Ламизил

Ламизил– противогрибковое лекарственное средство фунгистатического и фунгицидного действия, применяемое для лечения заболеваний кожи.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Ламизила:

• Таблетки: двояковыпуклые, с фаской, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, с гладкой или слегка шероховатой поверхностью; на одной стороне риска и надпись по кругу «LAMISIL 250» (в блистерах по 7 или 14 шт.; 1 блистер по 7 таблеток либо 1, 2 или 10 блистеров по 14 шт. в пачке картонной);
• Спрей: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, обладающая характерным запахом (в пластиковых или полиэтиленовых флаконах с распылителем, по 15 или 30 мл; один флакон в пачке картонной);
• Крем: однородный, белого цвета, обладающий слабым характерным запахом (в тубах по 15 или 30 г; одна туба в пачке картонной).

В состав 1 таблетки входят:

• Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 250 мг;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

В 1 г спрея содержится:

• Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: макрогола цетостеарат, этанол 96%, вода, пропиленгликоль.

В состав 1 г крема входит:

• Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: цетиловый спирт, изопропила миристат, сорбитана стеарат, бензиловый спирт, вода очищенная, натрия гидроксид, полисорбат 60, стеариловый спирт, цетила пальмитат.

Показания к применению

Для применения Ламизила, в зависимости от формы выпуска, показаниями являются:

• Таблетки: микозы волосистой части головы, онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами; лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (в случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии);
• Спрей: опрелость, вызванная плесневыми грибами; разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами;
• Крем: дрожжевые инфекции кожи, в основном вызываемые грибами рода Candida (в частности опрелости); разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur); трещины, ороговелости, шелушение и зуд кожи, вызванные грибком стопы;
• Спрей и крем: грибковые поражения гладкой кожи тела, вызванные дерматофитами; микозы стоп; паховая эпидермофития.

Противопоказания

Применение Ламизила противопоказано при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав.

Крем не рекомендуется для лечения детей младше 12 лет. Спрей и таблетки противопоказаны к применению детям младше 2 лет (в связи с отсутствием достаточного клинического опыта).

Заболевания, при которых Ламизил назначают с осторожностью:

• Крем и спрей: окклюзионные заболевания сосудов конечностей, хронический алкоголизм, печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, заболевания обмена веществ;
• Таблетки: хронические или активные заболевания печени, нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л).

Способ применения и дозировка

Крем применяют наружно, нанося тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки (предварительно очищенные и подсушенные), и слегка втирают. В случаях инфекций, сопровождающихся опрелостью (между ягодицами, под молочными железами, в паховой области, в межпальцевых промежутках) поверх нанесенного крема можно накладывать марлю, в особенности на ночь.

Рекомендуется при обширных грибковых поражениях использовать крем в тубах по 30 г.

У детей старше 12 лет и взрослых препарат можно применять 1-2 раза в день, в зависимости от показаний.

Режим дозирования:

• Разноцветный лишай, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы: 1-2 раза в день в течение 2 недель;
• Дерматомикоз голеней, туловища, стоп: 1 раз в день в течение 1 недели;
• Кандидоз: 1-2 раза в день, в течение 1-2 недель.

В первые дни терапии обычно наблюдается уменьшение выраженности клинических проявлений. В случаях нерегулярного использования крема или преждевременного прекращения терапии существует риск возобновления инфекции. Если в течение 1-2 недель лечения отсутствуют признаки улучшения – рекомендуется верифицировать диагноз.

Спрей применяют наружно, распыляя на кожу в области поражения и прилегающие участки, предварительно очищенные и подсушенные, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения.

Препарат у взрослых, в зависимости от показаний, можно применять:

• Дерматомикоз стоп, голеней, туловища: 1 раз в день в течение 1 недели;

• Разноцветный лишай: 2 раза в день в течение 1 недели;

• Паховая эпидермофития, опрелости: 1 раз в день в течение 1 недели.

Таблетки принимают внутрь. Длительность терапии определяется в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания.

