Лаферобион – препарат с противоопухолевым, противовирусным и иммуномодулирующим действием, рекомбинантный человеческий интерферон α-2b.
Форма выпуска и состав
Лаферобион выпускается в следующих формах:
- Порошок для приготовления назального раствора (по 100 000 МЕ во флаконах, №1);
- Порошок для приготовления раствора для инъекций (по 1, 3, 5, 6, 9 и 18 млн. МЕ во флаконах №1).
Действующее вещество – рекомбинантный человеческий интерферон α-2b.
Показания к применению
Лаферобион применяют в комплексном лечении инфекций, вызванных вирусом гепатита B (тяжелые и среднетяжелые формы), вирусом герпеса (опоясывающий лишай, генитальный герпес, герпетические высыпания на коже, герпетические поражения глаз), вирусом папилломы человека, а также при смешанных инфекциях (вирусных и бактериальных), в том числе у грудничков до 1 месяца.
Препарат назначают в комплексной терапии онкологических заболеваний: миеломная болезнь, меланома кожи и глаз, саркома Капоши, опухоли различной локализации (рак почек, груди, мочевого пузыря, яичника и др.).
Кроме того, Лаферобион применяют в комплексном лечении рассеянного склероза.
Противопоказания
- Тяжелые заболевания почек и печени;
- Период беременности;
- Непереносимость компонентов препарата.
Способ применения и дозировка
Раствор назальный Лаферобион применяют в виде спрея, ингаляций или путем обычного закапывания в носовые ходы.
Рекомендованная доза при закапывании составляет 5 капель (или 0,25 мл) препарата с активностью 50000-100000 МЕ в каждую ноздрю. Лаферобион закапывают каждые 1-1,5 ч, но не менее шести раз в сутки. Минимальная продолжительность лечения – 2-3 дня.
Для одной ингаляции 3 флакона с порошком следует растворить в 5 мл кипяченой или стерильной воды. Ингаляции проводят через нос и/или рот два раза в сутки.
У детей до 1 месяца используют носовые турунды, смоченные в назальном растворе препарата Лаферобион. В каждый носовой ход поочередно на 10-15 минут вводят турунды. Для закапывания в нос у детей данной возрастной группы рекомендуется использовать Лаферобион с активностью 50000 МЕ в дозе 2-3 капли в каждую ноздрю. Кратность закапывания – 4-6 раз в сутки, продолжительность лечения – 3-5 дней.
Для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в период эпидемий либо при контакте с заболевшим лицом применяют Лаферобион 50000-100000 МЕ. Раствор закапывают или распыляют 2 раза в сутки по 5 капель (0,25 мл) с интервалом не менее 6 часов. Препарат применяют на протяжении всего срока существования угрозы заражения.
Для получения Лаферобиона с активностью 50000 МЕ содержимое флакона растворяют в 2 мл кипяченой или дистиллированной воды, с активностью 100000 МЕ – в 1 мл воды. Чтобы раствор был однородным, необходимо тщательно встряхивать флакон.
