Ламиктал

Ламиктал – лекарственный препарат противоэпилептического действия.

Форма выпуска и состав

Ламиктал выпускается в следующих формах:

• Таблетки: с закругленными углами, квадратной формы, желтовато-коричневые светлые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
• Таблетки растворимые/жевательные: вытянутые, двояковыпуклые (в дозе 5 мг) или квадратной формы со скругленными углами (в дозе 25 и 100 мг), белые или почти белые, иногда с небольшими вкраплениями, с ароматом черной смородины (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Действующее вещество – ламотриджин (по 25, 50 или 100 мг в таблетках и по 5, 25 или 100 мг в жевательных таблетках).

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, гликолат натрия крахмала тип A, оксид железа желтый E172;
• Жевательные таблетки: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гликолат натрия крахмала тип А, кальция карбонат, сахарин натрия, магния стеарат, повидон K30, алюминия-магния силикат, черносмородиновый ароматизатор.

Показания к применению

Ламиктал назначают взрослым и детям старше 12 лет в составе комбинированного лечения или в качестве монотерапии при эпилепсии (генерализованные и парциальные припадки).

У детей 3-12 лет препарат применяют при эпилепсии в составе комбинированного лечения (при достижении контроля эпилепсии сопутствующие противоэпилептические средства могут быть отменены, а прием Ламиктала продолжен в монотерапии), а в качестве монотерапии при коротких первично-генерализованных эпилептических приступах (типичных абсансах).

У пациентов с биполярными аффективными расстройствами в возрасте 18 лет и старше ламотриджин применяют для предупреждения нарушений настроения (мании, гипомании, депрессии, смешанные эпизоды).

Противопоказания

Ламиктал противопоказан при гиперчувствительности к компонентам.

С осторожностью препарат назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Рекомендованные схемы лечения при эпилепсии:

• Детям старше 12 лет и взрослым, не получавшим натрия вальпроат, Ламиктал назначают в начальной дозе 25 мг один раз в сутки в течение 14 дней, затем по 50 мг один раз в сутки на протяжении следующих 14 дней. После этого дозу Ламиктала увеличивают каждые 1-2 недели на 50-100 мг до достижения наилучшего лечебного эффекта. Поддерживающая доза равна 100-200 мг в сутки в 1-2 приема;
• Пациентам, которые получают натрия вальпроат, препарат назначают в начальной дозе 25 мг через день на протяжении 14 дней, а затем, в течение следующих 14 дней, по 25 мг ежедневно. Для достижения оптимального лечебного эффекта каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 25-50 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в 1-2 приема;
• Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, которые индуцируют печеночные ферменты, совместно с другими противоэпилептическими средствами или без них, Ламиктал назначают в начальной дозе 50 мг один раз в сутки на протяжении 14 дней, после чего в течение следующих 14 дней препарат принимают в дозе 100 мг в сутки в два приема. Для достижения оптимального эффекта каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 100 мг. Поддерживающая доза равна 200-400 мг в сутки в два приема;
• Детям 2-12 лет, которые получают натрия вальпроат одновременно с другими противоэпилептическими средствами или без них, Ламиктал назначают в начальной дозе 0,15 мг/кг один раз в сутки на протяжении 14 дней, после чего в течение следующих 14 дней препарат принимают в дозе 0,3 мг/кг один раз в сутки. Для достижения оптимального лечебного эффекта каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 0,3 мг/кг. Поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг в сутки в 1-2 приема. Максимальная доза в сутки – 200 мг;
• Детям 2-12 лет, принимающим противоэпилептические препараты, которые индуцируют печеночные ферменты, совместно с другими противоэпилептическими средствами или без них, Ламиктал назначают в начальной дозе 0,6 мг/кг в сутки в два приема на протяжении 14 дней, после чего в течение следующих 14 дней препарат принимают в дозе 1,2 мг/кг в сутки в два приема. Для достижения оптимального лечебного эффекта каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 1,2 мг/кг в сутки в два приема. Поддерживающая доза равна 5-15 мг/кг в сутки в два приема. Максимальная доза в сутки – 400 мг.

У детей необходимо следить за массой тела, чтобы при любых изменениях веса корректировать рекомендуемые дозы.

При биполярных нарушениях Ламиктал принимают внутрь, проглатывая целиком, разжевывая или растворяя в небольшом количестве жидкости. Рекомендованы следующие схемы лечения:

• Пациентам старше 18 лет, принимающим препарат одновременно с противоэпилептическими средствами, ингибиторами печеночных ферментов (включая натрия вальпроат): первые 2 недели – по 25 мг через день, следующие 2 недели – 25 мг ежедневно, следующая неделя – по 50 мг в сутки в 1-2 приема. Стабилизирующая доза составляет 100 мг в сутки в 1-2 приема; максимальная суточная доза – 200 мг;
• Пациентам, принимающим препарат одновременно с противоэпилептическими средствами, индуцирующими печеночные ферменты (фенобарбитал, карбамазепин), без натрия вальпроата: первые 2 недели – по 50 мг ежедневно, следующие 2 недели – 100 мг в сутки в два приема. К 5 неделе дозу увеличивают до 200 мг в сутки в два приема, а к 6 – до 300 мг в сутки. Начиная с 7 недели, препарат принимают в дозе 400 мг в сутки в два приема;
• При монотерапии Ламикталом и одновременном применении со средствами с неизвестным характером взаимодействия (бупропионом, препаратами лития): первые 2 недели – по 25 мг в сутки ежедневно, следующие 2 недели – по 50 мг в сутки в 1-2 приема. К 5 неделе дозу увеличивают до 100 мг в сутки. Оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 200 мг в сутки в 1-2 приема.