Разовая доза препарата для взрослых и детей:

• Взрослые: 1 таблетка;
• Дети: масса тела менее 20 кг – четверть таблетки; 20-40 кг – половина таблетки, более 40 кг – 1 таблетка.

Рекомендуемая продолжительность терапии:

• Дерматомикоз стоп (подошвенный, межпальцевый, по типу носков): 14-42 дня;
• Дерматомикоз голеней, туловища, кандидоз кожи: 14-28 дней;
• Микоз волосистой части головы: 28 дней;
• Онихомикоз: 42-84 дня (может быть увеличена при сниженной скорости роста ногтей).

Побочные действия

Применение Ламизила может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.

Таблетки:

• Система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз;
• Иммунная система: очень редко – кожная и системная красная волчанка, анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек);
• Нервная система: часто – головная боль; иногда – нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (обычно восстанавливается в течение нескольких недель после отмены препарата);
• Гепатобилиарная система: редко – гепатобилиарная дисфункция, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые с летальным исходом или требующие трансплантации печени);

• Пищеварительная система: очень часто – потеря аппетита, диарея, тошнота, чувство переполнения желудка, слабовыраженные боли в животе, диспепсия;
• Дерматологические реакции: очень часто – сыпь, крапивница; очень редко – псориазоподобные высыпания на коже или обострение псориаза, серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона);
• Костно-мышечная система: очень часто – миалгия, артралгия;
• Прочие: очень редко – чувство усталости.

Спрей и крем:

• Местные реакции: ощущение зуда или жжения, покраснение;
• Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать осторожность при нанесении спрея на поврежденные участки кожи, так как входящий в его состав спирт может вызывать раздражение.

Пациента следует заблаговременно предупреждать, что если при ингаляции спрей попадает (или был случайно введен) в дыхательные пути и появляются какие-либо симптомы (в особенности, если наблюдается их стойкое сохранение), требуется обратиться к врачу за консультацией.

Рекомендуется осуществлять постоянный контроль за пациентами, получающими одновременно таблетки Ламизил с препаратами, преимущественно метаболизирующимися при участии фермента CYP2D6.

Крем и спрей предназначены исключительно для наружного применения. Важно не допускать их попадания в глаза, так как они могут вызывать раздражение. При случайном попадании спрея или крема в глаза необходимо немедленно промыть их проточной водой; если наблюдаются стойкие явления раздражения – обратиться к специалисту.

Ламизил не оказывает влияния на способность пациента управлять сложными механизмами или автотранспортными средствами.

Отмена препарата необходима при развитии аллергических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Препараты/вещества, оказывающие влияние на тербинафин:

• Индукторы метаболизма: могут ускорять его плазменный клиренс;
• Ингибиторы цитохрома P450: могут подавлять его плазменный клиренс;
• Циметидин: снижает клиренс тербинафина на 33%, может усиливать действие или увеличивать его концентрацию в плазме крови;
• Рифампицин: увеличивает клиренс тербинафина на 100%, может ослаблять действие или уменьшать его концентрацию в плазме крови.

Влияние, которое оказывает тербинафин на препараты/вещества при одновременном применении:

• Снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19%, может увеличивать концентрацию в плазме или усиливать его действие;
• Повышает клиренс циклоспорина на 15%, может уменьшать концентрацию в плазме и ослаблять его действие;
• Подавляет метаболизм препаратов, метаболизирующихся ферментом CYP2D6 (если они имеют малый диапазон терапевтической концентрации): бета-адреноблокаторы, антиаритмические препараты класса 1А, 1В, 1С, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы типа B, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• Снижает клиренс дезипрамина на 82%;
• Обладает незначительным потенциалом для усиления или подавления клиренса большинства препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома P450: пероральные контрацептивы, триазолам, толбутамид, терфенадин и др. (исключением являются препараты, метаболизирующихся при участии CYP2D6).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте.

Срок годности крема и таблеток – 5 лет, спрея – 3 года.