Липримар – лекарственный препарат гиполипидемического и гипохолестеринемического действия.
Форма выпуска и состав
Липримар выпускается в форме белых эллиптических таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 7 или 10 штук в блистере из непрозрачного поливинилхлорида/полипропилена и алюминиевой фольги; в картонной пачке 2, 4, 5 или 8 блистеров по 7 таблеток; 3, 5 или 10 блистеров по 10 таблеток).
Действующее вещество – аторвастатин (в форме кальциевой соли) (в 1 таблетке 10, 20, 40 или 80 мг).
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кальция карбонат, полисорбат 80, магния стеарат, симетикона эмульсия, Opadry White YS-1-7040, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, воск канделила (для таблеток по 10, 20 и 40 мг).
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Липримар являются:
- Дисбеталипопротеинемия (дополнительно к диете);
- Смешанная (комбинированная) гиперлипидемия;
- Первичная гиперхолестеринемия (несемейная и гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия);
- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в случае недостаточной эффективности других нефармакологических методов терапии и диеты);
- Семейная эндогенная гипертриглицеридемия, устойчивая к диете;
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у лиц без клинических признаков ишемической болезни сердца, но имеющих такие факторы риска ее развития, как: артериальная гипертензия, никотиновая зависимость, генетическая предрасположенность (в том числе и на фоне дислипидемии), сахарный диабет, возраст старше 55 лет, низкие концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП);
- Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у лиц с ишемической болезнью сердца с целю снижения общего показателя инсульта, инфаркта миокарда, смертности, повторной госпитализации по причине стенокардии, а также необходимости в реваскуляризации.
Противопоказания
Липримар противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Повышение более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы сывороточной активности трансаминаз или активные заболевания печени;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет, так как клинических данных по безопасности и эффективности препарата для данной возрастной категории недостаточно;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени и лиц, злоупотребляющих алкоголем.
Способ применения и дозировка
Перед назначением препарата Липримар необходимо добиться контроля гиперхолестеринемии лечением основного заболевания, а также другими нефармакологическими методами (диета, физические упражнения и снижение массы тела у больных с ожирением).
Во время терапии препаратом пациенту рекомендуется соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету.
Липримар предназначен для приема внутрь независимо от времени суток и приема пищи.
Доза варьирует от 10 до 80 мг один раз в сутки. Подбор дозы проводится с учетом исходного содержания холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), индивидуального эффекта и цели лечения. Максимальная суточная доза составляет 80 мг однократно.
В начале терапии, а также при повышении дозы необходимо каждые 2-4 недели определять концентрацию липидов в плазме, и с учетом полученных данных корректировать дозу.
При смешанной (комбинированной) гиперлипидемии и первичной гипохолестеринемии доза Липримара для большинства пациентов составляет 10 мг один раз в сутки. Лечебный эффект проявляется в течение первых двух недель и достигает максимума к 4 неделе лечения. При длительной терапии эффект сохраняется.
Пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией Липримар назначают в дозе 80 мг один раз в сутки (уровень Хс-ЛПНП снижается на 18-45%).
При нарушении функции почек и у лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
При печеночной недостаточности дозу снижают под постоянным контролем активности ферментов аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.
При одновременном применении с циклоспорином доза Липримара не должна превышать 10 мг в сутки.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные эффекты чаще всего легкие и преходящие.
Во время применения препарата Липримар наиболее часто (≥1%) возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:
- Центральная нервная система: головная боль, бессонница, астенический синдром;
- Костно-мышечная система: миалгия;
- Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, диспепсия, запор, диарея, метеоризм.
Менее часто (≤1%) возникают следующие побочные реакции:
- Нервная система: головокружение, парестезии, недомогание, амнезия, гипестезия, периферическая невропатия;
- Костно-мышечная система: миозит, боль в спине, миопатия, судороги мышц, рабдомиолиз, артралгии;
- Пищеварительная система: гепатит, рвота, панкреатит, анорексия, холестатическая желтуха;
- Обмен веществ: гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы;
- Система кроветворения: тромбоцитопения;
- Аллергические реакции: кожная сыпь, буллезная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз;
- Прочие: периферические отеки, боль в груди, импотенция, увеличение массы тела, шум в ушах, алопеция, вторичная почечная недостаточность, повышенная утомляемость.
Особые указания
До начала применения препарата Липримар, через 6 и 12 недель, после увеличения дозы и во время всего курса лечения следует контролировать показатели функции печени.
При появлении мышечной слабости или необъяснимых болей, особенно сопровождающихся лихорадкой или недомоганием, пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.
Данные о влиянии Липримара на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении фибратов, циклоспорина, кларитромицина, эритромицина, противогрибковых средств производных азола, а также никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах повышается риск развития миопатии.
При совместном назначении с ингибиторами изофермента CYP3A4, эритромицином/кларитромицином, ингибиторами протеаз, дилтиаземом и грейпфрутовым соком возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.
Индукторы изофермента цитохрома CYP3A4 (например, рифампицин или эфавиренз), суспензии, содержащие алюминия и магния гидроксиды, колестипол могут снижать или снижают концентрацию аторвастатина в плазме крови.
Аторвастатин в дозе 80 мг в сутки увеличивает концентрацию дигоксина примерно на 20%, в дозе 10 мг – не меняет равновесные концентрации дигоксина.
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Липримар со следующими веществами: циметидин, феназон, азитромицин, терфенадин, варфарин, амлодипин. Не отмечено симптомов клинически значимого нежелательного взаимодействия при назначении с эстрогенами и антигипертензивными средствами.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
