Леривон – психоаналептическое лекарственное средство, применяемое для лечения депрессии.
Форма выпуска и состав
Выпускают Леривон в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые белые двояковыпуклые, с кодом и поперечной риской на лицевой стороне и маркировкой «Organon» на другой (в упаковках ячейковых контурных по 10 или 20 шт.; 1 упаковка по 20 таблеток, 2 упаковки по 10 шт. в пачке картонной).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: миансерина гидрохлорид – 30 мг;
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, картофельный крахмал, кальция гидрофосфат, метилцеллюлоза, титана оксид, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза.
Показания к применению
Лекарственное средство применяют для лечения депрессий различной этиологии.
Противопоказания
- Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- Заболевания печени с выраженным нарушением функции;
- Мания;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью Леривон назначают пациентам с сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией предстательной железы, почечной или печеночной недостаточностью.
При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование препарата допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой (при необходимости). Доза Леривона определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от возраста пациента:
- Взрослые: начальная доза – 1 таблетка в день, с возможным постепенным увеличением до 2-3 шт. в день (для получения оптимального клинического эффекта);
- Пациенты пожилого возраста: начальная доза – 1 таблетка в день. Доза может быть постепенно увеличена (каждые несколько дней). Обычно для достижения удовлетворительного клинического эффекта требуется более низкая доза, чем для взрослых пациентов.
Суточную дозу препарата можно делить на несколько приемов, однако предпочтительнее принимать таблетки однократно на ночь, что связано с их благоприятным воздействием на сон.
Терапия соответствующей дозой лекарственного средства должна приводить к положительному ответу на лечение через 14-28 дней. Если ответ на лечение недостаточный – можно увеличить дозу. В случаях, когда после увеличения дозы Леривона спустя еще 14-28 дней ответа не наблюдается, препарат рекомендуется отменить.
Антидепрессивную терапию рекомендуется проводить на протяжении 4-6 месяцев после наступления клинического улучшения.
В редких случаях после резкого прекращения приема лекарственного средства возникают симптомы отмены.
Побочные действия
Применение Леривона может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:
- Кровь и лимфатическая система: редко – гранулоцитопения, агранулоцитоз;
- Метаболизм и питание: часто – увеличение веса;
- Психика: редко – гипомания;
- Нервная система: часто – седативный эффект, возникающий в начале терапии и уменьшающийся при ее продолжении; редко – судороги, нейролептический злокачественный синдром, гиперкинез (в том числе синдром беспокойных ног);
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – гипотензия; редко – брадикардия после приема начальной дозы;
- Гепато-билиарная система: часто – повышение активности печеночных ферментов; редко – желтуха;
- Кожа и подкожные ткани: нечасто – экзантема;
- Скелетно-мышечная система, соединительная ткань и кости: нечасто – артралгии;
- Прочие: отек.
Особые указания
Лекарственное средство не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет в связи с тем, что в клинических исследованиях суицидальное поведение и враждебность наиболее часто наблюдались среди пациентов этой возрастной группы, получавших терапию антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо. Если, несмотря на это принимается решение о назначении препарата (исходя из клинической потребности), требуется более тщательный контроль над пациентом на предмет возникновения суицидальных симптомов. Также следует учитывать, что данные по долговременной безопасности применения препарата у детей и подростков, относительно роста, созревания, поведенческого и познавательного развития, отсутствуют.
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами), которые сохраняются до наступления значимой ремиссии. Так как в течение первых нескольких недель терапии Леривоном улучшения может не произойти, больным, до наступления улучшения, следует оставаться под непосредственным контролем.
Пациентов, а также лиц, осуществляющих уход за ними, следует предупреждать о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и при их возникновении немедленно обращаться за медицинской помощью.
Пациенты с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие до начала терапии высокую степень суицидального воображения, а также молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или попыток, поэтому они должны пребывать во время лечения под тщательным контролем.
Имеются сообщения, что во время терапии лекарственным средством возникало угнетение костного мозга, обычно выражающееся в форме агранулоцитоза или гранулоцитопении. Наиболее часто такие реакции возникали по прошествии 28-42 дней от начала лечения и обычно были обратимыми после отмены препарата; они наблюдались во всех возрастных группах, но чаще у престарелых пациентов. При возникновении фарингита, стоматита, лихорадки или иных признаков инфекции терапию следует прекратить и проверить развернутую формулу крови.
У восприимчивых субъектов с биполярным депрессивным заболеванием лекарственное средство, как и иные антидепрессанты, может вызывать гипоманию. В таких случаях препарат следует отменить.
В период терапии Леривоном особо тщательное наблюдение требуется за пациентами с сахарным диабетом, заболеваниями сердца, почечной или печеночной недостаточностью.
В связи с непредсказуемостью антихолинергических побочных эффектов при применении препарата, пациенты с симптомами гипертрофии предстательной железы или закрытоугольной глаукомой должны находится под наблюдением.
Прием препарата необходимо прекратить при возникновении желтухи или судорог.
Так как лекарственное средство в течение первых нескольких дней приема может влиять на психомоторную деятельность, пациентам в этот период лечения рекомендуется избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием Леривона с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или на протяжении 14 дней после окончания терапии этими средствами.
Лекарственное средство может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи с этим пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя в период терапии.
Несмотря на то, что Леривон не взаимодействует с гуанетидином, метилдопой, пропранололом, клонидином и бетанидином, рекомендуется у пациентов, получающих одновременную терапию антигипертензивными препаратами, контролировать давление крови.
Как и иные антидепрессанты, Леривон может нарушать метаболизм производных кумарина (к примеру, варфарин), в связи с чем требуется проведение контроля.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте.
Срок годности – 5 лет.