При достижении поддерживающей дозы другие психотропные средства могут быть отменены.

Рекомендованные дозы после отмены противоэпилептических препаратов:

• Отмена ингибиторов печеночных ферментов, в том числе натрия вальпроата: поддерживающую дозу ламотриджина удваивают, но, не превышая 100 мг в неделю;
• Отмена препаратов, индуцирующих ферменты печени (карбамазепин): в течение 3 недель доза Ламиктала постепенно снижается;
• Отмена психотропных препаратов и лекарственных средств с неизвестным характером взаимодействия с Ламикталом (бупропион, препараты лития): прежняя поддерживающая доза сохраняется.

Рекомендованные дозы при присоединении других противоэпилептических препаратов:

• Ингибиторы печеночных ферментов (натрия вальпроат): стабилизирующая доза в 200 мг в сутки на первой неделе сокращается до 100 мг в сутки, после чего не меняется; при дозе в 300 мг в сутки – сокращается до 150 мг в сутки в первую неделю и далее не меняется; при дозе в 400 мг в сутки – сокращается до 200 мг в сутки и далее остается неизменной;
• Препараты, индуцирующие печеночные ферменты (карбамазепин) у пациентов, которые не получают натрия вальпроат: доза 200 мг в сутки в первую неделю не меняется, во вторую – увеличивается до 300 мг в сутки, в третью неделю и далее – до 400 мг в сутки. Доза 150 мг в сутки в первую неделю не меняется, во вторую – увеличивается до 225 мг в сутки, в третью неделю и далее – до 300 мг в сутки. Доза 100 мг в сутки остается неизменной в первую неделю, увеличивается до 150 мг в сутки во вторую неделю и до 200 мг в сутки – в третью и последующие недели;
• Другие психотропные или противоэпилептические средства с неизвестным характером взаимодействия с Ламикталом: сохраняется поддерживающая доза в 200 мг в сутки в 2 приема (от 100 до 400 мг).

У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижение начальной, возрастающей и поддерживающей дозы, с нарушением функции почек – поддерживающей дозы. У лиц старше 65 лет коррекция схемы дозирования не требуется.

Побочные действия

При применении Ламиктала возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

• Пищеварительная система: часто – рвота, тошнота, диарея; редко – нарушение функции печени, повышение показателей печеночных проб, печеночная недостаточность;
• Скелетно-мышечная система: часто – боли в пояснице, артралгия; редко – волчаночно-подобный синдром;
• Кожа и подкожная клетчатка: часто – сыпь (как правило, пятнисто-папулезного характера); редко – синдром Лайела, мультиформная экссудативная эритема;
• Иммунная система: редко – повышенная чувствительность, проявляющаяся лихорадкой, отеком лица, лимфоаденопатией, гематологическими нарушениями, поражением печени, полиорганной недостаточностью, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС);
• Кроветворная и лимфатическая система: редко – лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, нейтропения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз;
• Центральная нервная система: часто – головная боль, тревожность, раздражительность, головокружение, утомляемость, бессонница, сонливость, атаксия, тремор, нистагм, нарушение равновесия; иногда – агрессивность; редко – возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, тики, двигательные и экстрапирамидные расстройства, нарушение равновесия, учащение судорожных припадков, хореоатетоз;
• Органы чувств: часто – нечеткость зрения, диплопия, конъюнктивит;
• Прочие: синдром отмены вследствие резкого прекращения приема Ламиктала (учащение припадков).

Особые указания

Кожные высыпания обычно отмечаются в течение первых 8 недель лечения препаратом и, как правило, незначительны и проходят самостоятельно. Также отмечены серьезные случаи, требующие госпитализации больного и отмены лекарственного средства, поэтому превышать начальную дозу или нарушать схему увеличения доз Ламиктала нельзя.

При продолжительной терапии препарат может влиять на метаболизм фолатов, но даже при применении ламотриджина на протяжении длительного времени серьезных изменений среднего объема форменных элементов в крови, содержания гемоглобина, концентрации фолатов в сыворотке крови (длительность приема до 1 года) или эритроцитах (при применении до 5 лет) не наблюдалось.

Без консультации со специалистом Ламиктал не принимают одновременно с другими препаратами, содержащими ламотриджин.

При расчетной суточной дозе 1-2 мг Ламиктал можно принимать в дозе 2 мг через день на протяжении двух первых недель. Если же расчетная доза составляет менее 1 мг в сутки, принимать препарат не следует.

При любых корректировках терапии необходимо учитывать возможность изменения фармакокинетики ламотриджина.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол и противоэпилептические средства (карбамазепин, примидон, фенитоин, фенобарбитал) ускоряют метаболизм Ламиктала и укорачивают его период полураспада в 2 раза.

Вальпроат замедляет метаболизм ламотриджина и увеличивает его период полураспада до 45-55 часов у детей и до 70 часов у взрослых.

При одновременном применении карбамазепина и ламотриджина возможны диплопия, атаксия, тошнота, головокружение и нечеткость зрения, которые исчезают при снижении дозы карбамазепина.

При присоединении к лечению безводным глюконатом лития (по 2 г два раза в сутки на протяжении 6 дней) Ламиктала (100 мг в сутки) фармакокинетика лития не изменяется.

Бупропион, применяемый повторно после приема одной дозы, не оказывает особого влияния на фармакокинетику препарата.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.