Квамател

Квамател – лекарственный препарат противоязвенного действия, блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов.

Форма выпуска и состав

Квамател выпускается в форме:

• Таблеток, покрытых пленочной оболочкой, выпуклых, розового или темно-розового цвета, с гравировкой «F20» или «F40» на одной стороне, белых или почти белых на изломе (в блистерах по 14 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• Лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения белого или почти белого цвета с прозрачным бесцветным растворителем в комплекте (в бесцветных стеклянных флаконах по 72,8 мг; в одной контурной пластиковой упаковке 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем, в картонной пачке 1 контурная пластиковая упаковка).

Действующее вещество – фамотидин (20 или 40 мг в одной таблетке и 20 мг во флаконе лиофилизата).

Вспомогательные компоненты таблеток:

• Стеарат магния;
• Коллоидный диоксид кремния;
• Моногидрат лактозы;
• Тальк;
• Повидон К90;
• Кукурузный крахмал;
• Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Состав оболочки:

• Коллоидный диоксид кремния;
• Оксид железа красный;
• Сепифильм 003 (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и макрогол-40 ОЕ стеарат);
• Макрогол 6000;
• Диоксид титана.

Вспомогательные компоненты лиофилизата:

• Маннитол;
• Аспарагиновая кислота.

Растворитель – 0,9% раствор хлорида натрия.

Показания к применению

Показаниями к применению Кваматела являются:

• Эрозивный гастродуоденит;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
• Обострение язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка, а также профилактика рецидивов;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Профилактика и лечение симптоматических язв 12-перстной кишки и желудка (послеоперационных, стрессовых и связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов);
• Предупреждение синдрома Мендельсона (аспирация желудочного содержимого при общем наркозе);
• Профилактика повторных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Противопоказания к применению Кваматела:

• Детский возраст;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам и/или другим препаратам из группы блокаторов гистаминовых H₂-рецепторов.

Квамател с осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, а также циррозом печени с портосистемной (печеночной) энцефалопатией в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Рекомендуемые дозы препарата:

• Обострения язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка – по 20 мг два раза в день (утром и вечером) или 40 мг один раз в сутки перед сном. При необходимости можно увеличить суточную дозу Кваматела до 80-160 мг. Продолжительность лечения – от 4 до 8 недель;
• Профилактика обострений язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка – 20 мг один раз в сутки перед сном;
• Синдром Золлингера-Эллисона – в начале лечения по 20-40 мг препарата каждые 6 часов; при необходимости возможно увеличение дозы до 240-280 мг в сутки. Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента;
• Рефлюкс-эзофагит – по 20 мг два раза в день (утром и вечером) на протяжении 6 недель, а при необходимости дозу увеличивают до 40 мг два раза в сутки;
• Профилактика синдрома Мендельсона – 40 мг утром в день операции и/или накануне оперативного вмешательства.

Квамател в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций вводят внутривенно капельно или струйно только в тяжелых случаях либо при невозможности приема препарата в таблетках. Применяют исключительно в стационаре и при первой возможности пациента переводят на пероральный прием Кваматела.

Содержимое одной ампулы с фамотидином предварительно разводят в 5-10 мл растворителя (физиологический раствор). Приготовленный раствор стабилен в течение 24 часов при условии хранения при комнатной температуре. Длительность введения препарата – не менее 2 минут. Продолжительность инфузии при внутривенном капельном введении должна составлять от 15 до 30 минут. Раствор рекомендуется готовить непосредственно перед применением. Средняя разовая доза фамотидина – по 20 мг дважды в сутки (каждые 12 часов). Разовая доза – не более 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона в начале лечения препарат вводят каждые 6 часов в дозе 20 мг, затем корректируют дозу в зависимости от клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты.

Для профилактики синдрома Мендельсона Квамател вводят в дозе 20 мг внутривенно перед проведением общей анестезии не менее чем за два часа до начала операции или накануне оперативного вмешательства.

При нарушениях функции почек (уровень креатинина сыворотки крови > 3 мг/дл или КК менее 30 мл/мин)требуется корректировка суточной дозы (не более 20 мг) как для внутривенного введения, так и для приема внутрь или увеличение интервала между применением отдельных доз до 36-48 часов. Уменьшенные дозы назначают и при нарушениях функции печени.

Побочные действия

При применении Кваматела возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

• Пищеварительная система – тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диарея или запор, метеоризм; острый панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный гепатит;
• Сердечно-сосудистая система – брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, AV-блокада;
• Система кроветворения (очень редко) – панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, аплазия или гипоплазия костного мозга;
• Центральная нервная система – головокружение и головная боль, спутанность сознания, возбуждение, тревога, депрессия, повышенная утомляемость, галлюцинации, сонливость;
• Органы чувств – шум в ушах и снижение остроты зрения;
• Костно-мышечная система – артралгия и мышечные спазмы;
• Половая система (при длительном лечении в высоких дозах) – аменорея, гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо;
• Дерматологические реакции – сухость кожи, обыкновенные угри, облысение, токсический эпидермальный некролиз;
• Аллергические реакции – кожная сыпь и зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок;
• Прочие – лихорадка.

Особые указания

Применение фамотидина может маскировать рак желудка, поэтому, прежде всего, необходимо исключить возможное наличие злокачественной опухоли.

Лечение Квамателом прекращают плавно, постепенно снижая дозу, так как в противном случае может возникнуть синдром отмены.

При продолжительном лечении больных в условиях стресса или ослабленных пациентов возможно бактериальное поражение желудка с последующим распространением инфекции.

Квамател, как и другие блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов, может ингибировать кислотостимулирующее действие гистамина и пентагастрина, поэтому за сутки до проведения теста необходимо отказаться от назначения фамотидина. Он также может подавлять кожную реакцию на гистамин, что приводит к появлению ложноотрицательных результатов. Поэтому Квамател следует отменить перед проведением кожных проб, направленных на выявление аллергической кожной реакции немедленного типа.

В период лечения не следует употреблять продукты питания, напитки и другие лекарственные средства, вызывающие раздражение слизистой оболочки желудка.

Во время приема Кваматела необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и занимаясь потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Аналоги

К аналогам препарата относятся: Фамосан, Фамотидин, Фамотидин-Акри и Ульфамид.

Сроки и условия хранения

Таблетки следует хранить при температуре не более 30 °C, лиофилизат – 15-25 °C, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

• Таблеток и растворителя – 5 лет;
• Лиофилизата – 3 года.