L-Тироксин

L-Тироксин– тиреоидное средство, применяемое при лечении заболеваний щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Выпускают L-Тироксин в форме таблеток (в упаковках контурных ячейковых по 10 или 50 шт.; по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке).

В состав одной таблетки входит действующее вещество: левотироксин натрия – 0,05 или 0,1 мг.

Показания к применению

• Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• Проведение теста тиреоидной супрессии (в качестве диагностического средства);
• Для профилактики рецидива и в качестве заместительной терапии зоба после резекции щитовидной железы;
• Эутиреоидный зоб;
• Гипотиреоз;
• Диффузный токсический зоб (в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками).

Противопоказания

• Нелеченный тиреотоксикоз;
• Острый миокардит;
• Острый инфаркт миокарда;
• Нелеченная недостаточность надпочечников;
• Наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы и лактозы или недостаточность лактазы;
• Гиперчувствительность к действующему веществу препарата.

С осторожностью лекарственное средство применяют у пациентов с сахарным диабетом, тяжелым длительно существующим гипотиреозом, синдромом мальабсорбции, заболеваниями сердечно-сосудистой системы: аритмией, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардия, атеросклероз).

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь натощак утром, не разжевывая, не ранее, чем за полчаса до приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу лекарственного средства дают в один прием за полчаса до первого кормления. Непосредственно перед приемом L-Тироксина таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси.

Суточная доза препарата при проведении заместительной терапии гипотиреоза:

• Для пациентов моложе 55 лет: 0,0016-0,0018 мг на 1 кг массы тела;
• Для пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: 0,0009 мг на 1 кг массы тела.

В случаях выраженного ожирения (индекс массы тела больше либо равен 30 кг/м²) расчет следует делать на идеальный вес.

Начальная доза L-Тироксина на начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе:

• Пациенты моложе 55 лет без сердечно-сосудистых заболеваний: для мужчин – 0,1-0,15 мг в день, для женщин – 0,075-0,1 мг в день;
• Пациенты старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: по 0,025 мг в день, с последующим увеличением на 0,025 мг с интервалом в 2 месяца до нормализации показателя тиреотропного гормона (ТТГ) в крови. В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы требуется проведение коррекции схемы лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендуемая суточная доза левотироксина для терапии врожденного гипотиреоза в зависимости от возраста пациента:

• 0-6 месяцев: 0,025-0,05 мг (0,01-0,015 мг/кг);
• 6-12 месяцев: 0,05-0,075 мг (0,06-0,08 мг/кг);
• 1-5 лет: 0,075-0,1 мг (0,005-0,006 мг/кг);
• 6-12 лет: 0,1-0,15 мг (0,004-0,005 мг/кг);
• ≥ 12 лет: 0,1-0,2 мг (0,002-0,003 мг/кг).

Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства в зависимости от показаний:

• Комплексная терапия тиреотоксикоза: 0,05-0,1 мг;
• Эутиреоидный зоб: 0,075-0,2 мг;
• Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба: 0,075-0,2 мг;
• Тест тиреоидной супрессии: за 28 дней, а далее за 21 день до теста – по 0,075 мг; за 14 дней, а затем за 7 дней до теста – по 0,15-0,2 мг;
• Супрессивная терапия рака щитовидной железы: 0,15-0,3 мг.

Длительность терапии препаратом определяется врачом в индивидуальном порядке. При гипотиреозе, как правило, пациенты принимают L-тироксин в течение всей жизни. При тиреотоксикозе лекарственное средство применяют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния.

Побочные действия

При гиперчувствительности к L-Тироксину могут возникать аллергические реакции.

Особые указания

В случаях гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. Если недостаточность коры надпочечников подтверждается, необходимо до начала терапии гипотиреоза тиреоидными гормонами начать заместительную терапию глюкокортикостероидами (во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности).

В период терапии L-Тироксином рекомендуется периодически определять концентрацию тиреотропного гормона в крови, ее повышение указывает на недостаточность применяемой дозы.

Лекарственное средство не оказывает влияние на способность пациента вести потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что левотироксин натрия:

• Усиливает действие трициклических антидепрессантов;
• Снижает действие сердечных гликозидов;
• Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, в связи с чем может потребоваться снижение их дозы.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в пероральных гипогликемических препаратах и инсулине. Рекомендуется в начале терапии левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования, проводить более частый контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение клофибрата, фуросемида, салицилатов, фенитоина в высоких дозах увеличивает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4).

При применении левотироксина натрия в сочетании с тамоксифеном, аспарагиназой или анаболическими стероидами возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

Фенитоин снижает количество связанного с белком левотироксина и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.

Влияние препаратов/веществ на левотироксин натрия при одновременном применении:

• Колестипол, холестирамин и алюминия гидроксид: уменьшают его плазменную концентрацию (за счет торможения всасывания в кишечнике);
• Фуросемид, клофибрат, салицилаты, фенитоин (в высоких дозах): повышают его концентрацию в крови;
• Фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин: могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, в связи с чем может потребоваться повышение его дозы;
• Диазепам, парааминосалициловая кислота (ПАСК), карбамазепин, амиодарон, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, этионамид, соматостатин, леводопа, аминоглутетимид, ловастатин, допамин, метоклопрамид, антитиреоидные лекарственные средства: оказывают влияние на его распределение и метаболизм.

Соматотропин при применении в сочетании с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Эстрогенсодержащие препараты увеличивают содержание тироксинсвязывающего глобулина, в связи с чем, у некоторых пациентов, может повыситься потребность в левотироксине натрия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте.

Срок годности– 5 лет.