Ладисан – лекарственное средство группы антидепрессантов.
Форма выпуска и состав
Ладисан выпускается в следующих формах:
- Раствор для внутривенных (в/в) инъекций и инфузий: прозрачная, бесцветная жидкость (по 5 мл в ампуле, в пачке картонной по 10 ампул);
- Таблетки: круглой формы, покрытые оболочкой оранжево-коричневого или желто-коричневого цвета, с обозначением «PLIVA» на одной из сторон (по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке картонной).
Состав 1 таблетки:
- Активное вещество: мапротилина гидрохлорид – концентрация в таблетке оранжево-коричневого цвета 25 мг, желто-коричневого цвета – 50 мг;
- Дополнительные компоненты: кальция фосфат, крахмал кукурузный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, желатин, магния стеарат, тальк, полисорбат 80, гипромеллоза, железа оксид желтый, титана диоксид, железа оксид красный.
Состав раствора в 1 ампуле:
- Активное вещество: мапротилина метансульфонат 25 мг (в 1 мл раствора – 5 мг);
- Дополнительные компоненты: метансульфоновая кислота, маннитол, вода для инъекций.
Показания к применению
Ладисан рекомендован к применению при различных формах депрессий, а именно:
- Психогенные: невротические, реактивные, депрессии истощения;
- Эндогенные: циклические, периодические, инволюционные;
- Соматогенные: симптоматические, органические;
- Климактерические;
- Ларвированные (маскированные) формы.
Также препарат показан при депрессивных состояниях, сопровождающихся дисфорией или раздражительностью, чувством страха, апатией (особенно в старческом возрасте), а также при соматических и психосоматических расстройствах, протекающих на фоне чувства тоски и/или страха.
Противопоказания
- Аритмии сердца;
- Острый инфаркт миокарда;
- Конвульсии и подобные состояния в анамнезе;
- Эпилепсия;
- Первый триместр беременности;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Во втором и третьем триместрах беременности, из-за недостаточности достоверных данных о применении средства в этот период, прием назначают только по строгим медицинским показаниям, после тщательного соотношения предполагаемой пользы и риска развития побочных эффектов. Так как действующее вещество препарата проникает в грудное молоко, при необходимости использования Ладисана в период лактации, рекомендуется временно отказаться от грудного вскармливания.
С особой осторожностью назначается применение при следующих состояниях:
- Нарушения деятельности печени и/или почек;
- Нарушения мочеиспускания (например, при поражениях предстательной железы);
- Повышенное внутриглазное давление в анамнезе.
Способы применения и дозировка
Дозы Ладисана подбираются врачом индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. Суточная доза может быть разбита на 2-3 приема или принята за 1 раз, предпочтительно в вечернее время. Также в вечерний прием при необходимости может быть использована большая часть суточной дозы. При достижении улучшения состояния рекомендуется снижение дозы, но при наблюдении вновь усилившихся проявлений депрессии требуется возобновление приема в прежнем режиме дозировки.
Таблетки принимают внутрь обычно по 25 мг 1-3 раза в сутки или 1 раз вечером в дозе, не превышающей 75 мг. При тяжелом протекании заболевания суточная доза может быть повышена до 150 мг в один или несколько приемов.
В случае отсутствия терапевтического эффекта от перорального применения средства или при тяжелой форме депрессии назначается в/в введение Ладисана, проводимое только в условиях стационара.Суточная доза раствора при в/в капельной инфузии обычно составляет 25-100 мг. Перед проведением вливания следует 25-50 мг препарата (1-2 ампулы) развести в 250 мл изотонического раствора глюкозы (5%) или натрия хлорида (0,9%), а затем медленно вводить в течение 1,5-2 часов.
При необходимости повышения дозы до 75-150 мг (3-6 ампул разводят в 500 мл вышеуказанных растворителей) время проведения вливания составляет 2-3 часа. После завершения инфузионной терапии и наблюдения улучшения состояния (обычно в течение первых нескольких недель) пациента переводят на прием таблеток.
Суточная доза в/в инъекций составляет 25-50 мг, разведенных в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9% или дважды дистиллированной воды, время введения препарата должно составлять не менее 3-х минут.
Побочные действия
Иногда в первые дни приема Ладисана могут появляться такие побочные эффекты, как: усталость, запор, сухость во рту, головокружение, нарушение аккомодации; крайне редко – тахикардия, понижение кровяного давления. В отдельных случаях возможно развитие кожных реакций, при которых требуется отмена препарата.
Симптомами передозировки являются следующие проявления со стороны некоторых систем организма:
- Центральная нервная система (ЦНС): беспокойство, сонливость, судороги, атаксия, кома, ступор, усиление рефлексов, хореоатетоз, мышечная ригидность;
- Сердечно-сосудистая система (ССС): артериальная гипотензия, аритмия, тахикардия, нарушение проводимости, сердечная недостаточность, кардиальный шок;
- Прочие: редко – цианоз, угнетение дыхания, лихорадка, рвота, усиление потоотделения, мидриаз, анурия, олигурия.
Перечисленные эффекты могут развиться через 4 часа, а достигнуть максимума по истечении 24 часов после приема препарата, и наблюдаться в течение 4-6 суток. Специфического антидота нет, терапия при передозировке назначается симптоматическая, проведение гемодиализа или перитонеального диализа в данном случае не эффективно.
Особые указания
Препарат понижает, так же, как и другие психотропные средства, степень переносимости алкоголя.
При длительном лечении с применением высоких доз Ладисана пациентам пожилого возраста или больным с нарушениями сердечной деятельности требуется контролировать электрокардиограмму и функции сердца.
Лицам, склонным к ортостатической гипотонии, рекомендуется регулярный контроль артериального давления.
Прием препарата в форме таблеток может негативно отразиться на психофизических реакциях, особенно при сочетании с алкоголем или с препаратами, оказывающими депрессивное действие на ЦНС.
При в/в применении отмечается сильное воздействие на психофизические реакции, вследствие этого во время терапии запрещается садиться за руль автомобиля и управлять другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется сочетанный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). После завершения терапии ингибиторами МАО применение Ладисана может быть назначено не ранее, чем через 14 дней.
При одновременном приеме может наблюдаться ослабление или полное прекращение антигипертензивного эффекта ингибиторов адренергических нейронов, например, гуанетидина, в подобных случаях назначаются гипотензивные препараты с иным механизмом действия.
Ладисан может усилить действие норадреналина или адреналина на ССС, а также активность антихолинергических средств и препаратов, имеющих тормозящее влияние на ЦНС.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от проникновения света, при температуре 15-25 °C. Беречь от детей!
Срок годности – 5 лет.
