Лейкостим – лекарственный препарат иммуномодулирующего действия, стимулятор гемопоэза.
Форма выпуска и состав
Лейкостим выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного введения (по 1 мл или 1,6 мл во флаконах, по 5 флаконов (1 мл) в картонной пачке или по 1 или 5 флаконов в контурных пластиковых упаковках, помещенных в картонную пачку).
Действующее вещество – филграстим (300 мкг в 1 мл раствора).
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Лейкостим являются:
- Нейтропения (включая пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства при немиелоидных злокачественных новообразованиях);
- Стойкая нейтропения у лиц с развернутой стадией ВИЧ (число нейтрофилов ниже или равно 1000 клеток/мкл);
- Сокращение периода нейтропении, а также ее клинических последствий у больных, которые готовятся к пересадке костного мозга;
- Наследственная, идиопатическая или периодическая нейтропения (число нейтрофилов равно или менее 500 клеток/мкл), а также рецидивирующие или тяжелые инфекции в анамнезе за последние 12 месяцев;
- Стимуляция выхода периферических стволовых клеток (в том числе после миелосупрессивной терапии).
Противопоказания
Лейкостим противопоказан при тяжелой врожденной нейтропении при аномальной цитогенетике (так называемый синдром Костманна), почечной и/или печеночной недостаточности, при увеличении доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных, в детском возрасте до 1 года и при гиперчувствительности к компонентам.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят подкожно или внутривенно. Режим дозирования индивидуальный и зависит от схемы лечения и показаний.
Побочные действия
При применении Лейкостима возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:
- Сердечно-сосудистая система: транзиторная артериальная гипотензия;
- Костно-мышечная система: боли в костях или мышцах;
- Мочевыделительная система: дизурия;
- Лабораторные показатели: обратимое повышение уровней щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, лактатдегидрогеназы и мочевой кислоты в плазме;
- Прочие: редко – аллергические реакции (в основном после внутривенного введения).
Особые указания
Лейкостим не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, так как безопасность и эффективность препарата у таких больных не изучена.
При сопутствующей костной патологии и остеопорозе у пациентов, непрерывно получающих филграстим в течение полугода и более, рекомендуется контролировать плотность костного вещества.
У лиц со значительно пониженным количеством клеток-предшественников эффективность препарата не изучена, но можно предположить, что у таких больных степень повышения числа нейтрофилов ниже.
Лейкостим не рекомендуется применять у пациентов с хроническим миелолейкозом и миелодиспластическим синдромом. Особенно тщательно следует проводить диагноз между острым миелолейкозом и бласттрансформацией хронического миелолейкоза.
Во время лечения требуется контролировать число лейкоцитов. Филграстим следует отменить сразу же в том случае, если после прохождения ожидаемого минимума число лейкоцитов превысит 50000/мкл. Если препарат назначают с целью мобилизации клеток-предшественников, его отмена требуется в случае превышения числа лейкоцитов значения в 100000/мкл.
Лейкостим с особой осторожностью применяют у больных, которые получают высокодозную цитотоксическую химиотерапию.
При монотерапии филграстимом вероятность возникновения анемии и тромбоцитопении, обусловленных миелосупрессивной химиотерапией, не снижается и не предотвращается, поэтому рекомендуется регулярно определять гематокрит и число тромбоцитов.
При тяжелых хронических нейтропениях особенно тщательно следует проводить дифференциальный диагноз с такими гематологическими заболеваниями, как миелодисплазия, миелолейкоз и апластическая анемия.
Во время терапии филграстимом, особенно в первые недели лечения, следует тщательно контролировать картину крови. При стабильном снижении числа тромбоцитов до 100000/мкл и ниже рекомендуется уменьшить дозу препарата или временно его отменить.
В период лечения необходимо регулярно проводить анализ мочи и контролировать размер селезенки.
У пациентов пожилого возраста специальных исследований безопасности и эффективности препарата не проводилось. Также не установлены эффективность и безопасность применения у новорожденных и лиц с аутоиммунной нейтропенией.
Лекарственное взаимодействие
Информация о лекарственном взаимодействии препарата Лейкостим отсутствует.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
