Латран

Латран– противорвотное лекарственное средство с антиабстинентным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Латрана:

• Таблетки: желтые, покрытые оболочкой (в пеналах полиэтиленовых по 2 или 4 шт., в банках темного стекла по 50, 100, 4000 или 8000 шт.; в упаковках контурных ячейковых по 1, 2, 4 или 10 шт., 1 упаковка в пачке картонной);
• Раствор: прозрачный, бесцветный или практически бесцветный (в ампулах по 2 мл; 1 или 2 ампулы в упаковке контурной ячейковой, 5 шт. в поддонах; по 1 поддону или упаковке в пачке картонной).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат – 4 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил);
• Оболочка: масло касторовое, твин 80 (полисорбат), гидроксипропилцеллюлоза, тропеолин О.

В 1 мл раствора содержится:

• Действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, кислота хлористоводородная, натрия хлорид.

Показания к применению

• Симптоматическая терапия алкогольного абстинентного синдрома (в особенности легкой и средней степени тяжести);
• Тошнота и рвота, вызванные радио-, рентгено- или химиотерапией противоопухолевыми лекарственными средствами или воздействием ионизирующего излучения;
• Профилактика, предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Противопоказания

• Детский возраст младше 2 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При необходимости применения препарата кормящими женщинами, на время терапии грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Раствор применяют внутривенно или внутримышечно, таблетки – внутрь.

Режим дозирования при цитостатической терапии определяется в зависимости от эметогенности противоопухолевого лечения. Суточная доза препарата для взрослых обычно составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы дозирования:

• Умеренная эметогенная радио- или химиотерапия: 8мг раствора вводят внутривенно струйно медленно или внутримышечно непосредственно перед началом терапии; 2 таблетки за 1-2 ч до начала терапии, далее еще 2 шт. по прошествии 12 ч после начала терапии;
• Высокоэметогенная химиотерапия: 8 мг раствора вводят внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, далее еще 2 внутривенные инъекции по 8 мг с интервалом в 2-4 ч; непрерывная инфузия в течение 24 ч по 24 мг раствора, вводимых со скоростью 1 мг/ч; непосредственно перед началом химиотерапии в виде 15-минутной инфузии вводят 16–32 мг препарата, разведенных в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора.

До начала химиотерапии эффективность лекарственного средства можно увеличить путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (к примеру 20 мг дексаметазона).

Чтобы предупредить отсроченную рвоту, которая возникает по прошествии первых 24 ч от начала химиотерапии, следует принимать таблетки Латран по 2 шт. 2 раза в день на протяжении 5 дней.

Детям старше 2 лет непосредственно перед началом химиотерапии препарат вводят внутривенно по 5 мг/м², затем через 12 ч следует прием 1 таблетки; после окончания химиотерапии рекомендуется в течение 5 дней принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты:

• Взрослые: в начале наркоза вводят 8 мг раствора внутримышечного или внутривенно струйно медленно, либо за 1 ч до начала наркоза назначают 4 таблетки;
• Дети: до и после анестезии раствор вводят внутривенно медленно в разовой дозе 0,1 мг на 1 кг массы тела (максимально до 4 мг).

Взрослым для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 8 мг раствора. В один и тот же участок тела препарат может быть введен внутримышечно в дозе, не превышающей 8 мг.

Пациенты за 1 час до или сразу после воздействия ионизирующего излучения принимают 2 таблетки Латрана.

При симптоматической терапии алкогольного абстинентного синдрома лекарственное средство вводят внутривенно капель в дозе 8 мг в 400 мл физиологического раствора, хлосоля или гемодеза. Препарат можно вводить повторно (при необходимости).

Изменения доз препарата для пациентов пожилого возраста, а также при поражении почек не требуется. В случаях поражения печени дозу необходимо снизить до 8 мг в день.

Для разведения инъекционного раствора Латран могут применяться: раствор Рингера; 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 0,3% раствор калия хлорида; 5% раствор глюкозы и 0,3% раствор калия хлорида.

Побочные действия

Применение Латрана может вызывать побочные действия со стороны некоторых систем организма:

• Нервная система: головокружение, головная боль, судороги, спонтанные двигательные расстройства;
• Сердечно-сосудистая система: брадикардия, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке (в ряде случаев с депрессией сегмента ST), аритмия;
• Желудочно-кишечный тракт: запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, икота, диарея, сухость во рту;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, крапивница, ларингоспазм;
• Прочие: чувство жара, гипокалиемия, местные реакции, временное нарушение остроты зрения, прилив крови к лицу.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности при применении лекарственного средства могут возникать у пациентов, которые ранее наблюдались по поводу аналогичных реакций при использовании иных селективных антагонистов 5-HT3-рецепторов.

В связи с тем, что ондансетрон может вызывать запор, после применения Латрана требуется регулярное наблюдение за пациентами, у которых имеются признаки непроходимости кишечника.

Инфузионный раствор следует готовить непосредственно перед использованием. В случае необходимости его можно хранить до применения в течение не более чем 24 ч при температуре 2-8 °C. При проведении инфузии защиты раствора от света не требуется: он сохраняет свою стабильность минимум на протяжении 24 ч при нормальном освещении или естественном свете.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени, следует соблюдать осторожность при его одновременном применении со следующими препаратами/веществами:

• Ферментативные индукторы P450 (CYP3A и CYP2D6): карисопродол, толбутамид, барбитураты, гризеофульвин, глютетимид, рифампицин, закись азота, фенилбутазон, карбамазепин, папаверин, фенитоин и вероятно иные гидантоины;
• Ингибиторы ферментов P450 (CYP3A и CYP2D6): макролидные антибиотики, аллопуринол, антидепрессанты – ингибиторы моноаминоксидазы, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, хлорамфеникол, дисульфирам, вальпроат натрия, циметидин, дилтиазем, верапамил, эритромицин, ловастатин, омепразол, пропранолол, вальпроевая кислота, кетоконазол, изониазид, фторхинолоны, хинидин, хинин, метронидазол, флуконазол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при комнатной температуре.

Срок годности – 3 года.