Раствор для инъекции применяют подкожно и внутримышечно. Для приготовления раствора содержимое одного флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Рекомендованные дозы и схемы лечения:
- Острый гепатит B (тяжелое и среднетяжелое течение): первые 5-6 дней – по 1 млн. МЕ два раза в сутки; следующие 5 дней – по 1 млн. МЕ один раз в сутки. При необходимости более длительного лечения препарат вводят два раза в неделю по 1 млн. МЕ в течение 14 дней. Лаферобион наиболее эффективен в первые пять дней желтушного периода. При развитии печеночной комы и холестатическом варианте гепатита использование препарата не рекомендуется;
- Хронический гепатит B (активное течение): по 3-6 млн. МЕ три раза в неделю. Продолжительность лечения – до 24 недель. Если на 12 неделе терапии не наблюдается снижения титра HbeAg и клинического улучшения, лечение препаратом необходимо прекратить;
- Хронический гепатит C: по 3 млн. МЕ три раза в неделю. Продолжительность лечения – до 24 недель. Через 4 недели применения необходимо оценить уровень фермента аланинаминотрансферазы и, если он составляет менее 50% от исходного уровня, следует увеличить дозу Лаферобиона до 6 млн. МЕ. При отсутствии биохимических и клинических улучшений на 12 неделе лечение препаратом необходимо прекратить;
- Клещевой энцефалит: по 1-3 млн. МЕ два раза в сутки на протяжении 10 дней. Поддерживающая терапия – по 1-3 млн. МЕ один раз в 2 дня в течение 10 дней;
- Хронический миелоидный лейкоз: по 9 млн. МЕ каждый день до достижения гематологической ремиссии. Поддерживающая доза – 9 млн. МЕ три раза в неделю;
- Лимфоцитарный (волосатоклеточный) лейкоз: по 3 млн. МЕ каждый день до достижения гематологической ремиссии. Поддерживающая доза – 3 млн. МЕ три раза в неделю;
- Почечно-клеточная карцинома: по 18 млн. МЕ три раза в неделю;
- Злокачественная меланома: по 18 млн. МЕ каждый день до достижения частичного или полного регресса метастазов. Поддерживающая доза – 18 млн. МЕ три раза в неделю;
- Саркома Капоши и СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита): по 36 млн. МЕ каждый день в течение длительного времени. Отмена Лаферобиона возможна при непереносимости компонентов препарата или в случае неконтролируемого прогрессирования заболевания. Поддерживающая терапия (после стабилизации состояния) – по 18 млн. МЕ три раза в неделю.
При онкологических заболеваниях препарат применяют и после регресса очага опухоли или достижения ремиссии, так как Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, препятствуя митотическому делению опухолевых клеток.
Побочные действия
Наиболее часто при применении Лаферобиона возникали побочные эффекты, напоминающие гриппоподобное состояние: боли в суставах, мышцах, спине, шее, глазах, астения, головная боль и озноб.
Кроме того, препарат может вызывать:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, кардиомиопатия, кардиомегалия, артериальная гипотензия, синдром Рейно, эмболия легочной артерии;
- Со стороны пищеварительной системы: анорексия, изменение вкуса, гингивит, диспепсия, изменение уровня печеночных ферментов, гепатит (вплоть до комы);
- Со стороны нервной системы: нарушения сна, мышления, речи, памяти, внимания, депрессия, мигрень, делирий, головокружение, атаксия, агрессивные реакции и эмоциональная лабильность, экстрапирамидные расстройства, склонность к суицидальным реакциям, парестезии, гипер- и гипокинезы;
- Со стороны дыхательной системы: диспноэ, непродуктивный кашель, ринит, синуситы;
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в костях, гипорефлексия, тендиниты, изменения в суставах (артрозы, артриты, ревматоидный артрит);
- Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гинекомастия, гипо- или гипертиреоз;
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, гемолиз, гипохромная анемия, лейкопения;
- Со стороны половой системы: импотенция, сексуальные девиации, сухость влагалища, аменорея;
- Прочие: дегидратация, флебит, отеки (половых органов и периорбитальный), гипотермия, жажда, кахексия, гиперкальциемия, лимфоаденопатия, сухость кожи, аллергические реакции.
Особые указания
Готовые растворы Лаферобиона следует хранить при температуре не выше 2-8 ºC не более суток.
Влияние препарата на возможность управления автотранспортом и скорость психофизических реакций не исследовалось.
Данные о проникновении Лаферобиона в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется его назначение женщинам в период грудного вскармливания.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
Лаферобион не рекомендуется назначать одновременно с глюкокортикостероидами. Применение с другими лекарственными препаратами не противопоказано.
Условия и сроки хранения
Хранить в холодильнике при температуре не более 2-8 ºC.
