приема. Длительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет;
- Первичный билиарный цирроз (симптоматическая терапия): средняя суточная доза – 10-15 мг/кг, с возможным увеличением до 20 мг/кг, при необходимости, принимается во время еды. Длительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет;
- Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза – 10 мг/кг, разделенные на 2 приема. Длительность лечения – от 14 дней до 2 месяцев, с возможным повторением курса при необходимости;
- Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: суточная доза – 10 мг/кг, принимается перед сном. Длительность терапии – от 10-14 дней до 6 месяцев, с возможным продлением до 2 лет (при необходимости).
Дозу урсодезоксихолевой кислоты для детей старше 3 лет определяют в индивидуальном порядке, исходя из расчета – 10-20 мг на 1 кг массы тела в день.
Расчет суточного количества таблеток, содержащих 150 мг действующего вещества, исходя от массы тела пациента и рекомендуемой дозы лекарственного средства на 1 кг массы тела:
- 34-50 кг – 3 шт. (10 мг/кг) или 5 шт. (15 мг/кг);
- 51-65 кг – 4 шт. (10 мг/кг) или 6 шт. (15 мг/кг);
- 66-85 кг – 5 шт. (10 мг/кг) или 7 шт. (15 мг/кг);
- 86-100 кг – 6 шт. (10 мг/кг) или 9 шт. (15 мг/кг);
- Более 100 кг – 7 шт. (10 мг/кг) или 10 шт. (15 мг/кг).
Расчет суточного количества таблеток, содержащих 300 мг действующего вещества, исходя от массы тела пациента и рекомендуемой дозы лекарственного средства на 1 кг массы тела:
- 34-50 кг – 1,5 шт. (10 мг/кг), 2 шт. (15 мг/кг), 3 шт. (20 мг/кг) или 5 шт. (30 мг/кг);
- 51-65 кг – 2 шт. (10 мг/кг), 3 шт. (15 мг/кг), 4 шт. (20 мг/кг) или 6 шт. (30 мг/кг);
- 66-85 кг – 2,5 шт. (10 мг/кг), 3,5 шт. (15 мг/кг), 5 шт. (20 мг/кг) или 7 шт. (30 мг/кг);
- 86-100 кг – 3 шт. (10 мг/кг), 4,5 шт. (15 мг/кг), 6 шт. (20 мг/кг) или 8 шт. (30 мг/кг);
- Более 100 кг – 4 шт. (10 мг/кг), 6 шт. (15 мг/кг), 7 шт. (20 мг/кг) или 9 шт. (30 мг/кг).
Побочные действия
Применение Ливодексы может вызывать повышение активности печеночных трансаминаз, абдоминальную боль, тошноту, диарею, кальцинирование желчных камней.
При терапии первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены лекарственного средства).
Особые указания
Чтобы растворение конкрементов при помощи Ливодексы было успешным необходимо, чтобы их размер не превышал 15-20 мм, они были чисто холестериновыми, заполняли желчный пузырь не более чем наполовину, а желчные пути полностью сохраняли свою функцию.
Когда препарат используется с целью растворения желчных камней, необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрацию билирубина. Если сохраняются повышенные показатели – прием лекарственного средства необходимо прекратить.
В первые 3 месяца терапии Ливодексой следует каждые 28 дней проводить холецистографию, в дальнейшем – один раз в 3 месяца. На протяжении первого года лечения каждые полгода необходимо проводить контроль эффективности терапии посредством ультразвукового исследования (УЗИ). Прием лекарственного средства следует продолжать не менее 3 месяцев после полного растворения камней, чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.
Когда после 6-12 месяцев приема препарата не произошло частичного растворения камней, маловероятно, что дальнейшее лечение окажется эффективным.
Лекарственное средство необходимо отменить в случаях нарушения сократительной способности желчного пузыря, обызвествления желчных камней или частых приступов желчной колики.
Обнаружение во время проведения УЗИ невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения камней не произошло, и терапию препаратом необходимо прекратить.
Данные о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность пациентов заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении урсодезоксихолевой кислоты и циклоспорина может повышаться всасывание второго из кишечника. В связи с этим требуется проведение мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а также, при необходимости, коррекция его режима дозирования.
Снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты и увеличивать насыщение желчи холестерином может одновременное применение Ливодексы с гестагенами, гиполипидемическими лекарственными средствами, эстрогенами и неомицином.
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять в сочетании с антацидами, в состав которых входят ионообменные смолы и алюминий, так как эти препараты могут нарушать ее всасывание.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте.
Срок годности – 2 года.
